- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128707
Função do reflexo vestíbulo-ocular em indivíduos com estudo transversal de sensibilidade crônica ao movimento
A sensibilidade crônica ao movimento refere-se a uma sensação de mal-estar causada por movimento físico ou discernível e tem prevalência de 28% na população em geral e é mais comum em mulheres (27,3%) em comparação aos homens.
Os investigadores teorizam que os indivíduos com sensibilidade crônica ao movimento terão um reflexo do ouvido interno prejudicado e serão menos ativos fisicamente. Portanto, o objetivo deste estudo é;
- Determinar se a função de um reflexo do ouvido interno é diferente entre adultos jovens com/sem sensibilidade crônica ao movimento
- Avaliar as relações entre função reflexa e equilíbrio em adultos jovens com/sem CMS
- Avaliar as relações entre atividade física e equilíbrio em adultos jovens com/sem CMS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sensibilidade crônica ao movimento (CMS), também conhecida como enjôo, refere-se a uma sensação de mal-estar causada por movimento físico ou discernível. A SMC tem prevalência de 28% na população geral e é mais comum em mulheres (27,3%) em comparação aos homens.
Com base em evidências estabelecidas de que indivíduos com sensibilidade crônica ao movimento demonstram estabilidade postural prejudicada com comprometimento do sistema vestibular considerado um estímulo estimulador para sensibilidade crônica ao movimento, e indivíduos que praticaram mais atividades físicas e esportivas têm menos suscetibilidade ao enjôo do que indivíduos que não o fizeram, o investigadores teorizam que indivíduos com sensibilidade crônica ao movimento terão um reflexo do ouvido interno prejudicado, fazendo com que sejam mais dependentes de outros sistemas sensoriais, como músculos e articulações, e sua visão, também teorizamos que indivíduos fisicamente ativos serão menos suscetíveis a sensibilidade crônica ao movimento.
O objetivo deste estudo é;
- Determinar se a função de um reflexo do ouvido interno é diferente entre adultos jovens com/sem sensibilidade crônica ao movimento
- Avaliar as relações entre função reflexa e equilíbrio em adultos jovens com/sem CMS
- Avaliar as relações entre atividade física e equilíbrio em adultos jovens com/sem CMS.
Participantes entre 20 e 40 anos de idade com e sem histórico auto-relatado de sensibilidade crônica ao movimento (ou seja, sentir náuseas e/ou tonturas durante o uso de vários meios de transporte, como carro, trem, ônibus, barco e avião e /ou passeios recreativos em parques de diversões e/ou quando expostos a imagens visuais conflitantes). Os participantes serão excluídos se relatarem um diagnóstico médico de distúrbio do sistema nervoso central, amplitude de movimento da coluna cervical prejudicada, enxaquecas, distúrbio convulsivo, disfunção vestibular ou qualquer disfunção musculoesquelética que possa limitar sua participação no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Recrutamento
- Loma Linda University
-
Contato:
- Eric G Johnson, DSc
- Número de telefone: 47471 909-558-4632
- E-mail: ejohnson@llu.edu
-
Contato:
- Pabl0 Mleziva, DPT
- Número de telefone: 85690 (909) 558-4632
- E-mail: pmleziva@llu.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-40
- Com e sem histórico de CMS
Critério de exclusão:
- Distúrbio do SNC
- ADM da coluna cervical prejudicada
- Enxaquecas
- Convulsões
- Disfunção vestibular
- Disfunção musculoesquelética
- Medicamentos que causam tontura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de sensibilidade ao movimento crônico
Participantes com histórico auto-relatado de sensibilidade crônica ao movimento e que pontuaram maior ou igual ao percentil 30 no formulário abreviado do questionário de suscetibilidade ao enjôo.
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Grupo de sensibilidade ao movimento não crônico
Participantes sem histórico auto-relatado de sensibilidade crônica ao movimento e que pontuaram menor ou igual ao percentil 25 no formulário abreviado do questionário de suscetibilidade ao enjôo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vantagem da visão Bertec
Prazo: 1 dia
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Pontuações em 4 parâmetros - Acuidade visual basal (Logaritmo do ângulo mínimo de resolução LogMAR) - Uma medida do tamanho do optotipo com valores mais baixos significando menor tamanho do optotipo e melhor visão com a cabeça estática, Tempo de processamento visual (mil segundos) este é o tempo tomado para identificar o tamanho do optotipo, Acuidade visual dinâmica (Logaritmo do ângulo mínimo de resolução LogMAR) -Uma medida do tamanho do optotipo com valores mais baixos significando menor tamanho do optotipo e melhor visão com a dinâmica da cabeça, Teste de estabilidade do olhar (Graus por segundo ), esta é a maior velocidade com que o participante consegue identificar o optótipo enquanto a cabeça está em movimento.
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1 dia
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Posturografia dinâmica computadorizada com realidade virtual de imersão
Prazo: 1 dia
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Pontuações médias em 2 condições - Condição um - Olho aberto, Plataforma estável, Condição 2 Olho aberto, plataforma com referência de oscilação.
Cada condição medida fornece uma pontuação conhecida como pontuação de equilíbrio, medida como dados normativos correspondentes à idade, com pontuações mais altas significando equilíbrio mais forte e pontuações mais baixas significando equilíbrio mais fraco.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário abreviado do questionário internacional de atividade física
Prazo: 1 dia
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Questionário para avaliar atividade física
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário resumido do questionário de suscetibilidade ao enjôo
Prazo: 1 dia
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Questionário usado para avaliar a suscetibilidade ao enjôo
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 5230167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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