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Vestibulo-okuläre Reflexfunktion bei Personen mit chronischer Bewegungsempfindlichkeit – Querschnittsstudie

7. November 2023 aktualisiert von: Eric Johnson, Loma Linda University

Chronische Bewegungsempfindlichkeit bezieht sich auf ein Unwohlsein, das durch körperliche oder wahrnehmbare Bewegung verursacht wird. Die Prävalenz beträgt 28 % in der Allgemeinbevölkerung und tritt häufiger bei Frauen (27,3 %) als bei Männern auf.

Die Forscher vermuten, dass Personen mit chronischer Bewegungsempfindlichkeit einen beeinträchtigten Innenohrreflex haben und weniger körperlich aktiv sind. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin:

  1. Bestimmen Sie, ob die Funktion eines Innenohrreflexes bei jungen Erwachsenen mit und ohne chronischer Bewegungsempfindlichkeit unterschiedlich ist
  2. Bewerten Sie die Beziehungen zwischen Reflexfunktion und Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit/ohne CMS
  3. Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität und Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit/ohne CMS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Bewegungsempfindlichkeit (CMS), auch als Reisekrankheit bekannt, bezieht sich auf ein Unwohlsein, das durch körperliche oder wahrgenommene Bewegung verursacht wird. CMS hat eine Prävalenz von 28 % in der Allgemeinbevölkerung und tritt häufiger bei Frauen (27,3 %) als bei Männern auf.

Basierend auf gesicherten Erkenntnissen, dass Personen mit chronischer Bewegungsempfindlichkeit eine beeinträchtigte Haltungsstabilität aufweisen, wobei eine Beeinträchtigung des Vestibularsystems als auslösender Anreiz für chronische Bewegungsempfindlichkeit angesehen wird, und dass Personen, die mehr körperliche und sportliche Aktivitäten ausgeübt haben, weniger anfällig für Reisekrankheit sind als Personen, die dies nicht taten Forscher gehen davon aus, dass Personen mit chronischer Bewegungsempfindlichkeit einen beeinträchtigten Innenohrreflex haben, was dazu führt, dass sie stärker auf andere Sinnessysteme wie ihre Muskeln und Gelenke sowie ihr Sehvermögen angewiesen sind. Wir gehen auch davon aus, dass Personen, die körperlich aktiv sind, weniger anfällig dafür sind chronische Bewegungsempfindlichkeit.

Der Zweck dieser Studie besteht darin:

  1. Bestimmen Sie, ob die Funktion eines Innenohrreflexes bei jungen Erwachsenen mit und ohne chronischer Bewegungsempfindlichkeit unterschiedlich ist
  2. Bewerten Sie die Beziehungen zwischen Reflexfunktion und Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit/ohne CMS
  3. Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität und Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit/ohne CMS.

Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 40 Jahren mit und ohne selbstberichteter chronischer Bewegungsempfindlichkeit (d. h. Übelkeit und/oder Schwindel bei der Nutzung verschiedener Transportmittel wie Auto, Zug, Bus, Schiff und Flugzeug usw.) (oder Freizeitfahrgeschäfte und/oder wenn sie widersprüchlichen visuellen Bildern ausgesetzt sind). Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine medizinische Diagnose einer Störung des Zentralnervensystems, eingeschränkter Beweglichkeit der Halswirbelsäule, Migräne, Anfallsleiden, Vestibularfunktionsstörung oder einer Funktionsstörung des Bewegungsapparates melden, die ihre Teilnahme an der Studie einschränken kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University
        • Kontakt:
          • Eric G Johnson, DSc
          • Telefonnummer: 47471 909-558-4632
          • E-Mail: ejohnson@llu.edu
        • Kontakt:
          • Pabl0 Mleziva, DPT
          • Telefonnummer: 85690 (909) 558-4632
          • E-Mail: pmleziva@llu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von der Loma Linda University und den umliegenden Gemeinden rekrutiert. Die Studie wird im neurowissenschaftlichen Forschungslabor der Abteilung für Physiotherapie der Loma Linda University durchgeführt. Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 30 Jahren mit und ohne selbstberichteter chronischer Bewegungsempfindlichkeit (d. h. Übelkeit und/oder Schwindel bei der Nutzung verschiedener Transportmittel wie Auto, Zug, Bus, Schiff und Flugzeug usw.) (oder Freizeitfahrgeschäfte und/oder wenn sie widersprüchlichen visuellen Bildern ausgesetzt sind)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-40
  • Mit und ohne CMS-Geschichte

Ausschlusskriterien:

  • ZNS-Störung
  • Beeinträchtigter ROM der Halswirbelsäule
  • Migräne
  • Anfälle
  • Vestibuläre Dysfunktion
  • Funktionsstörung des Bewegungsapparates
  • Medikamente, die Schwindel verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Empfindlichkeitsgruppe für chronische Bewegung
Teilnehmer mit einer nach eigenen Angaben chronischen Bewegungsempfindlichkeit, die im Kurzformular des Fragebogens zur Anfälligkeit für Reisekrankheit einen Wert von mindestens dem 30. Perzentil erreicht haben.
Empfindlichkeitsgruppe für nicht-chronische Bewegung
Teilnehmer, die nach eigenen Angaben keine chronische Bewegungsempfindlichkeit hatten und im Kurzformular des Fragebogens zur Anfälligkeit für Reisekrankheit einen Wert kleiner oder gleich dem 25. Perzentil erreichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bertec Vision-Vorteil
Zeitfenster: 1 Tag
Ergebnisse anhand von 4 Parametern – Grundsehschärfe (Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels LogMAR) – Ein Maß für die Sehzeichengröße, wobei niedrigere Werte eine kleinere Sehzeichengröße und ein besseres Sehvermögen bei statischem Kopf bedeuten. Visuelle Verarbeitungszeit (Millisekunden) ist die Zeit Wird verwendet, um die Größe des Sehzeichens zu ermitteln. Dynamische Sehschärfe (Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels LogMAR) – Ein Maß für die Sehzeichengröße, wobei niedrigere Werte eine kleinere Sehzeichengröße und eine bessere Sicht mit der Kopfdynamik bedeuten. Blickstabilitätstest (Grad pro Sekunde). ) ist dies die höchste Geschwindigkeit, mit der der Teilnehmer das Sehzeichen erkennen kann, während sich der Kopf bewegt.
1 Tag
Computergestützte dynamische Posturographie mit immersiver virtueller Realität
Zeitfenster: 1 Tag
Durchschnittswerte unter 2 Bedingungen – Bedingung eins – Auge offen, stabile Plattform, Bedingung 2 Auge offen, schwankungsbezogene Plattform. Jede gemessene Bedingung ergibt einen Wert, der als Gleichgewichtswert bekannt ist und als altersangepasste normative Daten gemessen wird, wobei höhere Werte ein stärkeres Gleichgewicht und niedrigere Werte ein schwächeres Gleichgewicht bedeuten
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Kurzform
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen Aktivität
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform des Fragebogens zur Anfälligkeit für Reisekrankheit
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen zur Beurteilung der Anfälligkeit für Reisekrankheit
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB# 5230167

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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