- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06128707
Vestibulo-okuläre Reflexfunktion bei Personen mit chronischer Bewegungsempfindlichkeit – Querschnittsstudie
Chronische Bewegungsempfindlichkeit bezieht sich auf ein Unwohlsein, das durch körperliche oder wahrnehmbare Bewegung verursacht wird. Die Prävalenz beträgt 28 % in der Allgemeinbevölkerung und tritt häufiger bei Frauen (27,3 %) als bei Männern auf.
Die Forscher vermuten, dass Personen mit chronischer Bewegungsempfindlichkeit einen beeinträchtigten Innenohrreflex haben und weniger körperlich aktiv sind. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin:
- Bestimmen Sie, ob die Funktion eines Innenohrreflexes bei jungen Erwachsenen mit und ohne chronischer Bewegungsempfindlichkeit unterschiedlich ist
- Bewerten Sie die Beziehungen zwischen Reflexfunktion und Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit/ohne CMS
- Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität und Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit/ohne CMS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Bewegungsempfindlichkeit (CMS), auch als Reisekrankheit bekannt, bezieht sich auf ein Unwohlsein, das durch körperliche oder wahrgenommene Bewegung verursacht wird. CMS hat eine Prävalenz von 28 % in der Allgemeinbevölkerung und tritt häufiger bei Frauen (27,3 %) als bei Männern auf.
Basierend auf gesicherten Erkenntnissen, dass Personen mit chronischer Bewegungsempfindlichkeit eine beeinträchtigte Haltungsstabilität aufweisen, wobei eine Beeinträchtigung des Vestibularsystems als auslösender Anreiz für chronische Bewegungsempfindlichkeit angesehen wird, und dass Personen, die mehr körperliche und sportliche Aktivitäten ausgeübt haben, weniger anfällig für Reisekrankheit sind als Personen, die dies nicht taten Forscher gehen davon aus, dass Personen mit chronischer Bewegungsempfindlichkeit einen beeinträchtigten Innenohrreflex haben, was dazu führt, dass sie stärker auf andere Sinnessysteme wie ihre Muskeln und Gelenke sowie ihr Sehvermögen angewiesen sind. Wir gehen auch davon aus, dass Personen, die körperlich aktiv sind, weniger anfällig dafür sind chronische Bewegungsempfindlichkeit.
Der Zweck dieser Studie besteht darin:
- Bestimmen Sie, ob die Funktion eines Innenohrreflexes bei jungen Erwachsenen mit und ohne chronischer Bewegungsempfindlichkeit unterschiedlich ist
- Bewerten Sie die Beziehungen zwischen Reflexfunktion und Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit/ohne CMS
- Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität und Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit/ohne CMS.
Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 40 Jahren mit und ohne selbstberichteter chronischer Bewegungsempfindlichkeit (d. h. Übelkeit und/oder Schwindel bei der Nutzung verschiedener Transportmittel wie Auto, Zug, Bus, Schiff und Flugzeug usw.) (oder Freizeitfahrgeschäfte und/oder wenn sie widersprüchlichen visuellen Bildern ausgesetzt sind). Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine medizinische Diagnose einer Störung des Zentralnervensystems, eingeschränkter Beweglichkeit der Halswirbelsäule, Migräne, Anfallsleiden, Vestibularfunktionsstörung oder einer Funktionsstörung des Bewegungsapparates melden, die ihre Teilnahme an der Studie einschränken kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Rekrutierung
- Loma Linda University
-
Kontakt:
- Eric G Johnson, DSc
- Telefonnummer: 47471 909-558-4632
- E-Mail: ejohnson@llu.edu
-
Kontakt:
- Pabl0 Mleziva, DPT
- Telefonnummer: 85690 (909) 558-4632
- E-Mail: pmleziva@llu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-40
- Mit und ohne CMS-Geschichte
Ausschlusskriterien:
- ZNS-Störung
- Beeinträchtigter ROM der Halswirbelsäule
- Migräne
- Anfälle
- Vestibuläre Dysfunktion
- Funktionsstörung des Bewegungsapparates
- Medikamente, die Schwindel verursachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Empfindlichkeitsgruppe für chronische Bewegung
Teilnehmer mit einer nach eigenen Angaben chronischen Bewegungsempfindlichkeit, die im Kurzformular des Fragebogens zur Anfälligkeit für Reisekrankheit einen Wert von mindestens dem 30. Perzentil erreicht haben.
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Empfindlichkeitsgruppe für nicht-chronische Bewegung
Teilnehmer, die nach eigenen Angaben keine chronische Bewegungsempfindlichkeit hatten und im Kurzformular des Fragebogens zur Anfälligkeit für Reisekrankheit einen Wert kleiner oder gleich dem 25. Perzentil erreichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bertec Vision-Vorteil
Zeitfenster: 1 Tag
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Ergebnisse anhand von 4 Parametern – Grundsehschärfe (Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels LogMAR) – Ein Maß für die Sehzeichengröße, wobei niedrigere Werte eine kleinere Sehzeichengröße und ein besseres Sehvermögen bei statischem Kopf bedeuten. Visuelle Verarbeitungszeit (Millisekunden) ist die Zeit Wird verwendet, um die Größe des Sehzeichens zu ermitteln. Dynamische Sehschärfe (Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels LogMAR) – Ein Maß für die Sehzeichengröße, wobei niedrigere Werte eine kleinere Sehzeichengröße und eine bessere Sicht mit der Kopfdynamik bedeuten. Blickstabilitätstest (Grad pro Sekunde). ) ist dies die höchste Geschwindigkeit, mit der der Teilnehmer das Sehzeichen erkennen kann, während sich der Kopf bewegt.
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1 Tag
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Computergestützte dynamische Posturographie mit immersiver virtueller Realität
Zeitfenster: 1 Tag
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Durchschnittswerte unter 2 Bedingungen – Bedingung eins – Auge offen, stabile Plattform, Bedingung 2 Auge offen, schwankungsbezogene Plattform.
Jede gemessene Bedingung ergibt einen Wert, der als Gleichgewichtswert bekannt ist und als altersangepasste normative Daten gemessen wird, wobei höhere Werte ein stärkeres Gleichgewicht und niedrigere Werte ein schwächeres Gleichgewicht bedeuten
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Kurzform
Zeitfenster: 1 Tag
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Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen Aktivität
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1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform des Fragebogens zur Anfälligkeit für Reisekrankheit
Zeitfenster: 1 Tag
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Fragebogen zur Beurteilung der Anfälligkeit für Reisekrankheit
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 5230167
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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