- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06128707
Funzione riflessa vestibolo-oculare in individui con studio trasversale sulla sensibilità al movimento cronica
La sensibilità motoria cronica si riferisce a una sensazione di malessere causata dal movimento fisico o percepito e ha una prevalenza del 28% nella popolazione generale ed è più comune nelle donne (27,3%) rispetto agli uomini.
I ricercatori teorizzano che gli individui con sensibilità cronica al movimento avranno un riflesso dell’orecchio interno compromesso e saranno meno attivi fisicamente. Quindi, lo scopo di questo studio è;
- Determinare se la funzione di un riflesso dell'orecchio interno è diversa tra i giovani adulti con/senza sensibilità al movimento cronica
- Valutare le relazioni tra la funzione riflessa e l'equilibrio nei giovani adulti con/senza CMS
- Valutare le relazioni tra attività fisica ed equilibrio nei giovani adulti con/senza CMS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sensibilità al movimento cronica (CMS), nota anche come cinetosi, si riferisce a una sensazione di malessere causata dal movimento fisico o percepito. La CMS ha una prevalenza del 28% nella popolazione generale ed è più comune nelle donne (27,3%) rispetto agli uomini.
Sulla base di prove consolidate che gli individui con sensibilità al movimento cronica dimostrano una stabilità posturale compromessa con una compromissione del sistema vestibolare ritenuta uno stimolo per la sensibilità al movimento cronica, e gli individui che hanno praticato più attività fisiche e sportive hanno una minore suscettibilità alla cinetosi rispetto agli individui che non lo hanno fatto, lo studio I ricercatori teorizzano che gli individui con sensibilità cronica al movimento avranno un riflesso dell'orecchio interno compromesso, che li rende più dipendenti da altri sistemi sensoriali come i muscoli, le articolazioni e la vista, inoltre teorizziamo che gli individui fisicamente attivi saranno meno suscettibili alla sensibilità al movimento. sensibilità al movimento cronica.
Lo scopo di questo studio è quello di;
- Determinare se la funzione di un riflesso dell'orecchio interno è diversa tra i giovani adulti con/senza sensibilità al movimento cronica
- Valutare le relazioni tra la funzione riflessa e l'equilibrio nei giovani adulti con/senza CMS
- Valutare le relazioni tra attività fisica ed equilibrio nei giovani adulti con/senza CMS.
Partecipanti di età compresa tra 20 e 40 anni con e senza una storia auto-riferita di sensibilità cronica al movimento (cioè, sperimentando nausea e/o vertigini durante l'utilizzo di vari mezzi di trasporto come auto, treno, autobus, barca e aereo e /o giostre ricreative da luna park e/o quando esposti a immagini visive contrastanti). I partecipanti saranno esclusi se segnalano una diagnosi medica di disturbo del sistema nervoso centrale, ridotta gamma di movimento della colonna cervicale, emicranie, disturbi convulsivi, disfunzione vestibolare o qualsiasi disfunzione muscoloscheletrica che può limitare la loro partecipazione allo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Reclutamento
- Loma Linda University
-
Contatto:
- Eric G Johnson, DSc
- Numero di telefono: 47471 909-558-4632
- Email: ejohnson@llu.edu
-
Contatto:
- Pabl0 Mleziva, DPT
- Numero di telefono: 85690 (909) 558-4632
- Email: pmleziva@llu.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-40
- Con e senza una storia di CMS
Criteri di esclusione:
- Disturbo del sistema nervoso centrale
- ROM compromessa della colonna cervicale
- Emicrania
- Convulsioni
- Disfunzione vestibolare
- Disfunzione muscoloscheletrica
- Farmaci che causano vertigini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di sensibilità al movimento cronico
Partecipanti con una storia auto-riferita di sensibilità al movimento cronica e che hanno ottenuto un punteggio maggiore o uguale al 30° percentile nel modulo breve del questionario sulla suscettibilità alla chinetosi.
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Gruppo sensibilità al movimento non cronico
Partecipanti senza una storia auto-riferita di sensibilità al movimento cronica e che hanno ottenuto un punteggio inferiore o uguale al 25° percentile nel modulo breve del questionario sulla suscettibilità alla cinetosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vantaggio della visione Bertec
Lasso di tempo: 1 giorno
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Punteggi su 4 parametri - Acuità visiva di base (logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione LogMAR) - Una misura della dimensione dell'ottotipo con valori più bassi che indicano dimensioni dell'ottotipo più piccole e una migliore visione con la testa statica, Tempo di elaborazione visiva (Mili secondi) questo è il tempo utilizzati per identificare la dimensione dell'ottotipo, Acuità visiva dinamica (logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione LogMAR) - Una misura della dimensione dell'ottotipo con valori più bassi che indicano dimensioni dell'ottotipo più piccole e una migliore visione con la testa dinamica, Test di stabilità dello sguardo (gradi al secondo ), questa è la velocità più alta alla quale il partecipante può identificare l'ottotipo mentre la testa si muove.
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1 giorno
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Posturografia dinamica computerizzata con realtà virtuale immersiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Punteggi medi in 2 condizioni: Condizione uno: Occhi aperti, piattaforma stabile, Condizione 2 Occhi aperti, piattaforma con riferimento all'oscillazione.
Ogni condizione misurata fornisce un punteggio noto come punteggio di equilibrio misurato come dati normativi abbinati all'età con punteggi più alti che indicano un equilibrio più forte e punteggi più bassi che indicano un equilibrio più debole
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questionario per valutare l'attività fisica
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo breve del questionario sulla sensibilità alla chinetosi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questionario utilizzato per valutare la suscettibilità alla cinetosi
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 5230167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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