- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128707
Vestibulo-oculaire reflexfunctie bij personen met chronische bewegingsgevoeligheid Cross-sectioneel onderzoek
Chronische bewegingsgevoeligheid verwijst naar een gevoel van onwelzijn veroorzaakt door fysieke of waarneembare beweging en heeft een prevalentie van 28% in de algemene bevolking en komt vaker voor bij vrouwen (27,3%) dan bij mannen.
De onderzoekers theoretiseren dat personen met chronische bewegingsgevoeligheid een verminderde binnenoorreflex zullen hebben en minder fysiek actief zullen zijn. Het doel van dit onderzoek is dan ook om;
- Bepaal of de functie van een binnenoorreflex verschillend is tussen jongvolwassenen met/zonder chronische bewegingsgevoeligheid
- Beoordeel de relatie tussen de reflexfunctie en het evenwicht bij jonge volwassenen met/zonder CMS
- Beoordeel de relatie tussen fysieke activiteit en evenwicht bij jonge volwassenen met/zonder CMS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische bewegingsgevoeligheid (CMS), ook bekend als bewegingsziekte, verwijst naar een gevoel van onwelzijn veroorzaakt door fysieke of waarneembare beweging. CMS heeft een prevalentie van 28% in de algemene bevolking en komt vaker voor bij vrouwen (27,3%) dan bij mannen.
Gebaseerd op bewezen bewijs dat individuen met chronische bewegingsgevoeligheid een verminderde posturale stabiliteit vertonen met een stoornis van het vestibulaire systeem die wordt beschouwd als een aanzettende stimulus voor chronische bewegingsgevoeligheid, en dat individuen die meer fysieke en sportieve activiteiten beoefenen minder vatbaar zijn voor bewegingsziekte dan individuen die dat niet deden, onderzoekers theoretiseren dat individuen met chronische bewegingsgevoeligheid een verminderde binnenoorreflex zullen hebben, waardoor ze afhankelijker worden van andere sensorische systemen zoals hun spieren en gewrichten, en hun gezichtsvermogen. We theoretiseren ook dat individuen die fysiek actief zijn minder vatbaar zullen zijn voor chronische bewegingsgevoeligheid.
Het doel van deze studie is om;
- Bepaal of de functie van een binnenoorreflex verschillend is tussen jongvolwassenen met/zonder chronische bewegingsgevoeligheid
- Beoordeel de relatie tussen de reflexfunctie en het evenwicht bij jonge volwassenen met/zonder CMS
- Beoordeel de relatie tussen fysieke activiteit en evenwicht bij jonge volwassenen met/zonder CMS.
Deelnemers tussen de 20 en 40 jaar met en zonder een zelfgerapporteerde geschiedenis van chronische bewegingsgevoeligheid (d.w.z. misselijkheid en/of duizeligheid ervaren tijdens het gebruik van verschillende vervoermiddelen zoals auto, trein, bus, boot en vliegtuig) en /of recreatieve kermisattracties en/of bij blootstelling aan tegenstrijdige visuele beelden). Deelnemers worden uitgesloten als zij een medische diagnose melden van een aandoening van het centrale zenuwstelsel, een verminderd bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, migraine, convulsies, vestibulaire disfunctie of een disfunctie van het bewegingsapparaat die hun deelname aan het onderzoek kan beperken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-40
- Met en zonder geschiedenis van CMS
Uitsluitingscriteria:
- CZS-stoornis
- Verminderde ROM van de cervicale wervelkolom
- Migraine
- Aanvallen
- Vestibulaire disfunctie
- Musculoskeletale disfunctie
- Medicijnen die duizeligheid veroorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische bewegingsgevoeligheidsgroep
Deelnemers met een zelfgerapporteerde geschiedenis van chronische bewegingsgevoeligheid en die hoger dan of gelijk aan het 30e percentiel scoorden op de korte vragenlijst over de gevoeligheid voor bewegingsziekte.
|
|
Niet-chronische bewegingsgevoeligheidsgroep
Deelnemers zonder een zelfgerapporteerde geschiedenis van chronische bewegingsgevoeligheid en die minder dan of gelijk aan het 25e percentiel scoorden op de korte vragenlijst over de gevoeligheid voor bewegingsziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bertec zichtvoordeel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Scores op 4 parameters - Basislijn gezichtsscherpte (logaritme van de minimale resolutiehoek LogMAR) - Een maatstaf voor de grootte van het optotype, waarbij lagere waarden een kleinere optotypegrootte en beter zicht betekenen terwijl het hoofd statisch is. Visuele verwerkingstijd (mili seconden) dit is het moment genomen om de grootte van het optotype te identificeren, dynamische gezichtsscherpte (logaritme van de minimale resolutiehoek LogMAR) - Een maatstaf voor de grootte van het optotype, waarbij lagere waarden duiden op een kleinere optotypegrootte en beter zicht met het hoofd dynamisch, blikstabiliteitstest (graden per seconde ), dit is de hoogste snelheid waarmee de deelnemer het optotype kan identificeren terwijl het hoofd beweegt.
|
1 dag
|
|
Geautomatiseerde dynamische posturografie met immersie virtual reality
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemiddelde scores onder 2 omstandigheden: Conditie één: Oog open, Stabiel platform, Conditie 2 Oog open, platform met zwaaireferentie.
Elke gemeten aandoening geeft een score die bekend staat als de evenwichtsscore, gemeten als normatieve gegevens die overeenkomen met de leeftijd, waarbij hogere scores een sterker evenwicht betekenen en lagere scores een zwakker evenwicht betekenen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over lichamelijke activiteit, kort formulier
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vragenlijst om fysieke activiteit te beoordelen
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vragenlijst over de gevoeligheid voor reisziekte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vragenlijst gebruikt om de gevoeligheid voor reisziekte te beoordelen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 5230167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .