Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie vestibulo-okulární reflexní funkce u jedinců s chronickou citlivostí na pohyb

24. října 2024 aktualizováno: Loma Linda University

Chronická pohybová citlivost se týká pocitu nevolnosti způsobeného fyzickým nebo zřetelným pohybem a má prevalenci 28 % v obecné populaci a je častější u žen (27,3 %) než u mužů.

Výzkumníci se domnívají, že jedinci s chronickou citlivostí na pohyb budou mít narušený reflex vnitřního ucha a budou méně fyzicky aktivní. Účelem této studie je tedy;

  1. Zjistěte, zda se funkce reflexu vnitřního ucha liší u mladých dospělých s chronickou citlivostí na pohyb nebo bez ní
  2. Posoudit vztahy mezi reflexní funkcí a rovnováhou u mladých dospělých s/bez CMS
  3. Posoudit vztahy mezi fyzickou aktivitou a rovnováhou u mladých dospělých s/bez CMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chronická pohybová citlivost (CMS), známá také jako kinetóza, se týká pocitu nevolnosti způsobeného fyzickým nebo rozeznatelným pohybem. CMS má prevalenci 28 % v běžné populaci a je častější u žen (27,3 %) než u mužů.

Na základě prokázaných důkazů, že jedinci s chronickou citlivostí na pohyb vykazují zhoršenou posturální stabilitu s poruchou vestibulárního systému, která je považována za podněcující stimul pro chronickou citlivost na pohyb, a jedinci, kteří provozovali více fyzických a sportovních aktivit, mají menší náchylnost k kinetóze než jedinci, kteří to nedělali. vyšetřovatelé se domnívají, že jedinci s chronickou citlivostí na pohyb budou mít narušený reflex vnitřního ucha, což způsobí, že budou více závislí na jiných smyslových systémech, jako jsou svaly a klouby a jejich zrak, a také se domníváme, že jedinci, kteří jsou fyzicky aktivní, budou méně náchylní k chronická pohybová citlivost.

Účelem této studie je;

  1. Zjistěte, zda se funkce reflexu vnitřního ucha liší u mladých dospělých s chronickou citlivostí na pohyb nebo bez ní
  2. Posoudit vztahy mezi reflexní funkcí a rovnováhou u mladých dospělých s/bez CMS
  3. Posoudit vztahy mezi fyzickou aktivitou a rovnováhou u mladých dospělých s/bez CMS.

Účastníci ve věku od 20 do 40 let s nebo bez sebe-nahlášené anamnézy chronické citlivosti na pohyb (tj. zažívají nevolnost a/nebo závratě při používání různých dopravních prostředků, jako je auto, vlak, autobus, loď a letadlo a /nebo při rekreačních jízdách na pouť a/nebo při vystavení protichůdným vizuálním obrazům). Účastníci budou vyloučeni, pokud nahlásí lékařskou diagnózu poruchy centrálního nervového systému, zhoršený rozsah pohybu krční páteře, migrény, záchvatové poruchy, vestibulární dysfunkci nebo jakoukoli muskuloskeletální dysfunkci, která může omezit jejich účast ve studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z Loma Linda University a okolních komunit. Studie bude provedena v laboratoři neurovědního výzkumu na katedře fyzikální terapie Loma Linda University. Účastníci ve věku od 20 do 30 let s nebo bez sebe-nahlášené anamnézy chronické citlivosti na pohyb (tj. zažívají nevolnost a/nebo závratě při používání různých dopravních prostředků, jako je auto, vlak, autobus, loď a letadlo a /nebo, rekreační atrakce a/nebo při vystavení protichůdným vizuálním obrazům)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-40 let
  • S a bez historie CMS

Kritéria vyloučení:

  • porucha CNS
  • Porucha ROM krční páteře
  • migrény
  • Záchvaty
  • Vestibulární dysfunkce
  • Muskuloskeletální dysfunkce
  • Léky způsobující závratě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chronická skupina citlivosti na pohyb
Účastníci s vlastní historií chronické citlivosti na pohyb a kteří dosáhli skóre většího nebo rovného 30. percentilu v krátkém formuláři dotazníku o citlivosti na pohybovou nemoc.
Nechronická skupina citlivosti na pohyb
Účastníci, kteří v minulosti sami nehlásili chronickou citlivost na pohyb a kteří dosáhli méně než 25. percentilu nebo rovného 25. percentilu v krátkém formuláři dotazníku citlivosti na pohybovou nemoc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhoda vidění Bertec
Časové okno: 1 den
Skóre na 4 parametrech- Základní zraková ostrost (Logaritmus minimálního úhlu rozlišení LogMAR)- Míra velikosti optotypu s nižšími hodnotami znamenající menší velikost optotypu a lepší vidění se statickou hlavou, Doba vizuálního zpracování (mili sekundy), toto je čas použito k identifikaci velikosti optotypu, Dynamická zraková ostrost (Logaritmus minimálního úhlu rozlišení LogMAR) – Míra velikosti optotypu s nižšími hodnotami znamenající menší velikost optotypu a lepší vidění s dynamickou hlavou, Test stability pohledu (stupně za sekundu ), jedná se o nejvyšší rychlost, při které může účastník identifikovat optotyp při pohybu hlavy.
1 den
Počítačová dynamická posturografie s ponořením do virtuální reality
Časové okno: 1 den
Průměrné skóre za 2 podmínek – Stav 1 – Otevřené oko, Stabilní platforma, Podmínka 2 Otevřené oko, otočná referenční platforma. Každý měřený stav dává skóre známé jako rovnovážné skóre měřené jako normativní data odpovídající věku, přičemž vyšší skóre znamená silnější rovnováhu a nižší skóre znamená slabší rovnováhu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
Dotazník k posouzení fyzické aktivity
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma dotazníku o citlivosti na kinetózu
Časové okno: 1 den
Dotazník sloužící k posouzení náchylnosti k kinetóze
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 5230167

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevolnost z pohybu

Předplatit