- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06128707
Průřezová studie vestibulo-okulární reflexní funkce u jedinců s chronickou citlivostí na pohyb
Chronická pohybová citlivost se týká pocitu nevolnosti způsobeného fyzickým nebo zřetelným pohybem a má prevalenci 28 % v obecné populaci a je častější u žen (27,3 %) než u mužů.
Výzkumníci se domnívají, že jedinci s chronickou citlivostí na pohyb budou mít narušený reflex vnitřního ucha a budou méně fyzicky aktivní. Účelem této studie je tedy;
- Zjistěte, zda se funkce reflexu vnitřního ucha liší u mladých dospělých s chronickou citlivostí na pohyb nebo bez ní
- Posoudit vztahy mezi reflexní funkcí a rovnováhou u mladých dospělých s/bez CMS
- Posoudit vztahy mezi fyzickou aktivitou a rovnováhou u mladých dospělých s/bez CMS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická pohybová citlivost (CMS), známá také jako kinetóza, se týká pocitu nevolnosti způsobeného fyzickým nebo rozeznatelným pohybem. CMS má prevalenci 28 % v běžné populaci a je častější u žen (27,3 %) než u mužů.
Na základě prokázaných důkazů, že jedinci s chronickou citlivostí na pohyb vykazují zhoršenou posturální stabilitu s poruchou vestibulárního systému, která je považována za podněcující stimul pro chronickou citlivost na pohyb, a jedinci, kteří provozovali více fyzických a sportovních aktivit, mají menší náchylnost k kinetóze než jedinci, kteří to nedělali. vyšetřovatelé se domnívají, že jedinci s chronickou citlivostí na pohyb budou mít narušený reflex vnitřního ucha, což způsobí, že budou více závislí na jiných smyslových systémech, jako jsou svaly a klouby a jejich zrak, a také se domníváme, že jedinci, kteří jsou fyzicky aktivní, budou méně náchylní k chronická pohybová citlivost.
Účelem této studie je;
- Zjistěte, zda se funkce reflexu vnitřního ucha liší u mladých dospělých s chronickou citlivostí na pohyb nebo bez ní
- Posoudit vztahy mezi reflexní funkcí a rovnováhou u mladých dospělých s/bez CMS
- Posoudit vztahy mezi fyzickou aktivitou a rovnováhou u mladých dospělých s/bez CMS.
Účastníci ve věku od 20 do 40 let s nebo bez sebe-nahlášené anamnézy chronické citlivosti na pohyb (tj. zažívají nevolnost a/nebo závratě při používání různých dopravních prostředků, jako je auto, vlak, autobus, loď a letadlo a /nebo při rekreačních jízdách na pouť a/nebo při vystavení protichůdným vizuálním obrazům). Účastníci budou vyloučeni, pokud nahlásí lékařskou diagnózu poruchy centrálního nervového systému, zhoršený rozsah pohybu krční páteře, migrény, záchvatové poruchy, vestibulární dysfunkci nebo jakoukoli muskuloskeletální dysfunkci, která může omezit jejich účast ve studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-40 let
- S a bez historie CMS
Kritéria vyloučení:
- porucha CNS
- Porucha ROM krční páteře
- migrény
- Záchvaty
- Vestibulární dysfunkce
- Muskuloskeletální dysfunkce
- Léky způsobující závratě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronická skupina citlivosti na pohyb
Účastníci s vlastní historií chronické citlivosti na pohyb a kteří dosáhli skóre většího nebo rovného 30. percentilu v krátkém formuláři dotazníku o citlivosti na pohybovou nemoc.
|
|
Nechronická skupina citlivosti na pohyb
Účastníci, kteří v minulosti sami nehlásili chronickou citlivost na pohyb a kteří dosáhli méně než 25. percentilu nebo rovného 25. percentilu v krátkém formuláři dotazníku citlivosti na pohybovou nemoc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhoda vidění Bertec
Časové okno: 1 den
|
Skóre na 4 parametrech- Základní zraková ostrost (Logaritmus minimálního úhlu rozlišení LogMAR)- Míra velikosti optotypu s nižšími hodnotami znamenající menší velikost optotypu a lepší vidění se statickou hlavou, Doba vizuálního zpracování (mili sekundy), toto je čas použito k identifikaci velikosti optotypu, Dynamická zraková ostrost (Logaritmus minimálního úhlu rozlišení LogMAR) – Míra velikosti optotypu s nižšími hodnotami znamenající menší velikost optotypu a lepší vidění s dynamickou hlavou, Test stability pohledu (stupně za sekundu ), jedná se o nejvyšší rychlost, při které může účastník identifikovat optotyp při pohybu hlavy.
|
1 den
|
|
Počítačová dynamická posturografie s ponořením do virtuální reality
Časové okno: 1 den
|
Průměrné skóre za 2 podmínek – Stav 1 – Otevřené oko, Stabilní platforma, Podmínka 2 Otevřené oko, otočná referenční platforma.
Každý měřený stav dává skóre známé jako rovnovážné skóre měřené jako normativní data odpovídající věku, přičemž vyšší skóre znamená silnější rovnováhu a nižší skóre znamená slabší rovnováhu.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
|
Dotazník k posouzení fyzické aktivity
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma dotazníku o citlivosti na kinetózu
Časové okno: 1 den
|
Dotazník sloužící k posouzení náchylnosti k kinetóze
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 5230167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nevolnost z pohybu
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko