- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06128707
Вестибулоокулярная рефлекторная функция у лиц с хронической чувствительностью к движению. Поперечное исследование
Хроническая чувствительность к движению относится к ощущению недомогания, вызванному физическим или заметным движением, и встречается у 28% населения в целом и чаще встречается у женщин (27,3%) по сравнению с мужчинами.
Исследователи предполагают, что люди с хронической чувствительностью к движению будут иметь нарушенный рефлекс внутреннего уха и будут менее физически активны. Следовательно, цель данного исследования состоит в том;
- Определить, различается ли функция рефлекса внутреннего уха у молодых людей с хронической чувствительностью к движению и без нее.
- Оценить взаимосвязь между рефлекторной функцией и равновесием у молодых людей с/без CMS.
- Оценить взаимосвязь между физической активностью и балансом у молодых людей с/без CMS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая чувствительность к движению (CMS), также известная как укачивание, относится к ощущению плохого самочувствия, вызванному физическим или заметным движением. Распространенность CMS составляет 28% среди населения в целом и чаще встречается у женщин (27,3%), чем у мужчин.
Основываясь на установленных доказательствах, что люди с хронической чувствительностью к движениям демонстрируют нарушение постуральной стабильности, а нарушения вестибулярной системы считаются стимулирующим стимулом для хронической чувствительности к движениям, а люди, которые практиковали больше физических и спортивных занятий, имеют меньшую восприимчивость к морской болезни, чем люди, которые этого не делали, Исследователи предполагают, что у людей с хронической чувствительностью к движению будет нарушен рефлекс внутреннего уха, из-за чего они будут больше полагаться на другие сенсорные системы, такие как мышцы и суставы, а также на зрение. Мы также предполагаем, что физически активные люди будут менее восприимчивы к хроническая чувствительность к движению.
Целью данного исследования является;
- Определить, различается ли функция рефлекса внутреннего уха у молодых людей с хронической чувствительностью к движению и без нее.
- Оценить взаимосвязь между рефлекторной функцией и равновесием у молодых людей с/без CMS.
- Оценить взаимосвязь между физической активностью и балансом у молодых людей с/без CMS.
Участники в возрасте от 20 до 40 лет, имеющие или не имеющие в анамнезе хронической чувствительности к движению (т. е. испытывающие тошноту и/или головокружение во время использования различных транспортных средств, таких как автомобиль, поезд, автобус, лодка и самолет и /или во время развлекательных аттракционов и/или при воздействии противоречивых визуальных образов). Участники будут исключены, если они сообщат о медицинском диагнозе расстройства центральной нервной системы, нарушения диапазона движений шейного отдела позвоночника, мигрени, судорожных расстройств, вестибулярной дисфункции или любой скелетно-мышечной дисфункции, которая может ограничить их участие в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-40
- С историей CMS и без нее
Критерий исключения:
- расстройство ЦНС
- Нарушение ПЗУ шейного отдела позвоночника
- Мигрени
- Судороги
- Вестибулярная дисфункция
- Скелетно-мышечная дисфункция
- Лекарства, вызывающие головокружение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа чувствительности к хроническому движению
Участники с самооценкой хронической чувствительности к движению, набравшие более или равный 30-му процентилю в краткой форме опросника восприимчивости к укачиванию.
|
|
Группа чувствительности к нехроническому движению
Участники, не сообщившие о хронической чувствительности к движению и набравшие балл менее или равный 25-му процентилю в краткой форме опросника восприимчивости к укачиванию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преимущество видения Bertec
Временное ограничение: 1 день
|
Баллы по 4 параметрам: базовая острота зрения (логарифм минимального угла разрешения LogMAR) — показатель размера оптотипа, более низкие значения означают меньший размер оптотипа и лучшее зрение при неподвижной голове, время визуальной обработки (в миллисекундах) — это время принято для определения размера оптотипа. Динамическая острота зрения (логарифм минимального угла разрешения LogMAR). Мера размера оптотипа, более низкие значения означают меньший размер оптотипа и лучшее зрение с динамикой головы. Тест на устойчивость взгляда (градусы в секунду). ), это наибольшая скорость, с которой участник может идентифицировать оптотип при движении головы.
|
1 день
|
|
Компьютеризированная динамическая постурография с погружением в виртуальную реальность
Временное ограничение: 1 день
|
Средние баллы при двух условиях. Условие одно. Глаз открыт, устойчивая платформа. Условие 2. Глаз открыт, платформа раскачивается.
Каждое измеренное состояние дает оценку, известную как оценка равновесия, измеряемая как нормативные данные, соответствующие возрасту, где более высокие баллы означают более сильный баланс, а более низкие баллы означают более слабый баланс.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма международного опросника по физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета для оценки физической активности
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма анкеты на восприимчивость к морской болезни
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета, используемая для оценки предрасположенности к морской болезни
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 5230167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .