- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06128707
Vestibulo-okulær refleksfunktion hos personer med kronisk bevægelsesfølsomhed Tværsnitsundersøgelse
Kronisk bevægelsesfølsomhed refererer til en fornemmelse af utilpashed forårsaget af fysisk eller skelnen bevægelse og har en prævalens på 28 % i den generelle befolkning, og den er mere almindelig hos kvinder (27,3 %) sammenlignet med mænd.
Forskerne teoretiserer, at personer med kronisk bevægelsesfølsomhed vil have en svækket indre ørerefleks og vil være mindre fysisk aktive. Derfor er formålet med denne undersøgelse at;
- Bestem, om funktionen af en indre ørerefleks er forskellig mellem unge voksne med/uden kronisk bevægelsesfølsomhed
- Vurder sammenhænge mellem refleksfunktion og balance hos unge voksne med/uden CMS
- Vurder sammenhænge mellem fysisk aktivitet og balance hos unge voksne med/uden CMS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk bevægelsesfølsomhed (CMS), også kendt som køresyge, refererer til en fornemmelse af utilpashed forårsaget af fysisk eller opfattet bevægelse. CMS har en prævalens på 28% i den generelle befolkning, og det er mere almindeligt hos kvinder (27,3%) sammenlignet med mænd.
Baseret på etablerede beviser for, at personer med kronisk bevægelsesfølsomhed udviser nedsat postural stabilitet med svækkelse af vestibulært system, der vurderes at være en inciterende stimulus til kronisk bevægelsesfølsomhed, og personer, der dyrkede mere fysiske og sportslige aktiviteter, har mindre modtagelighed for køresyge end personer, der ikke gjorde det. efterforskere teoretiserer, at personer med kronisk bevægelsesfølsomhed vil have en svækket indre ørerefleks, hvilket får dem til at være mere afhængige af andre sensoriske systemer som deres muskler og led, og deres syn. Vi teoretiserer også, at individer, der er fysisk aktive vil være mindre modtagelige for kronisk bevægelsesfølsomhed.
Formålet med denne undersøgelse er at;
- Bestem, om funktionen af en indre ørerefleks er forskellig mellem unge voksne med/uden kronisk bevægelsesfølsomhed
- Vurder sammenhænge mellem refleksfunktion og balance hos unge voksne med/uden CMS
- Vurder sammenhænge mellem fysisk aktivitet og balance hos unge voksne med/uden CMS.
Deltagere mellem 20 og 40 år med og uden en selvrapporteret historie med kronisk bevægelsesfølsomhed (dvs. oplever kvalme og/eller svimmelhed under brug af forskellige transportmidler såsom bil, tog, bus, båd og fly og /eller, rekreative forlystelser og/eller når de udsættes for modstridende visuelle billeder). Deltagerne vil blive udelukket, hvis de rapporterer en medicinsk diagnose af lidelse i centralnervesystemet, nedsat bevægelsesudslag i halshvirvelsøjlen, migræne, krampeanfald, vestibulær dysfunktion eller enhver muskuloskeletal dysfunktion, der kan begrænse deres deltagelse i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University
-
Kontakt:
- Eric G Johnson, DSc
- Telefonnummer: 47471 909-558-4632
- E-mail: ejohnson@llu.edu
-
Kontakt:
- Pabl0 Mleziva, DPT
- Telefonnummer: 85690 (909) 558-4632
- E-mail: pmleziva@llu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-40
- Med og uden en historie om CMS
Ekskluderingskriterier:
- CNS lidelse
- Nedsat ROM i cervikal rygsøjle
- Migræne
- Anfald
- Vestibulær dysfunktion
- Muskuloskeletal dysfunktion
- Medicin, der forårsager svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Overfølsomhedsgruppe for kronisk bevægelse
Deltagere med en selvrapporteret historie med kronisk bevægelsesfølsomhed, og som scorede højere end eller lig med den 30. percentil på den korte formular til rejsesygemodtagelighedsspørgeskemaet.
|
Ikke-kronisk bevægelsesfølsomhedsgruppe
Deltagere uden en selvrapporteret historie med kronisk bevægelsesfølsomhed, og som scorede mindre end eller lig med den 25. percentil på den korte formular til rejsesygemodtagelighedsspørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bertec vision fordel
Tidsramme: 1 dag
|
Scorer på 4 parametre- Baseline synsskarphed (logaritme af den mindste opløsningsvinkel LogMAR)- Et mål for optotypestørrelse med lavere værdier, der betyder mindre optotypestørrelse og bedre syn med hovedet statisk, visuel behandlingstid (Mili sekunder) dette er tidspunktet taget for at identificere størrelsen af optotypen, Dynamisk synsstyrke (logaritme af den mindste opløsningsvinkel LogMAR) - Et mål for optotypens størrelse med lavere værdier, der angiver mindre optotypestørrelse og bedre syn med hoveddynamikken, blikstabilitetstest (grader pr. sekund) ), dette er den højeste hastighed, hvormed deltageren kan identificere optotypen, mens hovedet bevæger sig.
|
1 dag
|
Computerstyret dynamisk posturografi med fordybende virtual reality
Tidsramme: 1 dag
|
Gennemsnitsscore under 2 forhold- Tilstand et-øje åbent, stabil platform, tilstand 2 øje åbent, svaje refereret platform.
Hver målt tilstand giver en score kendt som ligevægtsscore målt som aldersmatchede normative data med højere score, der betyder stærkere balance, og en lavere score betyder svagere balance
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet i kort form
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitet
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Køresyge modtagelighed spørgeskema kort form
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgeskema brugt til at vurdere modtagelighed for køresyge
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 5230167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Køresyge
-
Fenerbahce UniversityYeditepe UniversityAfsluttet
-
University of CopenhagenUniversity of Southern DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeDyrke motionDanmark
-
University of South DakotaAfsluttet
-
University of ExeterAktiv, ikke rekrutterendeDyrke motionDet Forenede Kongerige
-
University of BirminghamDairy Management Inc.Afsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDyrke motionForenede Stater
-
University of BathUniversity of BirminghamAfsluttet
-
Brown UniversityAfsluttetDyrke motionForenede Stater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetDyrke motionForenede Stater