- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06128707
Badanie przekrojowe funkcji odruchu przedsionkowo-ocznego u osób z przewlekłą wrażliwością na ruch
Przewlekła nadwrażliwość na ruch odnosi się do złego samopoczucia spowodowanego ruchem fizycznym lub dostrzegalnym i występuje u 28% w populacji ogólnej, przy czym częściej występuje u kobiet (27,3%) niż u mężczyzn.
Badacze przypuszczają, że osoby z przewlekłą wrażliwością na ruch będą miały upośledzony odruch ucha wewnętrznego i będą mniej aktywne fizycznie. Celem tego badania jest zatem;
- Określ, czy funkcja odruchu ucha wewnętrznego różni się u młodych dorosłych z/bez przewlekłej wrażliwości na ruch
- Ocena związku między funkcją odruchu a równowagą u młodych dorosłych z/bez CMS
- Ocena związków między aktywnością fizyczną a równowagą u młodych dorosłych z/bez CMS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła wrażliwość na ruch (CMS), znana również jako choroba lokomocyjna, odnosi się do uczucia złego samopoczucia spowodowanego fizycznym lub dostrzegalnym ruchem. CMS występuje u 28% populacji ogólnej i częściej występuje u kobiet (27,3%) niż u mężczyzn.
W oparciu o ustalone dowody, że osoby z przewlekłą nadwrażliwością na ruch wykazują upośledzoną stabilność postawy z upośledzeniem układu przedsionkowego uznawanym za bodziec wywołujący przewlekłą wrażliwość na ruch, a osoby, które uprawiały więcej aktywności fizycznej i sportowej, są mniej podatne na chorobę lokomocyjną niż osoby, które tego nie robiły, Badacze teoretyzują, że osoby z przewlekłą wrażliwością na ruch będą miały upośledzony odruch ucha wewnętrznego, co spowoduje, że będą bardziej zależne od innych układów sensorycznych, takich jak mięśnie i stawy oraz wzrok. Teoretyzujemy również, że osoby aktywne fizycznie będą mniej podatne na przewlekła wrażliwość na ruch.
Celem tego badania jest;
- Określ, czy funkcja odruchu ucha wewnętrznego różni się u młodych dorosłych z/bez przewlekłej wrażliwości na ruch
- Ocena związku między funkcją odruchu a równowagą u młodych dorosłych z/bez CMS
- Ocena związków między aktywnością fizyczną a równowagą u młodych dorosłych z/bez CMS.
Uczestnicy w wieku od 20 do 40 lat, z lub bez zgłaszanej przez siebie przewlekłej nadwrażliwości na ruch (tj. doświadczających nudności i/lub zawrotów głowy podczas korzystania z różnych środków transportu, takich jak samochód, pociąg, autobus, łódź i samolot oraz /lub rekreacyjne przejażdżki w wesołym miasteczku i/lub narażenie na sprzeczne obrazy wizualne). Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zgłoszą diagnozę medyczną dotyczącą zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, upośledzenia zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa, migreny, zaburzeń napadowych, dysfunkcji przedsionkowej lub jakiejkolwiek dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego, która może ograniczyć ich udział w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-40 lat
- Z historią CMS i bez niej
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie OUN
- Upośledzona pamięć ROM kręgosłupa szyjnego
- Migreny
- Napady
- Dysfunkcja przedsionkowa
- Dysfunkcja układu mięśniowo-szkieletowego
- Leki powodujące zawroty głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa chronicznej wrażliwości na ruch
Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłaszali przewlekłą wrażliwość na ruch i którzy w krótkim kwestionariuszu podatności na chorobę lokomocyjną uzyskali wynik większy lub równy 30 percentylowi.
|
|
Grupa wrażliwości na ruch niechroniczny
Uczestnicy, którzy nie zgłaszali samodzielnie historii przewlekłej nadwrażliwości na ruch i którzy w krótkim kwestionariuszu podatności na chorobę lokomocyjną uzyskali wynik mniejszy lub równy 25 percentylowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewaga wzroku Bertec
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyniki dla 4 parametrów - Wyjściowa ostrość wzroku (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości LogMAR) - Miara wielkości optotypu z niższymi wartościami oznaczającymi mniejszy rozmiar optotypu i lepsze widzenie przy statycznej głowie, Czas przetwarzania wzroku (w milisekundach) to jest czas w celu określenia wielkości optotypu, dynamiczna ostrość wzroku (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości LogMAR) – miara wielkości optotypu z niższymi wartościami oznaczającymi mniejszy rozmiar optotypu i lepsze widzenie przy dynamice głowy, test stabilności spojrzenia (stopnie na sekundę) ), jest to najwyższa prędkość, z jaką uczestnik może zidentyfikować optotyp podczas ruchu głowy.
|
1 dzień
|
|
Skomputeryzowana posturografia dynamiczna z immersyjną rzeczywistością wirtualną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnie wyniki w 2 warunkach – Warunek jedno – Oko otwarte, Stabilna platforma, Warunek 2 Oko otwarte, platforma odniesienia do kołysania się.
Każdy zmierzony stan daje wynik znany jako wynik równowagi mierzony jako dane normatywne dopasowane do wieku, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejszą równowagę, a niższe wyniki oznaczają słabszą równowagę
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz do oceny aktywności fizycznej
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki kwestionariusz podatności na chorobę lokomocyjną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz służący do oceny podatności na chorobę lokomocyjną
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 5230167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba lokomocyjna
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyWpływ aparatu Carriere® Motion™ na wymiary gardła i dróg oddechowych | Wpływ aparatu Carriere® Motion™ na pomiary szkieletu i zębówArabia Saudyjska
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Jeszcze nie rekrutacjaRandomizowana kontrolowana próba | Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową | Kamica moczowa u dzieci | Optical Motion Capture | Lokalizacja ultradźwiękowa | Efektywność LokalizacjiChiny