- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06128707
Vestibulo-okulär reflexfunktion hos individer med kronisk rörelsekänslighet Tvärsnittsstudie
Kronisk rörelsekänslighet hänvisar till en känsla av ohälsa orsakad av fysisk eller urskiljbar rörelse och har en prevalens på 28 % i den allmänna befolkningen och det är vanligare hos kvinnor (27,3 %) jämfört med män.
Forskarna har en teori om att individer med kronisk rörelsekänslighet kommer att ha en försämrad innerörareflex och kommer att vara mindre fysiskt aktiva. Därför är syftet med denna studie att;
- Bestäm om funktionen hos en innerörareflex skiljer sig mellan unga vuxna med/utan kronisk rörelsekänslighet
- Bedöma samband mellan reflexfunktion och balans hos unga vuxna med/utan CMS
- Bedöma samband mellan fysisk aktivitet och balans hos unga vuxna med/utan CMS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk rörelsekänslighet (CMS), även känd som åksjuka, hänvisar till en känsla av ohälsa orsakad av fysisk eller urskiljbar rörelse. CMS har en prevalens på 28% i den allmänna befolkningen och det är vanligare hos kvinnor (27,3%) jämfört med män.
Baserat på etablerade bevis för att individer med kronisk rörelsekänslighet uppvisar nedsatt postural stabilitet med nedsatt vestibulär system som bedöms vara en stimulans för kronisk rörelsekänslighet, och individer som utövade mer fysiska och sportiga aktiviteter har mindre mottaglighet för åksjuka än individer som inte gjorde det. utredare teoretiserar att individer med kronisk rörelsekänslighet kommer att ha en försämrad innerörareflex, vilket gör att de blir mer beroende av andra sensoriska system som sina muskler och leder, och deras syn. Vi har också en teori om att individer som är fysiskt aktiva kommer att vara mindre mottagliga för kronisk rörelsekänslighet.
Syftet med denna studie är att;
- Bestäm om funktionen hos en innerörareflex skiljer sig mellan unga vuxna med/utan kronisk rörelsekänslighet
- Bedöma samband mellan reflexfunktion och balans hos unga vuxna med/utan CMS
- Bedöma samband mellan fysisk aktivitet och balans hos unga vuxna med/utan CMS.
Deltagare mellan 20 och 40 år med och utan en självrapporterad historia av kronisk rörelsekänslighet (d.v.s. upplever illamående och/eller yrsel när de använder olika transportmedel som bil, tåg, buss, båt och flygplan och /eller, nöjesturer och/eller när de utsätts för motstridiga visuella bilder). Deltagare kommer att uteslutas om de rapporterar en medicinsk diagnos av störning i centrala nervsystemet, nedsatt rörelseomfång i halsryggen, migrän, krampanfall, vestibulär dysfunktion eller någon muskuloskeletal dysfunktion som kan begränsa deras deltagande i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-40
- Med och utan en historia av CMS
Exklusions kriterier:
- CNS-störning
- Nedsatt livmoderhalsryggrad ROM
- Migrän
- Anfall
- Vestibulär dysfunktion
- Muskuloskeletal dysfunktion
- Mediciner som orsakar yrsel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kronisk rörelsekänslighetsgrupp
Deltagare med en självrapporterad historia av kronisk rörelsekänslighet och som fick mer än eller lika med den 30:e percentilen på den korta formen för mottaglighet för rörelsesjuka.
|
|
Icke-kronisk rörelsekänslighetsgrupp
Deltagare utan en självrapporterad historia av kronisk rörelsekänslighet och som fick mindre än eller lika med den 25:e percentilen på det korta formuläret för mottaglighet för rörelsesjuka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bertec synfördel
Tidsram: 1 dag
|
Poäng på 4 parametrar- Baslinjesynskärpa (logaritm för minsta upplösningsvinkel LogMAR)- Ett mått på optotypstorlek med lägre värden som betyder mindre optotypstorlek och bättre syn med huvudet statiskt, visuell bearbetningstid (Mili sekunder) detta är tiden tagits för att identifiera storleken på optotypen, dynamisk synskärpa (logaritm för minsta upplösningsvinkel LogMAR) - Ett mått på optotypens storlek med lägre värden som betyder mindre optotypstorlek och bättre syn med huvudet dynamiskt, Gaze stabilitetstest (grader per sekund ), detta är den högsta hastighet med vilken deltagaren kan identifiera optotypen medan huvudet rör sig.
|
1 dag
|
|
Datoriserad dynamisk posturografi med virtuell verklighet
Tidsram: 1 dag
|
Genomsnittliga poäng under 2 förhållanden- Tillstånd ett öga öppet, Stabil plattform, Tillstånd 2 Ögon öppet, svankande referensplattform.
Varje uppmätta tillstånd ger en poäng som kallas jämviktspoäng mätt som åldersmatchade normativa data med högre poäng som betyder starkare balans och lägre poäng som betyder svagare balans
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationell fysisk aktivitet frågeformulär kort form
Tidsram: 1 dag
|
Frågeformulär för att bedöma fysisk aktivitet
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åksjuka mottaglighet frågeformulär kort form
Tidsram: 1 dag
|
Frågeformulär som används för att bedöma känsligheten för åksjuka
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 5230167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .