- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128707
Vestibulo-okulær refleksfunksjon hos personer med kronisk bevegelsesfølsomhet Tverrsnittsstudie
Kronisk bevegelsesfølsomhet refererer til en følelse av uvelhet forårsaket av fysisk eller merkbar bevegelse og har en prevalens på 28 % i den generelle befolkningen, og det er mer vanlig hos kvinner (27,3 %) sammenlignet med menn.
Etterforskerne teoretiserer at personer med kronisk bevegelsesfølsomhet vil ha en svekket indre ørerefleks og vil være mindre fysisk aktive. Derfor er hensikten med denne studien å;
- Finn ut om funksjonen til en indre ørerefleks er forskjellig mellom unge voksne med/uten kronisk bevegelsesfølsomhet
- Vurdere sammenhenger mellom refleksfunksjon og balanse hos unge voksne med/uten CMS
- Vurdere sammenhenger mellom fysisk aktivitet og balanse hos unge voksne med/uten CMS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk bevegelsesfølsomhet (CMS), også kjent som reisesyke, refererer til en følelse av uvelhet forårsaket av fysisk eller merkbar bevegelse. CMS har en prevalens på 28 % i den generelle befolkningen, og det er mer vanlig hos kvinner (27,3 %) sammenlignet med menn.
Basert på etablerte bevis for at individer med kronisk bevegelsesfølsomhet viser nedsatt postural stabilitet med svekkelse av vestibulært system som anses å være en stimulerende stimulans for kronisk bevegelsesfølsomhet, og individer som praktiserte mer fysiske og sportslige aktiviteter har mindre mottakelighet for reisesyke enn individer som ikke gjorde det, etterforskere teoretiserer at individer med kronisk bevegelsesfølsomhet vil ha en svekket indre ørerefleks, noe som får dem til å være mer avhengige av andre sensoriske systemer som muskler og ledd, og deres syn, vi teoretiserer også at individer som er fysisk aktive vil være mindre utsatt for kronisk bevegelsesfølsomhet.
Hensikten med denne studien er å;
- Finn ut om funksjonen til en indre ørerefleks er forskjellig mellom unge voksne med/uten kronisk bevegelsesfølsomhet
- Vurdere sammenhenger mellom refleksfunksjon og balanse hos unge voksne med/uten CMS
- Vurdere sammenhenger mellom fysisk aktivitet og balanse hos unge voksne med/uten CMS.
Deltakere mellom 20 og 40 år med og uten en selvrapportert historie med kronisk bevegelsesfølsomhet (dvs. opplever kvalme og/eller svimmelhet mens de bruker ulike transportmidler som bil, tog, buss, båt og fly og /eller, tivoli-ritt og/eller når de blir utsatt for motstridende visuelle bilder). Deltakere vil bli ekskludert hvis de rapporterer en medisinsk diagnose av forstyrrelse i sentralnervesystemet, nedsatt bevegelsesutslag i halsryggraden, migrene, anfallsforstyrrelse, vestibulær dysfunksjon eller muskel- og skjelettdysfunksjon som kan begrense deres deltakelse i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-40
- Med og uten en historie med CMS
Ekskluderingskriterier:
- CNS lidelse
- Nedsatt ROM i cervical ryggraden
- Migrene
- Anfall
- Vestibulær dysfunksjon
- Muskuloskeletal dysfunksjon
- Medisiner som forårsaker svimmelhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overfølsomhetsgruppe for kronisk bevegelse
Deltakere med en selvrapportert historie med kronisk bevegelsesfølsomhet og som skåret høyere enn eller lik den 30. persentilen på kortskjemaet Motion sickness sensitivity-spørreskjema.
|
|
Ikke-kronisk bevegelsesfølsomhetsgruppe
Deltakere uten en selvrapportert historie med kronisk bevegelsesfølsomhet og som skåret mindre enn eller lik den 25. persentilen på det korte skjemaet for reisesyke mottakelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bertec synsfordel
Tidsramme: 1 dag
|
Poeng på 4 parametere- Baseline synsskarphet (logaritme av minimumsvinkelen for oppløsning LogMAR)- Et mål på optotypestørrelse med lavere verdier som indikerer mindre optotypestørrelse og bedre syn med hodet statisk, visuell behandlingstid (Mili sekunder) dette er tiden tatt for å identifisere størrelsen på optotypen, Dynamisk synsskarphet (logaritme av minimum oppløsningsvinkel LogMAR) - Et mål på optotypestørrelsen med lavere verdier som indikerer mindre optotypestørrelse og bedre syn med hodet dynamisk, blikkstabilitetstest (grader per sekund ), dette er den høyeste hastigheten som deltakeren kan identifisere optotypen med mens hodet beveger seg.
|
1 dag
|
|
Datastyrt dynamisk posturografi med virtuell virkelighet
Tidsramme: 1 dag
|
Gjennomsnittlig poengsum under 2 forhold- Tilstand ett-øye åpen, stabil plattform, tilstand 2 øye åpen, svaie referert plattform.
Hver målt tilstand gir en skåre kjent som likevektsskåren målt som alderstilpassede normative data med høyere skårer som betyr sterkere balanse, og en lavere skåre betyr svakere balanse
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet kortform
Tidsramme: 1 dag
|
Spørreskjema for å vurdere fysisk aktivitet
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reisesyke mottakelighet spørreskjema kort form
Tidsramme: 1 dag
|
Spørreskjema brukt til å vurdere mottakelighet for reisesyke
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB# 5230167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .