- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128707
Función del reflejo vestíbulo-ocular en personas con estudio transversal de sensibilidad al movimiento crónica
La sensibilidad al movimiento crónica se refiere a una sensación de malestar causada por el movimiento físico o discernido y tiene una prevalencia del 28% en la población general y es más común en mujeres (27,3%) en comparación con los hombres.
Los investigadores teorizan que las personas con sensibilidad crónica al movimiento tendrán un reflejo del oído interno deteriorado y serán menos activos físicamente. Por lo tanto, el propósito de este estudio es;
- Determinar si la función de un reflejo del oído interno es diferente entre adultos jóvenes con o sin sensibilidad crónica al movimiento.
- Evaluar las relaciones entre la función refleja y el equilibrio en adultos jóvenes con/sin CMS
- Evaluar las relaciones entre la actividad física y el equilibrio en adultos jóvenes con/sin CMS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sensibilidad al movimiento crónica (CMS), también conocida como mareo, se refiere a una sensación de malestar causada por el movimiento físico o discernido. El CMS tiene una prevalencia del 28% en la población general y es más común en mujeres (27,3%) que en hombres.
Con base en la evidencia establecida de que las personas con sensibilidad crónica al movimiento demuestran una estabilidad postural deteriorada y que el deterioro del sistema vestibular se considera un estímulo incitador para la sensibilidad crónica al movimiento, y que las personas que practican más actividades físicas y deportivas tienen menos susceptibilidad al mareo que las personas que no lo hacen, el Los investigadores teorizan que las personas con sensibilidad crónica al movimiento tendrán un reflejo del oído interno deteriorado, lo que les hará depender más de otros sistemas sensoriales como los músculos y las articulaciones y la visión, también teorizan que las personas que son físicamente activas serán menos susceptibles a Sensibilidad crónica al movimiento.
El propósito de este estudio es;
- Determinar si la función de un reflejo del oído interno es diferente entre adultos jóvenes con o sin sensibilidad crónica al movimiento.
- Evaluar las relaciones entre la función refleja y el equilibrio en adultos jóvenes con/sin CMS
- Evaluar las relaciones entre la actividad física y el equilibrio en adultos jóvenes con/sin CMS.
Participantes de entre 20 y 40 años con y sin antecedentes autoinformados de sensibilidad crónica al movimiento (es decir, experimentar náuseas y/o mareos mientras utilizan diversos medios de transporte, como automóvil, tren, autobús, barco y avión, y /o, atracciones recreativas de feria y/o cuando se exponen a imágenes visuales contradictorias). Los participantes serán excluidos si informan un diagnóstico médico de trastorno del sistema nervioso central, alteración del rango de movimiento de la columna cervical, migrañas, trastorno convulsivo, disfunción vestibular o cualquier disfunción musculoesquelética que pueda limitar su participación en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-40
- Con y sin antecedentes de CMS
Criterio de exclusión:
- trastorno del sistema nervioso central
- ROM de la columna cervical deteriorado
- Migrañas
- Convulsiones
- Disfunción vestibular
- Disfunción musculoesquelética
- Medicamentos que causan mareos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de sensibilidad al movimiento crónico
Participantes con antecedentes autoinformados de sensibilidad crónica al movimiento y que obtuvieron una puntuación mayor o igual al percentil 30 en el formulario breve del cuestionario de susceptibilidad al mareo.
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Grupo de sensibilidad al movimiento no crónico
Participantes sin antecedentes autoinformados de sensibilidad crónica al movimiento y que obtuvieron una puntuación menor o igual al percentil 25 en el formulario breve del cuestionario de susceptibilidad al mareo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventaja de la visión de Bertec
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuaciones en 4 parámetros: agudeza visual inicial (logaritmo del ángulo mínimo de resolución LogMAR): una medida del tamaño del optotipo con valores más bajos que significan un tamaño de optotipo más pequeño y una mejor visión con la cabeza estática, tiempo de procesamiento visual (milisegundos), este es el tiempo. tomado para identificar el tamaño del optotipo, agudeza visual dinámica (logaritmo del ángulo mínimo de resolución LogMAR): una medida del tamaño del optotipo con valores más bajos que significan un tamaño de optotipo más pequeño y una mejor visión con la dinámica de la cabeza, prueba de estabilidad de la mirada (grados por segundo ), esta es la velocidad más alta a la que el participante puede identificar el optotipo mientras la cabeza está en movimiento.
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1 día
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Posturografía dinámica computarizada con realidad virtual de inmersión.
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuaciones promedio en 2 condiciones: Condición uno: Ojo abierto, plataforma estable, Condición 2: Ojo abierto, plataforma con referencia oscilante.
Cada condición medida proporciona una puntuación conocida como puntuación de equilibrio medida como datos normativos emparejados por edad, donde las puntuaciones más altas significan un equilibrio más fuerte y las puntuaciones más bajas significan un equilibrio más débil.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario internacional de actividad física breve
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario para evaluar la actividad física.
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario breve del cuestionario de susceptibilidad al mareo
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario utilizado para evaluar la susceptibilidad al mareo
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 5230167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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