- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128941
Hypoksisen, normaalipaineen ja hypobaarisen harjoittelun vaikutus COVID-19-jälkeisen urheilijoiden immuuniaineenvaihduntaan
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana
Fyysisen harjoittelun vaikutus hypoksisissa, normaalipaineisissa ja hypobaarisissa ympäristöissä, immuunivasteeseen, aineenvaihduntavasteeseen ja sydän- ja keuhkokäyttäytymiseen urheilijoilla, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
COVID-19 on vaikuttanut merkittävästi urheiluun maailmanlaajuisesti tapahtumien lykkäyksiä, harjoitteluhäiriöitä ja monenlaisia huolenaiheita aiheuttaen.
SARS-CoV-2-infektio voi aiheuttaa hyperinflammatorisia ja kardiopulmonaalisia muutoksia, ja hypoksia on pahentava merkki.
Hypoksia laukaisee monimutkaisia immunometabolisia mekanismeja, mukaan lukien HIF-1a:n aktivaatio ja HLA-G:n ilmentymisen induktio.
Hypoksian harjoitteluprotokollat edistävät aerobista suorituskykyä ja urheilusuoritusta, ja niillä on mahdollisesti immunologisia vaikutuksia.
Immunometabolisten merkkiaineiden tutkiminen tässä yhteydessä voi parantaa urheilullista valmistautumista ja urheilijoiden yleistä terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2:n aiheuttama Covid-19 voi edetä keuhkojen liikatulehdukseksi ja sydän-keuhkojen muutoksiin, ja hypoksia on yksi tärkeimmistä pahenemisen merkeistä.
Hypoksiassa HIF-1 aktivoituu, mikä indusoi HLA-G:n, immuno-tolerogeenisen molekyylin, joka estää hyperinflammatorista vastetta, ilmentymisen.
Hypoksian harjoitteluprotokollat voivat edistää kardiopulmonaalista hyötyä ja lisätä anti-inflammatoristen sytokiinien, HIF-1:n ja HLA-G:n, ilmentymistä.
Immunometabolisia markkereita voidaan käyttää tulehduksellisten sairauksien ehkäisyssä, diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen harjoitteluprotokollien vaikutusta hypoksisissa, normobaarisissa ja hypobaarisissa ympäristöissä, immuuni- ja aineenvaihduntavasteeseen ja kardiopulmonaaliseen käyttäytymiseen urheilijoilla covid-19:n jälkeen, tunnistaa mahdollisia biomarkkereita ja selvittää paremmin harjoitus immuuniaineenvaihduntaan covid-19:n jälkeen.
Tutkimus koostuu satunnaistetusta ja kontrolloidusta interventiosta, jossa harjoitetaan erilaisia normobaarisia hypoksisia menetelmiä; ja havaintotutkimus luonnollisessa korkeudessa (hypobaarinen hypoksia).
Normobaarisessa hypoksiatutkimuksessa osallistujat jaetaan kontrolliryhmään, joka suorittaa harjoitussuunnitelman toistuvista sprinteistä normoksiassa; ja kaksi muuta ryhmää, jotka suorittavat samat harjoitukset normobarisessa hypoksiassa ja vapaaehtoisessa hypoventilaatiossa pienellä keuhkojen tilavuudella.
Havaintotutkimukseen hypobarisella hypoksialla rekrytoidaan korkean suorituskyvyn vastusurheilijoita, jotka noudattavat joukkueen valmentajan ehdottamaa harjoitussuunnitelmaa korkeudessa.
Kardiorespiratorinen, immunometabolinen, neuromuskulaarinen ja autonominen väsymys, hematologiset indikaattorit, lipidivälittäjien plasmatasot, sHLA-G ja sytokiinit sekä HIF-1a:n ilmentyminen leukosyyttisoluissa arvioidaan.
Harjoittelumenetelmien vaikutuksen analyysi suoritetaan ANOVA:lla toistetuille mittauksille (parametrisille tai ei-parametrisille) tai parinäytteiden (t tai Wilcoxon) keskiarvovertailutesteillä sen jälkeen, kun olettamukset on arvioitu ja muuttujien väliset yhteydet on tunnistettu. suoritetaan binomiaalisella logistisella regressioanalyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Monteiro, PhD
- Puhelinnumero: 00351214149174
- Sähköposti: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joana Reis, PhD
- Puhelinnumero: 00351214149174
- Sähköposti: joanareis@fmh.ulisboa.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Rekrytointi
- Faculty of Human Kinetics
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina P Monteiro, PhD
- Puhelinnumero: 00351214149174
- Sähköposti: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 5 vuoden koulutuskokemus resistenssimodaliteetista;
- osallistuu säännöllisesti kansallisiin tai kansainvälisiin mestaruuskilpailuihin;
- urheilijat, jotka toipuvat covid-19:stä vähintään 30 päivää diagnoosin ja/tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen;
- ilmeni lievistä vaikeisiin oireisiin;
- rokotettu tai ei SARS-CoV-2:ta vastaan;
- antigeenin itsetesti SARS-CoV-2-negatiivisten varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- urheilijat, joilla on ollut sopeutumiskokemusta tai altistuminen korkeudelle yli 10 päivää viimeisen 6 kuukauden aikana;
- sisältää merkkejä tai oireita akuutista covid-19:stä;
- esittää positiivisen SARS-CoV-2-antigeenin itsetestin;
- raskaana olevat tai synnyttäneet naiset;
- käytä anti-inflammatorisia tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normobaarinen hypoksia (SRH)
Osallistujat suorittavat harjoituksia normobaarisessa hypoksiakammiossa simuloidussa 3000 metrin korkeudessa (FiO2 14,5 %)
|
|
|
Kokeellinen: Hypoventilaatio (SRH-VLH)
Osallistujia pyydetään hengittämään ulos jäljellä olevaan toimintakykyyn välittömästi ennen jokaisen sprintin aloittamista ja pidättämään hengitystään sprintin loppuun asti.
|
|
|
Active Comparator: Normoxia (SRN)
Osallistujat suorittavat harjoituksia normoksiassa (FiO2 20,9%)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksian indusoituva tekijä 1 alfa (HIF-1a)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Virtaussytometria PBMC:ille
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Ihmisen leukosyyttiantigeeni-G (HLA-G)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
ELISA
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Sytokiinit (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 ja IFN-y)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
ELISA
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Eikosanoidien, endokannabinoidien, steroidihormonien, sfingolipidien, keramidien ja muiden glyserofosfolipidien tasot plasmassa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Massaspektrometria (LC-MS/MS)
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Hematologiset indikaattorit (hematokriitti, hemoglobiini ja solujen määrä)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Verenkuva
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Tuuletuskynnykset ja maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
ml/kg·min
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Veren laktaattipitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
mmol.L-1
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Lihasoksimetria
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Huippuvoima
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Isometrinen veto reiden keskeltä
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Koko koulutusohjelman ajan 4 viikkoa
|
maksimiarvot harjoitusten aikana (bpm)
|
Koko koulutusohjelman ajan 4 viikkoa
|
|
Valtimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: Koko koulutusohjelman ajan 4 viikkoa
|
oksimetria (%)
|
Koko koulutusohjelman ajan 4 viikkoa
|
|
Subjektiivinen käsitys ponnistelusta
Aikaikkuna: Koko koulutusohjelman ajan 4 viikkoa
|
Mukautettu Borgin asteikko
|
Koko koulutusohjelman ajan 4 viikkoa
|
|
Verenpaine, syke ja lämpötila
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Arvot levossa mmHg, bpm ja ºC
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
|
Antropometriset arvioinnit ja kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
pituus (m), ruumiinpaino (kg), rasvaton massa (kg), rasvamassa (kg)
|
Ennen harjoittelua, juuri sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hengityksen vajaatoiminta
- COVID-19
- Hypoksia
- Hypoventilaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- SprintRepHipoxya
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .