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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06128941
Einfluss von hypoxischem, normobarem und hypobarem Training auf den Immunstoffwechsel von Post-Covid-19-Athleten
21. Februar 2024 aktualisiert von: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana
Einfluss von Trainingsprotokollen in hypoxischen, normobaren und hypobaren Umgebungen auf das Immunsystem, die Stoffwechselreaktion und das kardiopulmonale Verhalten bei Athleten, die sich von Covid-19 erholt haben
COVID-19 hat den Sport weltweit erheblich beeinträchtigt, mit Veranstaltungsverschiebungen, Trainingsunterbrechungen und weitreichenden Bedenken.
Eine SARS-CoV-2-Infektion kann zu Hyperinflammationen und kardiopulmonalen Veränderungen führen, wobei Hypoxie ein erschwerendes Zeichen darstellt.
Hypoxie löst komplexe immunmetabolische Mechanismen aus, darunter die Aktivierung von HIF-1α und die Induktion der HLA-G-Expression.
Hypoxie-Trainingsprotokolle fördern die aerobe Kapazität und die sportliche Leistung und haben möglicherweise Auswirkungen auf das Immunsystem.
Die Untersuchung immunmetabolischer Marker kann in diesem Zusammenhang die sportliche Vorbereitung und die allgemeine Gesundheit der Sportler verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Covid-19, verursacht durch SARS-CoV-2, kann zu pulmonaler Hyperinflammation und kardiopulmonalen Veränderungen führen, wobei Hypoxie eines der Hauptsymptome einer Verschlechterung ist.
Bei Hypoxie kommt es zur Aktivierung von HIF-1, das die Expression von HLA-G induziert, einem immuntolerogenen Molekül, das die hyperinflammatorische Reaktion hemmt.
Hypoxie-Trainingsprotokolle können kardiopulmonale Vorteile fördern und die Expression der entzündungshemmenden Zytokine HIF-1 und HLA-G erhöhen.
Immunmetabolische Marker haben das Potenzial, bei der Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten mit entzündlichen Mechanismen eingesetzt zu werden.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss körperlicher Trainingsprotokolle in hypoxischen, normobaren und hypobaren Umgebungen auf die Immun- und Stoffwechselreaktion sowie das kardiopulmonale Verhalten bei Sportlern nach Covid-19 zu bewerten, um potenzielle Biomarker zu identifizieren und die Auswirkungen besser zu klären Übung zum Immunstoffwechsel nach Covid-19.
Die Studie wird aus einer randomisierten und kontrollierten Intervention bestehen, mit Training unter Verwendung verschiedener normobarer hypoxischer Methoden; und eine Beobachtungsstudie in natürlicher Höhe (hypobare Hypoxie).
In der normobaren Hypoxie-Studie werden die Teilnehmer in eine Kontrollgruppe eingeteilt, die einen Trainingsplan mit wiederholten Sprints bei Normoxie durchführt; und zwei weitere Gruppen, die die gleichen Trainingseinheiten bei normobarer Hypoxie und bei freiwilliger Hypoventilation mit geringem Lungenvolumen durchführen.
In der Beobachtungsstudie mit hypobarer Hypoxie werden Hochleistungs-Widerstandssportler rekrutiert, die den vom Trainer des Teams in der Höhe vorgeschlagenen Trainingsplan einhalten.
Kardiorespiratorische, immunmetabolische, neuromuskuläre und autonome Müdigkeit, hämatologische Indikatoren, Plasmaspiegel von Lipidmediatoren, sHLA-G und Zytokinen sowie die Expression von HIF-1α in Leukozytenzellen werden bewertet.
Die Analyse der Wirkung der Trainingsmethoden wird durch ANOVA für wiederholte Messungen (parametrisch oder nicht parametrisch) oder durch Mittelwertvergleichstests für gepaarte Stichproben (t oder Wilcoxon) nach Auswertung der Annahmen und Identifizierung von Zusammenhängen zwischen Variablen durchgeführt durch binomiale logistische Regressionsanalyse durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cristina Monteiro, PhD
- Telefonnummer: 00351214149174
- E-Mail: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joana Reis, PhD
- Telefonnummer: 00351214149174
- E-Mail: joanareis@fmh.ulisboa.pt
Studienorte
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Rekrutierung
- Faculty of Human Kinetics
-
Kontakt:
- Cristina P Monteiro, PhD
- Telefonnummer: 00351214149174
- E-Mail: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mehr als 5 Jahre Trainingserfahrung in einer Widerstandsmodalität;
- nimmt regelmäßig an nationalen oder internationalen Meisterschaften teil;
- Sportler, die sich mindestens 30 Tage nach der Diagnose und/oder der Entlassung aus dem Krankenhaus von Covid-19 erholen;
- manifestierte leichte bis schwere Symptome;
- gegen SARS-CoV-2 geimpft oder nicht;
- Antigen-Selbsttest auf SARS-CoV-2 negativ.
Ausschlusskriterien:
- Sportler, die in den letzten 6 Monaten eine Akklimatisierungserfahrung oder Höhenexposition von mehr als 10 Tagen gemacht haben;
- Anzeichen oder Symptome einer akuten Covid-19-Erkrankung aufweisen;
- einen positiven SARS-CoV-2-Antigen-Selbsttest vorlegen;
- schwangere oder postnatale Frauen;
- Verwenden Sie entzündungshemmende oder immunsuppressive Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Normobare Hypoxie (SRH)
Die Teilnehmer führen Trainingseinheiten in einer normobaren Hypoxiekammer in einer simulierten Höhe von 3000 Metern durch (FiO2 14,5 %).
|
|
|
Experimental: Hypoventilation (SRH-VLH)
Die Teilnehmer werden gebeten, unmittelbar vor Beginn jedes Sprints bis zur Restfunktionsfähigkeit auszuatmen und bis zum Ende des Sprints den Atem anzuhalten
|
|
|
Aktiver Komparator: Normoxie (SRN)
Die Teilnehmer werden Schulungen in Normoxie (FiO2 20,9 %) durchführen.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hypoxie-induzierbarer Faktor 1 Alpha (HIF-1a)
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
Durchflusszytometrie für PBMCs
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
|
Humanes Leukozyten-Antigen-G (HLA-G)
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
ELISA
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
|
Zytokine (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 und IFN-γ)
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
ELISA
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
|
Plasmaspiegel von Eicosanoiden, Endocannabinoiden, Steroidhormonen, Sphingolipiden, Ceramiden und anderen Glycerophospholipiden
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
Massenspektrometrie (LC-MS/MS)
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
|
Hämatologische Indikatoren (Hämatokrit, Hämoglobin und Zellzahl)
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
Blutbild
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
|
Beatmungsschwellen und maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
ml/kg·min
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
|
Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
mmol.L-1
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
|
Muskeloximetrie
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
|
Spitzenkraft
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
Isometrischer Zug in der Mitte des Oberschenkels
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Während des gesamten Trainingsprogramms, 4 Wochen
|
Maximalwerte während der Trainingseinheiten (bpm)
|
Während des gesamten Trainingsprogramms, 4 Wochen
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des gesamten Trainingsprogramms, 4 Wochen
|
Oxymetrie (%)
|
Während des gesamten Trainingsprogramms, 4 Wochen
|
|
Subjektive Wahrnehmung der Anstrengung
Zeitfenster: Während des gesamten Trainingsprogramms, 4 Wochen
|
Angepasste Borg-Skala
|
Während des gesamten Trainingsprogramms, 4 Wochen
|
|
Blutdruck, Herzfrequenz und Temperatur
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
Ruhewerte mmHg, Schläge pro Minute und ºC
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
|
Anthropometrische Untersuchungen und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
Körpergröße (m), Körpermasse (kg), fettfreie Masse (kg), Fettmasse (kg)
|
Vor, kurz nach und 4 Wochen nach dem Trainingsprogramm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Atemstörungen
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- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Ateminsuffizienz
- COVID-19
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- Hypoventilation
Andere Studien-ID-Nummern
- SprintRepHipoxya
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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