- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128941
Influência do Treinamento Hipóxico, Normobárico e Hipobárico no Imunometabolismo de Atletas Pós-covid-19
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana
Influência dos Protocolos de Treinamento Físico em Ambientes Hipóxico, Normobárico e Hipobárico, na Resposta Imune, Metabólica e no Comportamento Cardiopulmonar em Atletas Convalescentes de Covid-19
A COVID-19 teve um impacto significativo no desporto a nível mundial, com adiamentos de eventos, interrupções de treinos e preocupações abrangentes.
A infecção pelo SARS-CoV-2 pode resultar em hiperinflamação e alterações cardiopulmonares, tendo a hipóxia como sinal agravante.
A hipóxia desencadeia mecanismos imunometabólicos complexos, incluindo ativação de HIF-1α e indução da expressão de HLA-G.
Protocolos de treinamento em hipóxia beneficiam a capacidade aeróbica e o desempenho esportivo, com potencial impacto imunológico.
Estudar marcadores imunometabólicos neste contexto pode melhorar a preparação atlética e a saúde geral dos atletas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Covid-19, causada pelo SARS-CoV-2, pode evoluir para hiperinflamação pulmonar e alterações cardiopulmonares, sendo a hipóxia um dos principais sinais de agravamento.
Na hipóxia ocorre ativação do HIF-1 que induz a expressão do HLA-G, molécula imunotolerogênica que inibe a resposta hiperinflamatória.
Protocolos de treinamento em hipóxia podem promover benefícios cardiopulmonares e aumentar a expressão de citocinas anti-inflamatórias, HIF-1 e HLA-G.
Marcadores imunometabólicos têm potencial para serem utilizados na prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças com mecanismos inflamatórios.
O objetivo deste estudo é avaliar a influência de protocolos de treinamento físico em ambientes hipóxico, normobárico e hipobárico, na resposta imunológica e metabólica e no comportamento cardiopulmonar em atletas pós-covid-19, para identificar potenciais biomarcadores e melhor esclarecer o impacto da exercício sobre imunometabolismo pós-covid-19.
O estudo consistirá em uma intervenção randomizada e controlada, com treinamento utilizando diferentes métodos hipóxicos normobáricos; e um estudo observacional em altitude natural (hipóxia hipobárica).
No ensaio de hipóxia normobárica, os participantes serão divididos em um grupo controle que realizará um plano de treinamento de sprints repetidos em normóxia; e outros dois grupos que realizarão as mesmas sessões de treinamento em hipóxia normobárica e com hipoventilação voluntária de baixo volume pulmonar.
No estudo observacional com hipóxia hipobárica serão recrutados atletas de resistência de alto rendimento, que cumprirão o plano de treinamento proposto pelo técnico da equipe em altitude.
Serão avaliados fadiga cardiorrespiratória, imunometabólica, neuromuscular e autonômica, indicadores hematológicos, níveis plasmáticos de mediadores lipídicos, sHLA-G e citocinas, e a expressão de HIF-1α em células leucocitárias.
A análise do efeito dos métodos de treinamento será realizada por ANOVA para medidas repetidas (paramétricas ou não paramétricas), ou testes de comparação de médias para amostras pareadas (t ou Wilcoxon) após avaliação dos pressupostos e identificação de associações entre variáveis. ser realizada por Análise de Regressão Logística Binomial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristina Monteiro, PhD
- Número de telefone: 00351214149174
- E-mail: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
Estude backup de contato
- Nome: Joana Reis, PhD
- Número de telefone: 00351214149174
- E-mail: joanareis@fmh.ulisboa.pt
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Recrutamento
- Faculty of Human Kinetics
-
Contato:
- Cristina P Monteiro, PhD
- Número de telefone: 00351214149174
- E-mail: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 5 anos de experiência em treinamento em modalidade de resistência;
- participa regularmente de campeonatos nacionais ou internacionais;
- atletas convalescentes de covid-19, pelo menos 30 dias após o diagnóstico e/ou alta hospitalar;
- manifestou sintomas leves a graves;
- vacinados ou não contra SARS-CoV-2;
- autoteste de antígeno para SARS-CoV-2 negativo.
Critério de exclusão:
- atletas que tiveram experiência de aclimatação ou exposição à altitude com duração superior a 10 dias nos últimos 6 meses;
- contenham sinais ou sintomas de covid-19 agudo;
- apresentar autoteste de antígeno SARS-CoV-2 positivo;
- mulheres grávidas ou puérperas;
- usar medicamentos antiinflamatórios ou imunossupressores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hipóxia normobárica (SRH)
Os participantes realizarão sessões de treinamento em câmara de hipóxia normobárica a uma altitude simulada de 3.000 metros (FiO2 14,5%)
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Experimental: Hipoventilação (SRH-VLH)
Os participantes serão solicitados a expirar até a capacidade funcional residual, imediatamente antes de iniciar cada sprint, e a prender a respiração até o final do sprint.
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Comparador Ativo: Normóxia (SRN)
Os participantes realizarão sessões de treinamento em normóxia (FiO2 20,9%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator 1 alfa induzível por hipóxia (HIF-1a)
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
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Citometria de fluxo para PBMCs
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Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
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|
Antígeno G leucocitário humano (HLA-G)
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
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ELISA
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Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
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Citocinas (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 e IFN-γ)
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
ELISA
|
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
|
Níveis plasmáticos de eicosanóides, endocanabinóides, hormônios esteróides, esfingolipídios, ceramidas e outros glicerofosfolipídios
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
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Espectrometria de Massa (LC-MS/MS)
|
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
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|
Indicadores hematológicos (hematócrito, hemoglobina e contagem de células)
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
Hemograma
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Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
|
Limiares ventilatórios e consumo máximo de oxigênio
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
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mL/kg·min
|
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
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Concentrações de lactato sanguíneo
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
mmol.L-1
|
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
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Oximetria muscular
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
Espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS)
|
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
|
Força máxima
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
Tração isométrica do meio da coxa
|
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
|
valores máximos durante as sessões de treinamento (bpm)
|
Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
|
|
Saturação arterial de oxigênio
Prazo: Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
|
oximetria (%)
|
Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
|
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Percepção subjetiva de esforço
Prazo: Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
|
Escala de Borg adaptada
|
Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
|
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Pressão arterial, frequência cardíaca e temperatura
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
Valores em repouso mmHg, bpm e ºC
|
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
|
Avaliações antropométricas e composição corporal
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
|
altura (m), massa corporal (kg), massa livre de gordura (kg), massa gorda (kg)
|
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Insuficiência Respiratória
- COVID-19
- Hipóxia
- Hipoventilação
Outros números de identificação do estudo
- SprintRepHipoxya
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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