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Influência do Treinamento Hipóxico, Normobárico e Hipobárico no Imunometabolismo de Atletas Pós-covid-19

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Influência dos Protocolos de Treinamento Físico em Ambientes Hipóxico, Normobárico e Hipobárico, na Resposta Imune, Metabólica e no Comportamento Cardiopulmonar em Atletas Convalescentes de Covid-19

A COVID-19 teve um impacto significativo no desporto a nível mundial, com adiamentos de eventos, interrupções de treinos e preocupações abrangentes. A infecção pelo SARS-CoV-2 pode resultar em hiperinflamação e alterações cardiopulmonares, tendo a hipóxia como sinal agravante. A hipóxia desencadeia mecanismos imunometabólicos complexos, incluindo ativação de HIF-1α e indução da expressão de HLA-G. Protocolos de treinamento em hipóxia beneficiam a capacidade aeróbica e o desempenho esportivo, com potencial impacto imunológico. Estudar marcadores imunometabólicos neste contexto pode melhorar a preparação atlética e a saúde geral dos atletas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Covid-19, causada pelo SARS-CoV-2, pode evoluir para hiperinflamação pulmonar e alterações cardiopulmonares, sendo a hipóxia um dos principais sinais de agravamento. Na hipóxia ocorre ativação do HIF-1 que induz a expressão do HLA-G, molécula imunotolerogênica que inibe a resposta hiperinflamatória. Protocolos de treinamento em hipóxia podem promover benefícios cardiopulmonares e aumentar a expressão de citocinas anti-inflamatórias, HIF-1 e HLA-G. Marcadores imunometabólicos têm potencial para serem utilizados na prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças com mecanismos inflamatórios. O objetivo deste estudo é avaliar a influência de protocolos de treinamento físico em ambientes hipóxico, normobárico e hipobárico, na resposta imunológica e metabólica e no comportamento cardiopulmonar em atletas pós-covid-19, para identificar potenciais biomarcadores e melhor esclarecer o impacto da exercício sobre imunometabolismo pós-covid-19. O estudo consistirá em uma intervenção randomizada e controlada, com treinamento utilizando diferentes métodos hipóxicos normobáricos; e um estudo observacional em altitude natural (hipóxia hipobárica). No ensaio de hipóxia normobárica, os participantes serão divididos em um grupo controle que realizará um plano de treinamento de sprints repetidos em normóxia; e outros dois grupos que realizarão as mesmas sessões de treinamento em hipóxia normobárica e com hipoventilação voluntária de baixo volume pulmonar. No estudo observacional com hipóxia hipobárica serão recrutados atletas de resistência de alto rendimento, que cumprirão o plano de treinamento proposto pelo técnico da equipe em altitude. Serão avaliados fadiga cardiorrespiratória, imunometabólica, neuromuscular e autonômica, indicadores hematológicos, níveis plasmáticos de mediadores lipídicos, sHLA-G e citocinas, e a expressão de HIF-1α em células leucocitárias. A análise do efeito dos métodos de treinamento será realizada por ANOVA para medidas repetidas (paramétricas ou não paramétricas), ou testes de comparação de médias para amostras pareadas (t ou Wilcoxon) após avaliação dos pressupostos e identificação de associações entre variáveis. ser realizada por Análise de Regressão Logística Binomial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Recrutamento
        • Faculty of Human Kinetics
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 5 anos de experiência em treinamento em modalidade de resistência;
  • participa regularmente de campeonatos nacionais ou internacionais;
  • atletas convalescentes de covid-19, pelo menos 30 dias após o diagnóstico e/ou alta hospitalar;
  • manifestou sintomas leves a graves;
  • vacinados ou não contra SARS-CoV-2;
  • autoteste de antígeno para SARS-CoV-2 negativo.

Critério de exclusão:

  • atletas que tiveram experiência de aclimatação ou exposição à altitude com duração superior a 10 dias nos últimos 6 meses;
  • contenham sinais ou sintomas de covid-19 agudo;
  • apresentar autoteste de antígeno SARS-CoV-2 positivo;
  • mulheres grávidas ou puérperas;
  • usar medicamentos antiinflamatórios ou imunossupressores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipóxia normobárica (SRH)
Os participantes realizarão sessões de treinamento em câmara de hipóxia normobárica a uma altitude simulada de 3.000 metros (FiO2 14,5%)
  • Duração do estudo: 8 semanas de participação.
  • Cada protocolo de treinamento de sprint repetido: 2 sessões de treinamento por semana durante 4 semanas.
  • Sessões de coleta: serão realizadas 3 sessões de coleta: antes do início do protocolo de treinamento - T0; ao final do protocolo, na semana 4 – T1; e tardia, 4 semanas após o término do protocolo, na semana 8 – T2.
  • Sessões de treinamento: serão realizadas em ergômetro e consistirão em 3 séries de 5 sprints de 10s no máximo com 20s de descanso entre os sprints e 5 minutos de descanso entre as séries.
Experimental: Hipoventilação (SRH-VLH)
Os participantes serão solicitados a expirar até a capacidade funcional residual, imediatamente antes de iniciar cada sprint, e a prender a respiração até o final do sprint.
  • Duração do estudo: 8 semanas de participação.
  • Cada protocolo de treinamento de sprint repetido: 2 sessões de treinamento por semana durante 4 semanas.
  • Sessões de coleta: serão realizadas 3 sessões de coleta: antes do início do protocolo de treinamento - T0; ao final do protocolo, na semana 4 – T1; e tardia, 4 semanas após o término do protocolo, na semana 8 – T2.
  • Sessões de treinamento: serão realizadas em ergômetro e consistirão em 3 séries de 5 sprints de 10s no máximo com 20s de descanso entre os sprints e 5 minutos de descanso entre as séries.
Comparador Ativo: Normóxia (SRN)
Os participantes realizarão sessões de treinamento em normóxia (FiO2 20,9%)
  • Duração do estudo: 8 semanas de participação.
  • Cada protocolo de treinamento de sprint repetido: 2 sessões de treinamento por semana durante 4 semanas.
  • Sessões de coleta: serão realizadas 3 sessões de coleta: antes do início do protocolo de treinamento - T0; ao final do protocolo, na semana 4 – T1; e tardia, 4 semanas após o término do protocolo, na semana 8 – T2.
  • Sessões de treinamento: serão realizadas em ergômetro e consistirão em 3 séries de 5 sprints de 10s no máximo com 20s de descanso entre os sprints e 5 minutos de descanso entre as séries.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator 1 alfa induzível por hipóxia (HIF-1a)
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Citometria de fluxo para PBMCs
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Antígeno G leucocitário humano (HLA-G)
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
ELISA
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Citocinas (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 e IFN-γ)
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
ELISA
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Níveis plasmáticos de eicosanóides, endocanabinóides, hormônios esteróides, esfingolipídios, ceramidas e outros glicerofosfolipídios
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Espectrometria de Massa (LC-MS/MS)
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Indicadores hematológicos (hematócrito, hemoglobina e contagem de células)
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Hemograma
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Limiares ventilatórios e consumo máximo de oxigênio
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
mL/kg·min
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Concentrações de lactato sanguíneo
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
mmol.L-1
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Oximetria muscular
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS)
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Força máxima
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Tração isométrica do meio da coxa
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
valores máximos durante as sessões de treinamento (bpm)
Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
Saturação arterial de oxigênio
Prazo: Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
oximetria (%)
Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
Percepção subjetiva de esforço
Prazo: Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
Escala de Borg adaptada
Ao longo do programa de treinamento, 4 semanas
Pressão arterial, frequência cardíaca e temperatura
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Valores em repouso mmHg, bpm e ºC
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
Avaliações antropométricas e composição corporal
Prazo: Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento
altura (m), massa corporal (kg), massa livre de gordura (kg), massa gorda (kg)
Antes, logo depois e 4 semanas após o programa de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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