Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypoxického, normobarického a hypobarického tréninku na imunometabolismus sportovců po covidu-19

21. února 2024 aktualizováno: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Vliv protokolů tělesného tréninku v hypoxickém, normobarickém a hypobarickém prostředí, na imunitní, metabolickou odezvu a kardiopulmonální chování u sportovců v rekonvalescenci po Covid-19

COVID-19 významně ovlivnil sport po celém světě, a to odložením akcí, přerušením tréninku a širokými obavami. Infekce SARS-CoV-2 může vést k hyperzánětu a kardiopulmonálním změnám, přičemž hypoxie je přitěžujícím příznakem. Hypoxie spouští komplexní imunometabolické mechanismy, včetně aktivace HIF-1α a indukce exprese HLA-G. Tréninkové protokoly o hypoxii prospívají aerobní kapacitě a sportovnímu výkonu s potenciálním imunologickým dopadem. Studium imunometabolických markerů v tomto kontextu může zlepšit sportovní přípravu a celkový zdravotní stav sportovců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Covid-19, způsobený SARS-CoV-2, může přejít v plicní hyperzánět a kardiopulmonální změny, přičemž hypoxie je jedním z hlavních příznaků zhoršení. Při hypoxii dochází k aktivaci HIF-1, která indukuje expresi HLA-G, imunotolerogenní molekuly, která inhibuje hyperzánětlivou odpověď. Tréninkové protokoly hypoxie mohou podpořit kardiopulmonální přínosy a zvýšit expresi protizánětlivých cytokinů, HIF-1 a HLA-G. Imunometabolické markery mají potenciál být využity v prevenci, diagnostice a léčbě onemocnění se zánětlivými mechanismy. Cílem této studie je zhodnotit vliv protokolů fyzického tréninku v hypoxickém, normobarickém a hypobarickém prostředí na imunitní a metabolickou odpověď a kardiopulmonální chování u sportovců po covid-19, identifikovat potenciální biomarkery a lépe objasnit dopad cvičení na imunometabolismus po covid-19. Studie se bude skládat z randomizované a kontrolované intervence s tréninkem pomocí různých normobarických hypoxických metod; a pozorovací studie v přirozené nadmořské výšce (hypobarická hypoxie). Ve studii normobarické hypoxie budou účastníci rozděleni do kontrolní skupiny, která bude provádět tréninkový plán opakovaných sprintů v normoxii; a dvě další skupiny, které budou provádět stejné tréninkové jednotky při normobarické hypoxii as dobrovolnou hypoventilací s nízkým objemem plic. Do observační studie s hypobarickou hypoxií budou zařazeni vysoce výkonní rezistentní sportovci, kteří budou v nadmořské výšce dodržovat tréninkový plán navržený trenérem týmu. Hodnocena bude kardiorespirační, imunometabolická, neuromuskulární a autonomní únava, hematologické ukazatele, plazmatické hladiny lipidových mediátorů, sHLA-G a cytokinů a exprese HIF-1α v leukocytových buňkách. Analýza efektu tréninkových metod bude provedena ANOVA pro opakovaná měření (parametrická nebo neparametrická), nebo testy porovnání prostředků pro párové vzorky (t nebo Wilcoxon) po vyhodnocení předpokladů a identifikaci asociací mezi proměnnými. být proveden pomocí binomické logistické regresní analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Lisbon, Portugalsko, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Nábor
        • Faculty of Human Kinetics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 5 let zkušeností s výcvikem v odporové modalitě;
  • pravidelně se účastní národních nebo mezinárodních mistrovství;
  • sportovci v rekonvalescenci z covid-19, alespoň 30 dní po diagnóze a/nebo propuštění z nemocnice;
  • projevující se mírnými až závažnými příznaky;
  • očkovaní nebo neočkovaní proti SARS-CoV-2;
  • autotest antigenu na SARS-CoV-2 negativní.

Kritéria vyloučení:

  • sportovci, kteří měli za posledních 6 měsíců aklimatizaci nebo vystavení nadmořské výšce déle než 10 dní;
  • obsahovat známky nebo příznaky akutního covid-19;
  • předložit pozitivní autotest SARS-CoV-2 antigenu;
  • těhotné ženy nebo ženy po porodu;
  • užívat protizánětlivé nebo imunosupresivní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normobarická hypoxie (SRH)
Účastníci budou provádět tréninky v normobarické hypoxické komoře v simulované nadmořské výšce 3000 metrů (FiO2 14,5 %)
  • Délka studie: 8 týdnů účasti.
  • Každý opakovaný tréninkový protokol sprintu: 2 tréninky týdně po dobu 4 týdnů.
  • Odběry: Provedou se 3 odběry: před zahájením tréninkového protokolu - T0; na konci protokolu, v týdnu 4 - T1; a pozdě, 4 týdny po ukončení protokolu, v týdnu 8 - T2.
  • Tréninky: budou prováděny na ergometru a budou sestávat ze 3 sérií po 5 sprintech po 10 sekundách s 20 sekundami mezi sprinty a 5 minutami mezi sériemi.
Experimentální: Hypoventilace (SRH-VLH)
Účastníci budou požádáni, aby vydechli do zbytkové funkční kapacity, bezprostředně před zahájením každého sprintu a zadrželi dech až do konce sprintu.
  • Délka studie: 8 týdnů účasti.
  • Každý opakovaný tréninkový protokol sprintu: 2 tréninky týdně po dobu 4 týdnů.
  • Odběry: Provedou se 3 odběry: před zahájením tréninkového protokolu - T0; na konci protokolu, v týdnu 4 - T1; a pozdě, 4 týdny po ukončení protokolu, v týdnu 8 - T2.
  • Tréninky: budou prováděny na ergometru a budou sestávat ze 3 sérií po 5 sprintech po 10 sekundách s 20 sekundami mezi sprinty a 5 minutami mezi sériemi.
Aktivní komparátor: Normoxie (SRN)
Účastníci absolvují školení v normoxii (FiO2 20,9 %)
  • Délka studie: 8 týdnů účasti.
  • Každý opakovaný tréninkový protokol sprintu: 2 tréninky týdně po dobu 4 týdnů.
  • Odběry: Provedou se 3 odběry: před zahájením tréninkového protokolu - T0; na konci protokolu, v týdnu 4 - T1; a pozdě, 4 týdny po ukončení protokolu, v týdnu 8 - T2.
  • Tréninky: budou prováděny na ergometru a budou sestávat ze 3 sérií po 5 sprintech po 10 sekundách s 20 sekundami mezi sprinty a 5 minutami mezi sériemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoxií indukovatelný faktor 1 alfa (HIF-1a)
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Průtoková cytometrie pro PBMC
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Lidský leukocytární antigen-G (HLA-G)
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
ELISA
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Cytokiny (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 a IFN-γ)
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
ELISA
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Plazmatické hladiny eikosanoidů, endokanabinoidů, steroidních hormonů, sfingolipidů, ceramidů a dalších glycerofosfolipidů
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS)
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Hematologické ukazatele (hematokrit, hemoglobin a počet buněk)
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Krevní obraz
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Ventilační prahy a maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
ml/kg.min
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
mmol.L-1
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Svalová oxymetrie
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Špičková síla
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Izometrický tah uprostřed stehen
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Během celého tréninkového programu 4 týdny
maximální hodnoty během tréninku (bpm)
Během celého tréninkového programu 4 týdny
Arteriální saturace kyslíkem
Časové okno: Během celého tréninkového programu 4 týdny
oxymetrie (%)
Během celého tréninkového programu 4 týdny
Subjektivní vnímání úsilí
Časové okno: Během celého tréninkového programu 4 týdny
Upravená Borgova stupnice
Během celého tréninkového programu 4 týdny
Krevní tlak, tep a teplota
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Hodnoty v klidu mmHg, bpm a ºC
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Antropometrická hodnocení a složení těla
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
výška (m), tělesná hmotnost (kg), hmotnost bez tuku (kg), hmotnost tuku (kg)
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaný sprint

Předplatit