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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128941
Influence de l'entraînement hypoxique, normobare et hypobare sur l'immunométabolisme des athlètes post-covid-19
21 février 2024 mis à jour par: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana
Influence des protocoles d'entraînement physique dans les environnements hypoxiques, normobares et hypobares, sur la réponse immunitaire, métabolique et le comportement cardio-pulmonaire chez les athlètes convalescents du Covid-19
La COVID-19 a eu un impact significatif sur le sport à l’échelle mondiale, avec des reports d’événements, des interruptions d’entraînement et de nombreuses inquiétudes.
L’infection par le SRAS-CoV-2 peut entraîner une hyperinflammation et des modifications cardio-pulmonaires, l’hypoxie étant un signe aggravant.
L'hypoxie déclenche des mécanismes immunométaboliques complexes, notamment l'activation de HIF-1α et l'induction de l'expression de HLA-G.
Les protocoles d’entraînement contre l’hypoxie bénéficient à la capacité aérobie et aux performances sportives, avec un impact immunologique potentiel.
L’étude des marqueurs immunométaboliques dans ce contexte peut améliorer la préparation sportive et la santé générale des athlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Covid-19, causé par le SRAS-CoV-2, peut évoluer vers une hyperinflammation pulmonaire et des modifications cardio-pulmonaires, l’hypoxie étant l’un des principaux signes d’aggravation.
En cas d'hypoxie, il y a activation de HIF-1 qui induit l'expression de HLA-G, une molécule immunotolérogénique qui inhibe la réponse hyperinflammatoire.
Les protocoles d'entraînement à l'hypoxie peuvent favoriser les bienfaits cardio-pulmonaires et augmenter l'expression des cytokines anti-inflammatoires, HIF-1 et HLA-G.
Les marqueurs immunométaboliques ont le potentiel d’être utilisés dans la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies à mécanismes inflammatoires.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'influence des protocoles d'entraînement physique dans des environnements hypoxiques, normobares et hypobares, sur la réponse immunitaire et métabolique et le comportement cardiopulmonaire des athlètes post-covid-19, pour identifier des biomarqueurs potentiels et mieux clarifier l'impact de exercice sur l'immunométabolisme post-covid-19.
L'étude consistera en une intervention randomisée et contrôlée, avec une formation utilisant différentes méthodes hypoxiques normobares ; et une étude observationnelle en altitude naturelle (hypoxie hypobare).
Dans l'essai sur l'hypoxie normobare, les participants seront divisés en un groupe témoin qui réalisera un plan d'entraînement de sprints répétés en normoxie ; et deux autres groupes qui effectueront les mêmes séances d'entraînement en hypoxie normobare et en hypoventilation volontaire à faible volume pulmonaire.
Dans l'étude observationnelle avec l'hypoxie hypobare, des athlètes de résistance de haute performance seront recrutés, qui respecteront le plan d'entraînement proposé par l'entraîneur de l'équipe en altitude.
Fatigue cardiorespiratoire, immunométabolique, neuromusculaire et autonome, indicateurs hématologiques, taux plasmatiques de médiateurs lipidiques, sHLA-G et cytokines, et l'expression de HIF-1α dans les cellules leucocytaires seront évaluées.
L'analyse de l'effet des méthodes d'entraînement sera réalisée par ANOVA pour des mesures répétées (paramétriques ou non paramétriques), ou des tests de comparaison de moyennes pour des échantillons appariés (t ou Wilcoxon) après évaluation des hypothèses et identification des associations entre variables. être effectuée par analyse de régression logistique binomiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Monteiro, PhD
- Numéro de téléphone: 00351214149174
- E-mail: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joana Reis, PhD
- Numéro de téléphone: 00351214149174
- E-mail: joanareis@fmh.ulisboa.pt
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Recrutement
- Faculty of Human Kinetics
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Contact:
- Cristina P Monteiro, PhD
- Numéro de téléphone: 00351214149174
- E-mail: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- plus de 5 ans d'expérience en formation dans une modalité de résistance ;
- participe régulièrement à des championnats nationaux ou internationaux;
- les athlètes en convalescence du covid-19, au moins 30 jours après le diagnostic et/ou la sortie de l'hôpital ;
- manifesté des symptômes légers à graves ;
- vacciné ou non contre le SRAS-CoV-2 ;
- autotest d'antigène pour le SRAS-CoV-2 négatif.
Critère d'exclusion:
- les athlètes ayant vécu une expérience d'acclimatation ou une exposition à l'altitude pendant plus de 10 jours au cours des 6 derniers mois ;
- contenir des signes ou des symptômes de covid-19 aigu ;
- présenter un autotest d’antigène SARS-CoV-2 positif ;
- les femmes enceintes ou en post-partum ;
- utiliser des médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hypoxie normobare (SRH)
Les participants effectueront des séances d'entraînement dans une chambre d'hypoxie normobare à une altitude simulée de 3000 mètres (FiO2 14,5%)
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Expérimental: Hypoventilation (SRH-VLH)
Il sera demandé aux participants d'expirer jusqu'à atteindre leur capacité fonctionnelle résiduelle, immédiatement avant de commencer chaque sprint, et de retenir leur souffle jusqu'à la fin du sprint.
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Comparateur actif: Normoxie (SRN)
Les participants réaliseront des séances de formation en normoxie (FiO2 20,9%)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur 1 alpha inductible par l'hypoxie (HIF-1a)
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Cytométrie en flux pour les PBMC
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Antigène leucocytaire humain-G (HLA-G)
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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ELISA
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Cytokines (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 et IFN-γ)
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
|
ELISA
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Niveaux plasmatiques d'eicosanoïdes, d'endocannabinoïdes, d'hormones stéroïdes, de sphingolipides, de céramides et d'autres glycérophospholipides
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Spectrométrie de masse (LC-MS/MS)
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Indicateurs hématologiques (hématocrite, hémoglobine et numération cellulaire)
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Formule sanguine
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Seuils ventilatoires et consommation maximale d'oxygène
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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mL/kg·min
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Concentrations de lactate dans le sang
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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mmol.L-1
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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|
Oxymétrie musculaire
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Force maximale
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Tirage isométrique à mi-cuisse
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Tout au long du programme de formation, 4 semaines
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valeurs maximales pendant les séances d'entraînement (bpm)
|
Tout au long du programme de formation, 4 semaines
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Saturation artérielle en oxygène
Délai: Tout au long du programme de formation, 4 semaines
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oxymétrie (%)
|
Tout au long du programme de formation, 4 semaines
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Perception subjective de l'effort
Délai: Tout au long du programme de formation, 4 semaines
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Échelle de Borg adaptée
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Tout au long du programme de formation, 4 semaines
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Tension artérielle, fréquence cardiaque et température
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Valeurs au repos mmHg, bpm et ºC
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Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Évaluations anthropométriques et composition corporelle
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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taille (m), masse corporelle (kg), masse maigre (kg), masse grasse (kg)
|
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Signes et symptômes respiratoires
- Insuffisance respiratoire
- COVID-19 [feminine]
- Hypoxie
- Hypoventilation
Autres numéros d'identification d'étude
- SprintRepHipoxya
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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