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Influence de l'entraînement hypoxique, normobare et hypobare sur l'immunométabolisme des athlètes post-covid-19

21 février 2024 mis à jour par: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Influence des protocoles d'entraînement physique dans les environnements hypoxiques, normobares et hypobares, sur la réponse immunitaire, métabolique et le comportement cardio-pulmonaire chez les athlètes convalescents du Covid-19

La COVID-19 a eu un impact significatif sur le sport à l’échelle mondiale, avec des reports d’événements, des interruptions d’entraînement et de nombreuses inquiétudes. L’infection par le SRAS-CoV-2 peut entraîner une hyperinflammation et des modifications cardio-pulmonaires, l’hypoxie étant un signe aggravant. L'hypoxie déclenche des mécanismes immunométaboliques complexes, notamment l'activation de HIF-1α et l'induction de l'expression de HLA-G. Les protocoles d’entraînement contre l’hypoxie bénéficient à la capacité aérobie et aux performances sportives, avec un impact immunologique potentiel. L’étude des marqueurs immunométaboliques dans ce contexte peut améliorer la préparation sportive et la santé générale des athlètes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Covid-19, causé par le SRAS-CoV-2, peut évoluer vers une hyperinflammation pulmonaire et des modifications cardio-pulmonaires, l’hypoxie étant l’un des principaux signes d’aggravation. En cas d'hypoxie, il y a activation de HIF-1 qui induit l'expression de HLA-G, une molécule immunotolérogénique qui inhibe la réponse hyperinflammatoire. Les protocoles d'entraînement à l'hypoxie peuvent favoriser les bienfaits cardio-pulmonaires et augmenter l'expression des cytokines anti-inflammatoires, HIF-1 et HLA-G. Les marqueurs immunométaboliques ont le potentiel d’être utilisés dans la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies à mécanismes inflammatoires. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'influence des protocoles d'entraînement physique dans des environnements hypoxiques, normobares et hypobares, sur la réponse immunitaire et métabolique et le comportement cardiopulmonaire des athlètes post-covid-19, pour identifier des biomarqueurs potentiels et mieux clarifier l'impact de exercice sur l'immunométabolisme post-covid-19. L'étude consistera en une intervention randomisée et contrôlée, avec une formation utilisant différentes méthodes hypoxiques normobares ; et une étude observationnelle en altitude naturelle (hypoxie hypobare). Dans l'essai sur l'hypoxie normobare, les participants seront divisés en un groupe témoin qui réalisera un plan d'entraînement de sprints répétés en normoxie ; et deux autres groupes qui effectueront les mêmes séances d'entraînement en hypoxie normobare et en hypoventilation volontaire à faible volume pulmonaire. Dans l'étude observationnelle avec l'hypoxie hypobare, des athlètes de résistance de haute performance seront recrutés, qui respecteront le plan d'entraînement proposé par l'entraîneur de l'équipe en altitude. Fatigue cardiorespiratoire, immunométabolique, neuromusculaire et autonome, indicateurs hématologiques, taux plasmatiques de médiateurs lipidiques, sHLA-G et cytokines, et l'expression de HIF-1α dans les cellules leucocytaires seront évaluées. L'analyse de l'effet des méthodes d'entraînement sera réalisée par ANOVA pour des mesures répétées (paramétriques ou non paramétriques), ou des tests de comparaison de moyennes pour des échantillons appariés (t ou Wilcoxon) après évaluation des hypothèses et identification des associations entre variables. être effectuée par analyse de régression logistique binomiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lisbon, Le Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Recrutement
        • Faculty of Human Kinetics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 5 ans d'expérience en formation dans une modalité de résistance ;
  • participe régulièrement à des championnats nationaux ou internationaux;
  • les athlètes en convalescence du covid-19, au moins 30 jours après le diagnostic et/ou la sortie de l'hôpital ;
  • manifesté des symptômes légers à graves ;
  • vacciné ou non contre le SRAS-CoV-2 ;
  • autotest d'antigène pour le SRAS-CoV-2 négatif.

Critère d'exclusion:

  • les athlètes ayant vécu une expérience d'acclimatation ou une exposition à l'altitude pendant plus de 10 jours au cours des 6 derniers mois ;
  • contenir des signes ou des symptômes de covid-19 aigu ;
  • présenter un autotest d’antigène SARS-CoV-2 positif ;
  • les femmes enceintes ou en post-partum ;
  • utiliser des médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypoxie normobare (SRH)
Les participants effectueront des séances d'entraînement dans une chambre d'hypoxie normobare à une altitude simulée de 3000 mètres (FiO2 14,5%)
  • Durée de l'étude : 8 semaines de participation.
  • Chaque protocole d'entraînement sprint répété : 2 séances d'entraînement par semaine pendant 4 semaines.
  • Séances de collecte : 3 séances de collecte seront réalisées : avant le début du protocole d'entraînement - T0 ; à la fin du protocole, en semaine 4 - T1 ; et tard, 4 semaines après la fin du protocole, en semaine 8 - T2.
  • Les entraînements : s'effectueront sur ergomètre et seront composés de 3 séries de 5 sprints de 10s all-out avec 20s de repos entre les sprints, et 5 minutes de repos entre les séries.
Expérimental: Hypoventilation (SRH-VLH)
Il sera demandé aux participants d'expirer jusqu'à atteindre leur capacité fonctionnelle résiduelle, immédiatement avant de commencer chaque sprint, et de retenir leur souffle jusqu'à la fin du sprint.
  • Durée de l'étude : 8 semaines de participation.
  • Chaque protocole d'entraînement sprint répété : 2 séances d'entraînement par semaine pendant 4 semaines.
  • Séances de collecte : 3 séances de collecte seront réalisées : avant le début du protocole d'entraînement - T0 ; à la fin du protocole, en semaine 4 - T1 ; et tard, 4 semaines après la fin du protocole, en semaine 8 - T2.
  • Les entraînements : s'effectueront sur ergomètre et seront composés de 3 séries de 5 sprints de 10s all-out avec 20s de repos entre les sprints, et 5 minutes de repos entre les séries.
Comparateur actif: Normoxie (SRN)
Les participants réaliseront des séances de formation en normoxie (FiO2 20,9%)
  • Durée de l'étude : 8 semaines de participation.
  • Chaque protocole d'entraînement sprint répété : 2 séances d'entraînement par semaine pendant 4 semaines.
  • Séances de collecte : 3 séances de collecte seront réalisées : avant le début du protocole d'entraînement - T0 ; à la fin du protocole, en semaine 4 - T1 ; et tard, 4 semaines après la fin du protocole, en semaine 8 - T2.
  • Les entraînements : s'effectueront sur ergomètre et seront composés de 3 séries de 5 sprints de 10s all-out avec 20s de repos entre les sprints, et 5 minutes de repos entre les séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur 1 alpha inductible par l'hypoxie (HIF-1a)
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Cytométrie en flux pour les PBMC
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Antigène leucocytaire humain-G (HLA-G)
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
ELISA
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Cytokines (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 et IFN-γ)
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
ELISA
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Niveaux plasmatiques d'eicosanoïdes, d'endocannabinoïdes, d'hormones stéroïdes, de sphingolipides, de céramides et d'autres glycérophospholipides
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Spectrométrie de masse (LC-MS/MS)
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Indicateurs hématologiques (hématocrite, hémoglobine et numération cellulaire)
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Formule sanguine
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Seuils ventilatoires et consommation maximale d'oxygène
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
mL/kg·min
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Concentrations de lactate dans le sang
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
mmol.L-1
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Oxymétrie musculaire
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Force maximale
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Tirage isométrique à mi-cuisse
Avant, juste après et 4 semaines après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Tout au long du programme de formation, 4 semaines
valeurs maximales pendant les séances d'entraînement (bpm)
Tout au long du programme de formation, 4 semaines
Saturation artérielle en oxygène
Délai: Tout au long du programme de formation, 4 semaines
oxymétrie (%)
Tout au long du programme de formation, 4 semaines
Perception subjective de l'effort
Délai: Tout au long du programme de formation, 4 semaines
Échelle de Borg adaptée
Tout au long du programme de formation, 4 semaines
Tension artérielle, fréquence cardiaque et température
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Valeurs au repos mmHg, bpm et ºC
Avant, juste après et 4 semaines après la formation
Évaluations anthropométriques et composition corporelle
Délai: Avant, juste après et 4 semaines après la formation
taille (m), masse corporelle (kg), masse maigre (kg), masse grasse (kg)
Avant, juste après et 4 semaines après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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