Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av hypoksisk, normobarisk og hypobarisk trening på immunmetabolismen til idrettsutøvere etter covid-19

21. februar 2024 oppdatert av: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Påvirkning av fysiske treningsprotokoller i hypoksiske, normobare og hypobare miljøer, på immun, metabolsk respons og kardiopulmonal atferd hos idrettsutøvere som er rekonvalesenterende fra Covid-19

COVID-19 har betydelig påvirket sport globalt, med utsettelser av arrangementer, treningsforstyrrelser og omfattende bekymringer. SARS-CoV-2-infeksjon kan resultere i hyperinflammasjon og kardiopulmonale endringer, med hypoksi som et forverrende tegn. Hypoksi utløser komplekse immunmetabolske mekanismer, inkludert aktivering av HIF-1α og induksjon av HLA-G-ekspresjon. Hypoksi-treningsprotokoller fordeler aerob kapasitet og sportsytelse, med potensiell immunologisk påvirkning. Å studere immunmetabolske markører i denne sammenheng kan forbedre atletisk forberedelse og idrettsutøveres generelle helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Covid-19, forårsaket av SARS-CoV-2, kan utvikle seg til pulmonal hyperinflammasjon og kardiopulmonale forandringer, med hypoksi som et av hovedtegnene på forverring. Ved hypoksi er det aktivering av HIF-1 som induserer ekspresjonen av HLA-G, et immuntolerogent molekyl som hemmer den hyperinflammatoriske responsen. Hypoksi-treningsprotokoller kan fremme kardiopulmonale fordeler og øke uttrykket av antiinflammatoriske cytokiner, HIF-1 og HLA-G. Immunmetabolske markører har potensial til å brukes i forebygging, diagnostisering og behandling av sykdommer med inflammatoriske mekanismer. Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av fysiske treningsprotokoller i hypoksiske, normobariske og hypobariske miljøer, på immun- og metabolsk respons og kardiopulmonal atferd hos idrettsutøvere etter covid-19, for å identifisere potensielle biomarkører og bedre klargjøre effekten av trening på immunmetabolisme etter covid-19. Studien vil bestå av en randomisert og kontrollert intervensjon, med trening ved bruk av ulike normobariske hypoksiske metoder; og en observasjonsstudie i naturlig høyde (hypobar hypoksi). I den normobariske hypoksiforsøket vil deltakerne bli delt inn i en kontrollgruppe som skal gjennomføre en treningsplan med gjentatte spurter i normoksi; og to andre grupper som skal utføre de samme treningsøktene ved normobarisk hypoksi og med lavt lungevolum frivillig hypoventilasjon. I observasjonsstudien med hypobar hypoksi vil det rekrutteres motstandsutøvere med høy ytelse, som vil følge treningsplanen foreslått av lagets trener i høyden. Kardiorespiratorisk, immunmetabolisk, nevromuskulær og autonom tretthet, hematologiske indikatorer, plasmanivåer av lipidmediatorer, sHLA-G og cytokiner, og uttrykket av HIF-1α i leukocyttceller vil bli evaluert. Analysen av effekten av treningsmetodene vil bli utført av ANOVA for gjentatte mål (parametriske eller ikke-parametriske), eller middelsammenligningstester for parede prøver (t eller Wilcoxon) etter å ha evaluert forutsetningene og identifisering av assosiasjoner mellom variabler vil utføres av binomial logistisk regresjonsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Rekruttering
        • Faculty of Human Kinetics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 5 års treningserfaring i en motstandsmodalitet;
  • deltar regelmessig i nasjonale eller internasjonale mesterskap;
  • idrettsutøvere som rekonvalererer fra covid-19, minst 30 dager etter diagnose og/eller utskrivning fra sykehus;
  • manifestert milde til alvorlige symptomer;
  • vaksinert eller ikke mot SARS-CoV-2;
  • antigen selvtest for SARS-CoV-2 negativ.

Ekskluderingskriterier:

  • idrettsutøvere som har hatt en akklimatiseringserfaring eller eksponering for høyde over 10 dager i løpet av de siste 6 månedene;
  • inneholde tegn eller symptomer på akutt covid-19;
  • presentere en positiv SARS-CoV-2 antigen selvtest;
  • gravide eller postpartum kvinner;
  • bruke antiinflammatoriske eller immundempende medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normobarisk hypoksi (SRH)
Deltakerne vil gjennomføre treningsøkter i et normobarisk hypoksikammer i en simulert høyde på 3000 meter (FiO2 14,5 %)
  • Studiens varighet: 8 ukers deltakelse.
  • Hver gjentatt sprinttreningsprotokoll: 2 treningsøkter per uke i 4 uker.
  • Innsamlingsøkter: 3 samlingsøkter vil bli gjennomført: før treningsprotokollen starter - T0; på slutten av protokollen, i uke 4 - T1; og sent, 4 uker etter slutten av protokollen, i uke 8 - T2.
  • Treningsøkter: gjennomføres på ergometer og vil bestå av 3 sett med 5 sprints à 10s all-out med 20s hvile mellom spurtene, og 5 minutters hvile mellom settene.
Eksperimentell: Hypoventilasjon (SRH-VLH)
Deltakerne vil bli bedt om å puste ut til gjenværende funksjonskapasitet, rett før start på hver sprint, og holde pusten til slutten av sprinten.
  • Studiens varighet: 8 ukers deltakelse.
  • Hver gjentatt sprinttreningsprotokoll: 2 treningsøkter per uke i 4 uker.
  • Innsamlingsøkter: 3 samlingsøkter vil bli gjennomført: før treningsprotokollen starter - T0; på slutten av protokollen, i uke 4 - T1; og sent, 4 uker etter slutten av protokollen, i uke 8 - T2.
  • Treningsøkter: gjennomføres på ergometer og vil bestå av 3 sett med 5 sprints à 10s all-out med 20s hvile mellom spurtene, og 5 minutters hvile mellom settene.
Aktiv komparator: Normoxia (SRN)
Deltakerne vil gjennomføre treningsøkter i normoksi (FiO2 20,9 %)
  • Studiens varighet: 8 ukers deltakelse.
  • Hver gjentatt sprinttreningsprotokoll: 2 treningsøkter per uke i 4 uker.
  • Innsamlingsøkter: 3 samlingsøkter vil bli gjennomført: før treningsprotokollen starter - T0; på slutten av protokollen, i uke 4 - T1; og sent, 4 uker etter slutten av protokollen, i uke 8 - T2.
  • Treningsøkter: gjennomføres på ergometer og vil bestå av 3 sett med 5 sprints à 10s all-out med 20s hvile mellom spurtene, og 5 minutters hvile mellom settene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksi-induserbar faktor 1 alfa (HIF-1a)
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Flowcytometri for PBMC-er
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Human Leukocyte Antigen-G (HLA-G)
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
ELISA
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 og IFN-y)
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
ELISA
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Plasmanivåer av eikosanoider, endocannabinoider, steroidhormoner, sfingolipider, ceramider og andre glyserofosfolipider
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Massespektrometri (LC-MS/MS)
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Hematologiske indikatorer (hematokritt, hemoglobin og celletall)
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Blodtelling
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Ventilatoriske terskler og maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
ml/kg·min
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Konsentrasjoner av laktat i blodet
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
mmol.L-1
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Muskeloksymetri
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Topp kraft
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Isometrisk trekk på midten av låret
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Gjennom hele treningsprogrammet, 4 uker
maksimale verdier under treningsøktene (bpm)
Gjennom hele treningsprogrammet, 4 uker
Arteriell oksygenmetning
Tidsramme: Gjennom hele treningsprogrammet, 4 uker
oksymetri (%)
Gjennom hele treningsprogrammet, 4 uker
Subjektiv oppfatning av innsats
Tidsramme: Gjennom hele treningsprogrammet, 4 uker
Tilpasset Borg-skala
Gjennom hele treningsprogrammet, 4 uker
Blodtrykk, hjertefrekvens og temperatur
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Verdier i hvile mmHg, bpm og ºC
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
Antropometriske vurderinger og kroppssammensetning
Tidsramme: Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet
høyde (m), kroppsmasse (kg), fettfri masse (kg), fettmasse (kg)
Før, like etter og 4 uker etter treningsprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere