Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af hypoxisk, normobarisk og hypobarisk træning på immunmetabolismen hos post-covid-19 atleter

21. februar 2024 opdateret af: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Indflydelse af fysiske træningsprotokoller i hypoxiske, normobare og hypobariske miljøer, på immun, metabolisk respons og hjerte-lungeadfærd hos atleter, der rekonvalescerer fra Covid-19

COVID-19 har markant påvirket sport globalt, med udsættelser af begivenheder, træningsforstyrrelser og vidtrækkende bekymringer. SARS-CoV-2-infektion kan resultere i hyperinflammation og hjertelungeforandringer, med hypoxi som et forværrende tegn. Hypoxi udløser komplekse immunmetaboliske mekanismer, herunder aktivering af HIF-1α og induktion af HLA-G-ekspression. Hypoxi træningsprotokoller gavner aerob kapacitet og sportspræstationer med potentiel immunologisk påvirkning. At studere immunmetaboliske markører i denne sammenhæng kan forbedre atletisk forberedelse og atleters generelle helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Covid-19, forårsaget af SARS-CoV-2, kan udvikle sig til pulmonal hyperinflammation og hjerte-lungeforandringer, hvor hypoxi er et af hovedtegnene på forværring. Ved hypoxi er der aktivering af HIF-1, der inducerer ekspressionen af ​​HLA-G, et immuntolerogent molekyle, der hæmmer det hyperinflammatoriske respons. Hypoxitræningsprotokoller kan fremme kardiopulmonale fordele og øge ekspressionen af ​​antiinflammatoriske cytokiner, HIF-1 og HLA-G. Immunmetaboliske markører har potentiale til at blive brugt til forebyggelse, diagnosticering og behandling af sygdomme med inflammatoriske mekanismer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​fysiske træningsprotokoller i hypoxiske, normobariske og hypobariske miljøer, på immun- og metabolisk respons og kardiopulmonær adfærd hos atleter efter covid-19, for at identificere potentielle biomarkører og bedre klarlægge virkningen af øvelse om immunmetabolisme post-covid-19. Studiet vil bestå af en randomiseret og kontrolleret intervention, med træning ved hjælp af forskellige normobariske hypoxiske metoder; og en observationsundersøgelse i naturlig højde (hypobar hypoxi). I forsøget med normobarisk hypoksi vil deltagerne blive opdelt i en kontrolgruppe, der vil gennemføre en træningsplan med gentagne sprints i normoksi; og to andre grupper, der vil udføre de samme træningssessioner i normobarisk hypoxi og med lavt lungevolumen frivillig hypoventilation. I observationsstudiet med hypobarisk hypoxi vil der blive rekrutteret højtydende modstandsatleter, som vil overholde træningsplanen foreslået af holdets træner i højden. Kardiorespiratorisk, immunmetabolisk, neuromuskulær og autonom træthed, hæmatologiske indikatorer, plasmaniveauer af lipidmediatorer, sHLA-G og cytokiner og ekspressionen af ​​HIF-1α i leukocytceller vil blive evalueret. Analysen af ​​effekten af ​​træningsmetoderne vil blive udført af ANOVA for gentagne mål (parametriske eller ikke-parametriske), eller middelsammenligningstests for parrede prøver (t eller Wilcoxon) efter evaluering af antagelserne og identifikation af sammenhænge mellem variabler vil udføres ved binomial logistisk regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Rekruttering
        • Faculty of Human Kinetics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 5 års træningserfaring i en modstandsmodalitet;
  • deltager regelmæssigt i nationale eller internationale mesterskaber;
  • atleter, der rekonvalererer fra covid-19, mindst 30 dage efter diagnose og/eller udskrivning fra hospital;
  • manifesteret milde til svære symptomer;
  • vaccineret eller ej mod SARS-CoV-2;
  • antigen selvtest for SARS-CoV-2 negativ.

Ekskluderingskriterier:

  • atleter, der har haft en akklimatiseringsoplevelse eller eksponering for højder, der har varet mere end 10 dage inden for de sidste 6 måneder;
  • indeholde tegn eller symptomer på akut covid-19;
  • præsentere en positiv SARS-CoV-2 antigen selvtest;
  • gravide eller postpartum kvinder;
  • bruge anti-inflammatorisk eller immunsuppressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normobarisk hypoxi (SRH)
Deltagerne vil udføre træningssessioner i et normobarisk hypoxikammer i en simuleret højde på 3000 meter (FiO2 14,5 %)
Andet: Gentagen sprint
  • Undersøgelsens varighed: 8 ugers deltagelse.
  • Hver gentagen sprinttræningsprotokol: 2 træningspas om ugen i 4 uger.
  • Indsamlingssessioner: Der vil blive gennemført 3 indsamlingssessioner: før træningsprotokollens start - T0; i slutningen af ​​protokollen, i uge 4 - T1; og sent, 4 uger efter afslutningen af ​​protokollen, i uge 8 - T2.
  • Træningssessioner: vil blive udført på et ergometer og vil bestå af 3 sæt af 5 sprints af 10s all-out med 20s hvile mellem spurterne og 5 minutters hvile mellem sættene.
Eksperimentel: Hypoventilation (SRH-VLH)
Deltagerne vil blive bedt om at puste ud til resterende funktionsevne umiddelbart før start af hver sprint og holde vejret indtil slutningen af ​​spurten
Andet: Gentagen sprint
  • Undersøgelsens varighed: 8 ugers deltagelse.
  • Hver gentagen sprinttræningsprotokol: 2 træningspas om ugen i 4 uger.
  • Indsamlingssessioner: Der vil blive gennemført 3 indsamlingssessioner: før træningsprotokollens start - T0; i slutningen af ​​protokollen, i uge 4 - T1; og sent, 4 uger efter afslutningen af ​​protokollen, i uge 8 - T2.
  • Træningssessioner: vil blive udført på et ergometer og vil bestå af 3 sæt af 5 sprints af 10s all-out med 20s hvile mellem spurterne og 5 minutters hvile mellem sættene.
Aktiv komparator: Normoxia (SRN)
Deltagerne vil gennemføre træningssessioner i normoxia (FiO2 20,9 %)
Andet: Gentagen sprint
  • Undersøgelsens varighed: 8 ugers deltagelse.
  • Hver gentagen sprinttræningsprotokol: 2 træningspas om ugen i 4 uger.
  • Indsamlingssessioner: Der vil blive gennemført 3 indsamlingssessioner: før træningsprotokollens start - T0; i slutningen af ​​protokollen, i uge 4 - T1; og sent, 4 uger efter afslutningen af ​​protokollen, i uge 8 - T2.
  • Træningssessioner: vil blive udført på et ergometer og vil bestå af 3 sæt af 5 sprints af 10s all-out med 20s hvile mellem spurterne og 5 minutters hvile mellem sættene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxiinducerbar faktor 1 alfa (HIF-1a)
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Flowcytometri for PBMC'er
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Human Leukocyt Antigen-G (HLA-G)
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
ELISA
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Cytokiner (TNF-a, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 og IFN-y)
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
ELISA
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Plasmaniveauer af eicosanoider, endocannabinoider, steroidhormoner, sphingolipider, ceramider og andre glycerophospholipider
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Massespektrometri (LC-MS/MS)
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Hæmatologiske indikatorer (hæmatokrit, hæmoglobin og celletal)
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Blodtal
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Ventilatoriske tærskler og maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
ml/kg·min
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Koncentrationer af laktat i blodet
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
mmol.L-1
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Muskeloximetri
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Spidskraft
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Isometrisk træk midt på låret
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
maksimale værdier under træningssessionerne (bpm)
Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
Arteriel iltmætning
Tidsramme: Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
oxymetri (%)
Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
Subjektiv opfattelse af indsats
Tidsramme: Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
Tilpasset Borg-skala
Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
Blodtryk, puls og temperatur
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Værdier i hvile mmHg, bpm og ºC
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Antropometriske vurderinger og kropssammensætning
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
højde (m), kropsmasse (kg), fedtfri masse (kg), fedtmasse (kg)
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SprintRepHipoxya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoventilation

Kliniske forsøg med Gentagen sprint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner