- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128941
Invloed van hypoxische, normobare en hypobare training op het immunometabolisme van post-covid-19-atleten
21 februari 2024 bijgewerkt door: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana
Invloed van fysieke trainingsprotocollen in hypoxische, normobare en hypobare omgevingen, op de immuun-, metabolische respons en het cardiopulmonale gedrag bij atleten die herstellende zijn van Covid-19
COVID-19 heeft de sportwereld wereldwijd aanzienlijk beïnvloed, met uitstel van evenementen, verstoringen van trainingen en uiteenlopende zorgen.
SARS-CoV-2-infectie kan leiden tot hyperontsteking en cardiopulmonale veranderingen, met hypoxie als verergerend teken.
Hypoxie veroorzaakt complexe immunometabolische mechanismen, waaronder activering van HIF-1α en inductie van HLA-G-expressie.
Hypoxie-trainingsprotocollen komen de aerobe capaciteit en sportprestaties ten goede, met potentiële immunologische impact.
Het bestuderen van immunometabolische markers in deze context kan de atletische voorbereiding en de algemene gezondheid van atleten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Covid-19, veroorzaakt door SARS-CoV-2, kan zich ontwikkelen tot pulmonale hyperontsteking en cardiopulmonale veranderingen, waarbij hypoxie een van de belangrijkste tekenen van verslechtering is.
Bij hypoxie is er sprake van activering van HIF-1 die de expressie van HLA-G induceert, een immunotolerogeen molecuul dat de hyperinflammatoire respons remt.
Trainingsprotocollen voor hypoxie kunnen de cardiopulmonale voordelen bevorderen en de expressie van ontstekingsremmende cytokines, HIF-1 en HLA-G, verhogen.
Immunometabolische markers hebben het potentieel om te worden gebruikt bij de preventie, diagnose en behandeling van ziekten met ontstekingsmechanismen.
Het doel van deze studie is om de invloed van fysieke trainingsprotocollen in hypoxische, normobare en hypobare omgevingen, op de immuun- en metabolische respons en het cardiopulmonale gedrag bij atleten na covid-19 te evalueren, om potentiële biomarkers te identificeren en de impact van deze maatregelen beter te verduidelijken. oefening in het immunometabolisme na covid-19.
Het onderzoek zal bestaan uit een gerandomiseerde en gecontroleerde interventie, met training waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende normobare hypoxische methoden; en een observationeel onderzoek op natuurlijke hoogte (hypobare hypoxie).
In het normobarische hypoxieonderzoek worden de deelnemers verdeeld in een controlegroep die een trainingsplan van herhaalde sprints bij normoxie zal uitvoeren; en twee andere groepen die dezelfde trainingssessies zullen uitvoeren bij normobare hypoxie en bij vrijwillige hypoventilatie met een laag longvolume.
In het observationele onderzoek met hypobare hypoxie zullen krachtige weerstandsatleten worden gerekruteerd, die zich zullen houden aan het trainingsplan dat door de coach van het team op hoogte wordt voorgesteld.
Cardiorespiratoire, immunometabolische, neuromusculaire en autonome vermoeidheid, hematologische indicatoren, plasmaniveaus van lipidenmediatoren, sHLA-G en cytokines, en de expressie van HIF-1α in leukocytcellen zullen worden geëvalueerd.
De analyse van het effect van de trainingsmethoden zal worden uitgevoerd door ANOVA voor herhaalde metingen (parametrisch of niet-parametrisch), of middels vergelijkingstests voor gepaarde steekproeven (t of Wilcoxon) na evaluatie van de aannames en de identificatie van associaties tussen variabelen. worden uitgevoerd door middel van binomiale logistieke regressieanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cristina Monteiro, PhD
- Telefoonnummer: 00351214149174
- E-mail: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: Joana Reis, PhD
- Telefoonnummer: 00351214149174
- E-mail: joanareis@fmh.ulisboa.pt
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Werving
- Faculty of Human Kinetics
-
Contact:
- Cristina P Monteiro, PhD
- Telefoonnummer: 00351214149174
- E-mail: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 5 jaar trainingservaring in een weerstandsmodaliteit;
- neemt regelmatig deel aan nationale of internationale kampioenschappen;
- atleten die herstellen van covid-19, minimaal 30 dagen na diagnose en/of ontslag uit het ziekenhuis;
- manifesteerde milde tot ernstige symptomen;
- al dan niet gevaccineerd tegen SARS-CoV-2;
- antigeenzelftest voor SARS-CoV-2 negatief.
Uitsluitingscriteria:
- atleten die in de afgelopen 6 maanden een acclimatisatie-ervaring of blootstelling aan hoogte hebben gehad van meer dan 10 dagen;
- tekenen of symptomen van acute covid-19 bevatten;
- een positieve SARS-CoV-2-antigeenzelftest presenteren;
- zwangere of postpartumvrouwen;
- gebruik ontstekingsremmende of immunosuppressieve medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Normobare hypoxie (SRH)
Deelnemers zullen trainingssessies uitvoeren in een normobare hypoxiekamer op een gesimuleerde hoogte van 3000 meter (FiO2 14,5%)
|
|
Experimenteel: Hypoventilatie (SRH-VLH)
Deelnemers wordt gevraagd om uit te ademen naar de resterende functionele capaciteit, onmiddellijk voordat ze aan elke sprint beginnen, en hun adem in te houden tot het einde van de sprint
|
|
Actieve vergelijker: Normoxie (SRN)
Deelnemers zullen trainingssessies uitvoeren in normoxia (FiO2 20,9%)
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hypoxie-induceerbare factor 1 alfa (HIF-1a)
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Flowcytometrie voor PBMC's
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Menselijk leukocytenantigeen-G (HLA-G)
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
ELISA
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Cytokinen (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 en IFN-γ)
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
ELISA
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Plasmaspiegels van eicosanoïden, endocannabinoïden, steroïde hormonen, sfingolipiden, ceramiden en andere glycerofosfolipiden
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Massaspectrometrie (LC-MS/MS)
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Hematologische indicatoren (hematocriet, hemoglobine en celgetal)
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Bloedbeeld
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Ademhalingsdrempels en maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
ml/kg·min
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Bloedlactaatconcentraties
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
mmol.L-1
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Spieroximetrie
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Piekkracht
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Isometrische middendijtrek
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: Gedurende het trainingsprogramma, 4 weken
|
maximale waarden tijdens de trainingen (bpm)
|
Gedurende het trainingsprogramma, 4 weken
|
Arteriële zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Gedurende het trainingsprogramma, 4 weken
|
oxymetrie (%)
|
Gedurende het trainingsprogramma, 4 weken
|
Subjectieve perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Gedurende het trainingsprogramma, 4 weken
|
Aangepaste Borgschaal
|
Gedurende het trainingsprogramma, 4 weken
|
Bloeddruk, hartslag en temperatuur
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Waarden in rust mmHg, bpm en ºC
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Antropometrische beoordelingen en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
lengte (m), lichaamsgewicht (kg), vetvrije massa (kg), vetmassa (kg)
|
Voor, vlak na en 4 weken na het trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Ademhalingsinsufficiëntie
- COVID-19
- Hypoxie
- Hypoventilatie
Andere studie-ID-nummers
- SprintRepHipoxya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herhaalde sprint
-
SPR Therapeutics, Inc.BeëindigdAmputatie | Neuropatische pijnVerenigde Staten
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of DefenseActief, niet wervendPostoperatieve pijn | Totale knieartroplastiek | Totale knievervanging | Gedeeltelijke knievervangingVerenigde Staten
-
SPR Therapeutics, Inc.VoltooidPijn | Postoperatieve pijn | Orthopedische aandoening | Totale knieartroplastiek | Totale knievervangingVerenigde Staten
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of Defense; NDI Medical, LLCVoltooidFantoompijn in ledematen | Restledemaatpijn | Pijn na amputatieVerenigde Staten
-
SPR Therapeutics, Inc.VoltooidElektrische stimulatie voor de behandeling van rugpijn met behulp van perifere zenuwstimulatie (PNS)Rugpijn | Onderrug pijnVerenigde Staten
-
Faculdade de Motricidade HumanaCentro de Alto Rendimento do JamorNog niet aan het wervenHypoventilatie | Normoxia | Normobare hypoxiePortugal
-
University of WyomingActief, niet wervendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Werkgeheugen | Verandering in volgehouden aandacht | Effecten van; InspanningVerenigde Staten
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooidOvergewicht en obesitasMaleisië
-
Gramercy Pain CenterWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid