Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia del entrenamiento hipóxico, normobárico e hipobárico en el inmunometabolismo de los deportistas post-covid-19

21 de febrero de 2024 actualizado por: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Influencia de los protocolos de entrenamiento físico en ambientes hipóxicos, normobáricos e hipobáricos, sobre la respuesta inmune, metabólica y el comportamiento cardiopulmonar en deportistas convalecientes de Covid-19

La COVID-19 ha tenido un impacto significativo en los deportes a nivel mundial, con aplazamientos de eventos, interrupciones en los entrenamientos y preocupaciones de amplio alcance. La infección por SARS-CoV-2 puede provocar hiperinflamación y cambios cardiopulmonares, con hipoxia como signo agravante. La hipoxia desencadena mecanismos inmunometabólicos complejos, incluida la activación de HIF-1α y la inducción de la expresión de HLA-G. Los protocolos de entrenamiento con hipoxia benefician la capacidad aeróbica y el rendimiento deportivo, con potencial impacto inmunológico. El estudio de los marcadores inmunometabólicos en este contexto puede mejorar la preparación deportiva y la salud general de los deportistas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Covid-19, causado por el SARS-CoV-2, puede progresar hacia una hiperinflamación pulmonar y cambios cardiopulmonares, siendo la hipoxia uno de los principales signos de empeoramiento. En la hipoxia se produce una activación de HIF-1 que induce la expresión de HLA-G, una molécula inmunotolerogénica que inhibe la respuesta hiperinflamatoria. Los protocolos de entrenamiento de hipoxia pueden promover beneficios cardiopulmonares y aumentar la expresión de citoquinas antiinflamatorias, HIF-1 y HLA-G. Los marcadores inmunometabólicos tienen potencial para usarse en la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades con mecanismos inflamatorios. El objetivo de este estudio es evaluar la influencia de los protocolos de entrenamiento físico en ambientes hipóxicos, normobáricos e hipobáricos, sobre la respuesta inmune, metabólica y el comportamiento cardiopulmonar en atletas post covid-19, para identificar posibles biomarcadores y aclarar mejor el impacto de Ejercicio sobre inmunometabolismo post-covid-19. El estudio consistirá en una intervención aleatorizada y controlada, con entrenamiento utilizando diferentes métodos hipóxicos normobáricos; y un estudio observacional en altitud natural (hipoxia hipobárica). En el ensayo de hipoxia normobárica, los participantes se dividirán en un grupo de control que realizará un plan de entrenamiento de sprints repetidos en normoxia; y otros dos grupos que realizarán las mismas sesiones de entrenamiento en hipoxia normobárica y con hipoventilación voluntaria de bajo volumen pulmonar. En el estudio observacional con hipoxia hipobárica se reclutarán deportistas de resistencia de alto rendimiento, quienes cumplirán con el plan de entrenamiento propuesto por el entrenador del equipo en altura. Se evaluarán fatiga cardiorrespiratoria, inmunometabólica, neuromuscular y autonómica, indicadores hematológicos, niveles plasmáticos de mediadores lipídicos, sHLA-G y citocinas, y la expresión de HIF-1α en células leucocitarias. El análisis del efecto de los métodos de entrenamiento se realizará mediante ANOVA para medidas repetidas (paramétricas o no paramétricas), o pruebas de comparación de medias para muestras pareadas (t o Wilcoxon) después de evaluar los supuestos y la identificación de asociaciones entre variables. realizarse mediante Análisis de Regresión Logística Binomial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Reclutamiento
        • Faculty of Human Kinetics
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 5 años de experiencia en entrenamiento en una modalidad de resistencia;
  • participa regularmente en campeonatos nacionales o internacionales;
  • deportistas convalecientes de covid-19, al menos 30 días después del diagnóstico y/o alta hospitalaria;
  • manifestó síntomas leves a graves;
  • vacunados o no contra el SARS-CoV-2;
  • Autotest de antígeno para SARS-CoV-2 negativo.

Criterio de exclusión:

  • deportistas que hayan tenido una experiencia de aclimatación o exposición a la altitud de más de 10 días en los últimos 6 meses;
  • contener signos o síntomas de covid-19 agudo;
  • presentar un autotest de antígeno SARS-CoV-2 positivo;
  • mujeres embarazadas o en posparto;
  • use medicamentos antiinflamatorios o inmunosupresores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipoxia normobárica (SRH)
Los participantes realizarán sesiones de entrenamiento en una cámara de hipoxia normobárica a una altitud simulada de 3000 metros (FiO2 14,5%)
  • Duración del estudio: 8 semanas de participación.
  • Cada protocolo de entrenamiento de sprint repetido: 2 sesiones de entrenamiento por semana durante 4 semanas.
  • Sesiones de recogida: Se realizarán 3 sesiones de recogida: antes del inicio del protocolo de entrenamiento - T0; al final del protocolo, en la semana 4 - T1; y tarde, 4 semanas después de finalizar el protocolo, en la semana 8 - T2.
  • Sesiones de entrenamiento: se realizarán en ergómetro y consistirán en 3 series de 5 sprints de 10s a fondo con 20s de descanso entre sprints y 5 minutos de descanso entre series.
Experimental: Hipoventilación (SRH-VLH)
Se pedirá a los participantes que exhalen hasta alcanzar su capacidad funcional residual, inmediatamente antes de comenzar cada sprint, y que contengan la respiración hasta el final del sprint.
  • Duración del estudio: 8 semanas de participación.
  • Cada protocolo de entrenamiento de sprint repetido: 2 sesiones de entrenamiento por semana durante 4 semanas.
  • Sesiones de recogida: Se realizarán 3 sesiones de recogida: antes del inicio del protocolo de entrenamiento - T0; al final del protocolo, en la semana 4 - T1; y tarde, 4 semanas después de finalizar el protocolo, en la semana 8 - T2.
  • Sesiones de entrenamiento: se realizarán en ergómetro y consistirán en 3 series de 5 sprints de 10s a fondo con 20s de descanso entre sprints y 5 minutos de descanso entre series.
Comparador activo: Normoxia (SRN)
Los participantes realizarán sesiones de entrenamiento en normoxia (FiO2 20,9%)
  • Duración del estudio: 8 semanas de participación.
  • Cada protocolo de entrenamiento de sprint repetido: 2 sesiones de entrenamiento por semana durante 4 semanas.
  • Sesiones de recogida: Se realizarán 3 sesiones de recogida: antes del inicio del protocolo de entrenamiento - T0; al final del protocolo, en la semana 4 - T1; y tarde, 4 semanas después de finalizar el protocolo, en la semana 8 - T2.
  • Sesiones de entrenamiento: se realizarán en ergómetro y consistirán en 3 series de 5 sprints de 10s a fondo con 20s de descanso entre sprints y 5 minutos de descanso entre series.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor 1 alfa inducible por hipoxia (HIF-1a)
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Citometría de flujo para PBMC
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Antígeno leucocitario humano-G (HLA-G)
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
ELISA
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Citocinas (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 e IFN-γ)
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
ELISA
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Niveles plasmáticos de eicosanoides, endocannabinoides, hormonas esteroides, esfingolípidos, ceramidas y otros glicerofosfolípidos.
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Espectrometría de masas (LC-MS/MS)
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Indicadores hematológicos (hematocrito, hemoglobina y recuento celular)
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Conteo de glóbulos
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Umbrales ventilatorios y consumo máximo de oxígeno.
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
mL/kg·min
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Concentraciones de lactato en sangre.
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
mmol.L-1
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Oximetría muscular
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Fuerza máxima
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Tirón isométrico a mitad del muslo
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante todo el programa de formación, 4 semanas.
Valores máximos durante las sesiones de entrenamiento (bpm)
Durante todo el programa de formación, 4 semanas.
Saturación arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante todo el programa de formación, 4 semanas.
oximetría (%)
Durante todo el programa de formación, 4 semanas.
Percepción subjetiva del esfuerzo.
Periodo de tiempo: Durante todo el programa de formación, 4 semanas.
Escala Borg adaptada
Durante todo el programa de formación, 4 semanas.
Presión arterial, frecuencia cardíaca y temperatura.
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Valores en reposo mmHg, lpm y ºC
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
Evaluaciones antropométricas y composición corporal.
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento
altura (m), masa corporal (kg), masa libre de grasa (kg), masa grasa (kg)
Antes, justo después y 4 semanas después del programa de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sprint repetido

3
Suscribir