Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu hipoksycznego, normobarycznego i hipobarycznego na immunometabolizm sportowców po Covid-19

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Wpływ protokołów treningu fizycznego w środowiskach hipoksycznych, normobarycznych i hipobarycznych na odpowiedź immunologiczną, metaboliczną i zachowanie krążeniowo-oddechowe u sportowców rekonwalescencji po Covid-19

COVID-19 znacząco wpłynął na sport na całym świecie, powodując opóźnienia w wydarzeniach, zakłócenia w treningach i szeroko zakrojone obawy. Zakażenie SARS-CoV-2 może skutkować hiperzapaleniem i zmianami krążeniowo-oddechowymi, których objawem jest niedotlenienie. Niedotlenienie wyzwala złożone mechanizmy immunometaboliczne, w tym aktywację HIF-1α i indukcję ekspresji HLA-G. Protokoły treningowe w przypadku niedotlenienia korzystnie wpływają na wydolność tlenową i wyniki sportowe, co może mieć potencjalny wpływ na układ odpornościowy. Badanie markerów immunometabolicznych w tym kontekście może poprawić przygotowanie sportowe i ogólny stan zdrowia sportowców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Covid-19, wywoływany przez SARS-CoV-2, może rozwinąć się w hiperzapalenie płuc i zmiany krążeniowo-oddechowe, przy czym niedotlenienie jest jedną z głównych oznak pogorszenia. W niedotlenieniu następuje aktywacja HIF-1, który indukuje ekspresję HLA-G, cząsteczki immunotolerogennej, która hamuje odpowiedź hiperzapalną. Protokoły treningowe dotyczące hipoksji mogą sprzyjać korzyściom krążeniowo-oddechowym i zwiększać ekspresję cytokin przeciwzapalnych, HIF-1 i HLA-G. Markery immunometaboliczne mogą znaleźć zastosowanie w profilaktyce, diagnostyce i leczeniu chorób o mechanizmach zapalnych. Celem tego badania jest ocena wpływu protokołów treningu fizycznego w środowiskach hipoksycznych, normobarycznych i hipobarycznych na odpowiedź immunologiczną i metaboliczną oraz zachowanie krążeniowo-oddechowe u sportowców po Covid-19, aby zidentyfikować potencjalne biomarkery i lepiej wyjaśnić wpływ ćwiczenia dotyczące immunometabolizmu po covid-19. Badanie będzie obejmowało randomizowaną i kontrolowaną interwencję oraz szkolenie z wykorzystaniem różnych normobarycznych metod hipoksji; oraz badanie obserwacyjne na naturalnej wysokości (niedotlenienie hipobaryczne). W próbie hipoksji normobarycznej uczestnicy zostaną podzieleni na grupę kontrolną, która zrealizuje plan treningowy składający się z powtarzanych sprintów w normoksji; oraz dwie inne grupy, które będą wykonywać te same sesje treningowe w warunkach niedotlenienia normobarycznego i dobrowolnej hipowentylacji o małej objętości płuc. Do badania obserwacyjnego z hipoksją hipobaryczną zostaną zrekrutowani wyczynowi sportowcy oporowi, którzy będą realizować plan treningowy zaproponowany przez trenera drużyny na wysokości. Ocenione zostanie zmęczenie krążeniowo-oddechowe, immunometaboliczne, nerwowo-mięśniowe i autonomiczne, wskaźniki hematologiczne, poziomy mediatorów lipidowych, sHLA-G i cytokin w osoczu, a także ekspresja HIF-1α w komórkach leukocytów. Analiza efektu metod uczenia zostanie przeprowadzona metodą ANOVA dla powtarzalnych pomiarów (parametrycznych lub nieparametrycznych) lub testów porównania średnich dla sparowanych próbek (t lub Wilcoxona) po ocenie założeń i identyfikacji powiązań między zmiennymi. można przeprowadzić metodą dwumianowej analizy regresji logistycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lisbon, Portugalia, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Human Kinetics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 5 lat doświadczenia szkoleniowego w trybie oporowym;
  • regularnie uczestniczy w mistrzostwach krajowych lub międzynarodowych;
  • sportowcy w okresie rekonwalescencji po covid-19, co najmniej 30 dni od diagnozy i/lub wypisu ze szpitala;
  • objawiało się łagodnymi lub ciężkimi objawami;
  • zaszczepiony lub nie przeciwko SARS-CoV-2;
  • autotest antygenowy na obecność SARS-CoV-2 ujemny.

Kryteria wyłączenia:

  • sportowcy, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli aklimatyzację lub przebywali na wysokości dłużej niż 10 dni;
  • zawierają oznaki lub objawy ostrego covid-19;
  • przedstawić pozytywny wynik autotestu na antygen SARS-CoV-2;
  • kobiety w ciąży lub po porodzie;
  • stosować leki przeciwzapalne lub immunosupresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niedotlenienie normobaryczne (SRH)
Uczestnicy przeprowadzą treningi w normobarycznej komorze hipoksji na symulowanej wysokości 3000 metrów (FiO2 14,5%)
  • Czas trwania badania: 8 tygodni uczestnictwa.
  • Każdy powtarzany protokół treningu sprinterskiego: 2 sesje treningowe tygodniowo przez 4 tygodnie.
  • Sesje odbiorcze: Zostaną przeprowadzone 3 sesje odbiorcze: przed rozpoczęciem protokołu szkoleniowego – T0; na koniec protokołu, w 4. tygodniu – T1; i późno, 4 tygodnie po zakończeniu protokołu, w tygodniu 8 – T2.
  • Sesje treningowe: będą przeprowadzane na ergometrze i będą się składać z 3 serii po 5 sprintów po 10 sekund z 20-sekundowymi przerwami pomiędzy sprintami i 5 minutami odpoczynku pomiędzy seriami.
Eksperymentalny: Hipowentylacja (SRH-VLH)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wydechu do poziomu resztkowej zdolności funkcjonalnej bezpośrednio przed rozpoczęciem każdego sprintu i wstrzymanie oddechu do końca sprintu
  • Czas trwania badania: 8 tygodni uczestnictwa.
  • Każdy powtarzany protokół treningu sprinterskiego: 2 sesje treningowe tygodniowo przez 4 tygodnie.
  • Sesje odbiorcze: Zostaną przeprowadzone 3 sesje odbiorcze: przed rozpoczęciem protokołu szkoleniowego – T0; na koniec protokołu, w 4. tygodniu – T1; i późno, 4 tygodnie po zakończeniu protokołu, w tygodniu 8 – T2.
  • Sesje treningowe: będą przeprowadzane na ergometrze i będą się składać z 3 serii po 5 sprintów po 10 sekund z 20-sekundowymi przerwami pomiędzy sprintami i 5 minutami odpoczynku pomiędzy seriami.
Aktywny komparator: Normoksja (SRN)
Uczestnicy przeprowadzą treningi w zakresie normoksji (FiO2 20,9%)
  • Czas trwania badania: 8 tygodni uczestnictwa.
  • Każdy powtarzany protokół treningu sprinterskiego: 2 sesje treningowe tygodniowo przez 4 tygodnie.
  • Sesje odbiorcze: Zostaną przeprowadzone 3 sesje odbiorcze: przed rozpoczęciem protokołu szkoleniowego – T0; na koniec protokołu, w 4. tygodniu – T1; i późno, 4 tygodnie po zakończeniu protokołu, w tygodniu 8 – T2.
  • Sesje treningowe: będą przeprowadzane na ergometrze i będą się składać z 3 serii po 5 sprintów po 10 sekund z 20-sekundowymi przerwami pomiędzy sprintami i 5 minutami odpoczynku pomiędzy seriami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik indukowany hipoksją 1 alfa (HIF-1a)
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Cytometria przepływowa dla PBMC
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Ludzki antygen leukocytowy-G (HLA-G)
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
ELISA
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Cytokiny (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 i IFN-γ)
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
ELISA
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Poziomy w osoczu eikozanoidów, endokannabinoidów, hormonów steroidowych, sfingolipidów, ceramidów i innych glicerofosfolipidów
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Spektrometria mas (LC-MS/MS)
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Wskaźniki hematologiczne (hematokryt, hemoglobina i liczba komórek)
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Morfologia krwi
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Progi wentylacyjne i maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
ml/kg·min
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
mmol.L-1
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Oksymetria mięśni
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Siła szczytowa
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Izometryczne naciągnięcie połowy uda
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
maksymalne wartości podczas sesji treningowych (bpm)
Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
Nasycenie tlenem tętniczym
Ramy czasowe: Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
oksymetria (%)
Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
Subiektywne postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
Dostosowana skala Borga
Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
Ciśnienie krwi, tętno i temperatura
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Wartości w spoczynku mmHg, bpm i °C
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Ocena antropometryczna i skład ciała
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
wzrost (m), masa ciała (kg), masa beztłuszczowa (kg), masa tłuszczowa (kg)
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtórzony sprint

Subskrybuj