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Influenza dell'allenamento ipossico, normobarico e ipobarico sull'immunometabolismo degli atleti post-covid-19

21 febbraio 2024 aggiornato da: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Influenza dei protocolli di allenamento fisico in ambienti ipossici, normobarici e ipobarici, sulla risposta immunitaria, metabolica e sul comportamento cardiopolmonare negli atleti convalescenti da Covid-19

Il COVID-19 ha avuto un impatto significativo sullo sport a livello globale, con rinvii di eventi, interruzioni degli allenamenti e preoccupazioni di ampia portata. L’infezione da SARS-CoV-2 può provocare iperinfiammazione e alterazioni cardiopolmonari, con l’ipossia come segno aggravante. L'ipossia innesca complessi meccanismi immunometabolici, inclusa l'attivazione di HIF-1α e l'induzione dell'espressione HLA-G. I protocolli di allenamento con ipossia apportano benefici alla capacità aerobica e alle prestazioni sportive, con un potenziale impatto immunologico. Lo studio dei marcatori immunometabolici in questo contesto può migliorare la preparazione atletica e la salute generale degli atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Covid-19, causato dal SARS-CoV-2, può progredire fino all’iperinfiammazione polmonare e ai cambiamenti cardiopolmonari, con l’ipossia che è uno dei principali segni di peggioramento. Nell'ipossia si verifica l'attivazione di HIF-1 che induce l'espressione di HLA-G, una molecola immunotollerogenica che inibisce la risposta iperinfiammatoria. I protocolli di allenamento con ipossia possono promuovere benefici cardiopolmonari e aumentare l’espressione di citochine antinfiammatorie, HIF-1 e HLA-G. I marcatori immunometabolici hanno il potenziale per essere utilizzati nella prevenzione, diagnosi e trattamento di malattie con meccanismi infiammatori. L'obiettivo di questo studio è valutare l'influenza dei protocolli di allenamento fisico in ambienti ipossici, normobarici e ipobarici, sulla risposta immunitaria e metabolica e sul comportamento cardiopolmonare negli atleti post covid-19, per identificare potenziali biomarcatori e chiarire meglio l'impatto di esercizio sull'immunometabolismo post-covid-19. Lo studio consisterà in un intervento randomizzato e controllato, con allenamento che utilizza diversi metodi ipossici normobarici; e uno studio osservazionale ad altitudine naturale (ipossia ipobarica). Nello studio sull'ipossia normobarica, i partecipanti saranno divisi in un gruppo di controllo che effettuerà un piano di allenamento di sprint ripetuti in normossia; e altri due gruppi che eseguiranno le stesse sessioni di allenamento in ipossia normobarica e con ipoventilazione volontaria a basso volume polmonare. Nello studio osservazionale con ipossia ipobarica verranno reclutati atleti di resistenza ad alte prestazioni, che seguiranno il piano di allenamento proposto dall'allenatore della squadra in quota. Verranno valutati l'affaticamento cardiorespiratorio, immunometabolico, neuromuscolare e autonomo, gli indicatori ematologici, i livelli plasmatici di mediatori lipidici, sHLA-G e citochine e l'espressione di HIF-1α nelle cellule leucocitarie. L'analisi dell'effetto dei metodi di addestramento sarà effettuata mediante ANOVA per misure ripetute (parametriche o non parametriche), o test di confronto di mezzi per campioni appaiati (t o Wilcoxon) dopo aver valutato le ipotesi e l'identificazione di associazioni tra variabili. essere effettuata mediante analisi di regressione logistica binomiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lisbon, Portogallo, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Reclutamento
        • Faculty of Human Kinetics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 5 anni di esperienza di allenamento in modalità di resistenza;
  • partecipa regolarmente a campionati nazionali o internazionali;
  • atleti convalescenti da covid-19, da almeno 30 giorni dopo la diagnosi e/o la dimissione ospedaliera;
  • manifestato sintomi da lievi a gravi;
  • vaccinato o meno contro la SARS-CoV-2;
  • autotest antigenico per SARS-CoV-2 negativo.

Criteri di esclusione:

  • atleti che hanno avuto un'esperienza di acclimatazione o esposizione all'altitudine di durata superiore a 10 giorni negli ultimi 6 mesi;
  • contenere segni o sintomi di covid-19 acuto;
  • presentare un autotest antigene SARS-CoV-2 positivo;
  • donne in gravidanza o dopo il parto;
  • utilizzare farmaci antinfiammatori o immunosoppressori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipossia normobarica (SRH)
I partecipanti effettueranno sessioni di allenamento in una camera di ipossia normobarica ad un'altitudine simulata di 3000 metri (FiO2 14,5%)
  • Durata dello studio: 8 settimane di partecipazione.
  • Ogni protocollo di allenamento sprint ripetuto: 2 sessioni di allenamento a settimana per 4 settimane.
  • Sessioni di raccolta: verranno effettuate 3 sessioni di raccolta: prima dell'inizio del protocollo di allenamento - T0; alla fine del protocollo, nella settimana 4 - T1; e tardivamente, 4 settimane dopo la fine del protocollo, nella settimana 8 - T2.
  • Sessioni di allenamento: saranno svolte su ergometro e consisteranno in 3 serie da 5 sprint da 10 secondi a tutto campo con 20 secondi di recupero tra gli sprint e 5 minuti di riposo tra le serie.
Sperimentale: Ipoventilazione (SRH-VLH)
Ai partecipanti verrà chiesto di espirare fino alla capacità funzionale residua, immediatamente prima di iniziare ogni sprint, e di trattenere il respiro fino alla fine dello sprint
  • Durata dello studio: 8 settimane di partecipazione.
  • Ogni protocollo di allenamento sprint ripetuto: 2 sessioni di allenamento a settimana per 4 settimane.
  • Sessioni di raccolta: verranno effettuate 3 sessioni di raccolta: prima dell'inizio del protocollo di allenamento - T0; alla fine del protocollo, nella settimana 4 - T1; e tardivamente, 4 settimane dopo la fine del protocollo, nella settimana 8 - T2.
  • Sessioni di allenamento: saranno svolte su ergometro e consisteranno in 3 serie da 5 sprint da 10 secondi a tutto campo con 20 secondi di recupero tra gli sprint e 5 minuti di riposo tra le serie.
Comparatore attivo: Normossia (SRN)
I partecipanti effettueranno sessioni di allenamento in normossia (FiO2 20,9%)
  • Durata dello studio: 8 settimane di partecipazione.
  • Ogni protocollo di allenamento sprint ripetuto: 2 sessioni di allenamento a settimana per 4 settimane.
  • Sessioni di raccolta: verranno effettuate 3 sessioni di raccolta: prima dell'inizio del protocollo di allenamento - T0; alla fine del protocollo, nella settimana 4 - T1; e tardivamente, 4 settimane dopo la fine del protocollo, nella settimana 8 - T2.
  • Sessioni di allenamento: saranno svolte su ergometro e consisteranno in 3 serie da 5 sprint da 10 secondi a tutto campo con 20 secondi di recupero tra gli sprint e 5 minuti di riposo tra le serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore 1 alfa inducibile dall'ipossia (HIF-1a)
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Citometria a flusso per PBMC
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Antigene G dei leucociti umani (HLA-G)
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
ELISA
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Citochine (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 e IFN-γ)
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
ELISA
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Livelli plasmatici di eicosanoidi, endocannabinoidi, ormoni steroidei, sfingolipidi, ceramidi e altri glicerofosfolipidi
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Spettrometria di massa (LC-MS/MS)
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Indicatori ematologici (ematocrito, emoglobina e conta cellulare)
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Emocromo
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Soglie ventilatorie e consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
mL/kg·min
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Concentrazioni di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
mmol.L-1
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Ossimetria muscolare
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Forza di picco
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Tirata isometrica a metà coscia
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante tutto il programma di formazione, 4 settimane
valori massimi durante le sessioni di allenamento (bpm)
Durante tutto il programma di formazione, 4 settimane
Saturazione arteriosa di ossigeno
Lasso di tempo: Durante tutto il programma di formazione, 4 settimane
ossimetria (%)
Durante tutto il programma di formazione, 4 settimane
Percezione soggettiva dello sforzo
Lasso di tempo: Durante tutto il programma di formazione, 4 settimane
Scala Borg adattata
Durante tutto il programma di formazione, 4 settimane
Pressione sanguigna, frequenza cardiaca e temperatura
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Valori a riposo mmHg, bpm e ºC
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
Valutazioni antropometriche e composizione corporea
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento
altezza (m), massa corporea (kg), massa magra (kg), massa grassa (kg)
Prima, subito dopo e 4 settimane dopo il programma di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sprint ripetuto

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