- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129227
Aivotoiminta muuttuu strukturoidun kognitiivisen motorisen harjoituksen jälkeen ihmisille, joilla on aivohalvaus
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Funktionaalisen lähi-infrapunaspektroskopian käyttäminen aivotoiminnan muutosten tutkimiseen kahden tehtävän kävelyn aikana ja strukturoidun kognitiivisen motorisen harjoituksen vaikutuksia aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä
Arvioida kaksitehtäväharjoitusohjelman vaikutuksia kognitiivis-motorisiin häiriöihin kaksitehtävän kävelyn aikana ja niihin liittyviä muutoksia aivotoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi johtavista kroonisen vamman syistä Hongkongissa ja muualla maailmassa.
Liikkumishäiriöt ovat yleisimpiä aivohalvauksen jälkeen havaittuja häiriöitä.
Liikkuvuuden palauttaminen on myös ensisijainen tavoite aivohalvauspotilaiden kuntoutuksen tavoitteiden asettamisessa.
Jokapäiväisessä elämässä toiminnallinen liikkuminen yhteisössä edellyttää kykyä ylläpitää kävelytasapainoa ja samalla suorittaa muita huomiota vaativia tehtäviä (eli kaksoistehtäviä), kuten kävellä keskustelun aikana tai kadun ylittämistä liikennevaloja tarkkaillen. .
On olemassa yhä enemmän todisteita siitä, että kognitiivisen tehtävän suorittaminen yhdessä liikkuvuustehtävän kanssa aiheuttaisi vakavampaa yhden tai molempien tehtävien huononemista aivohalvauspotilailla verrattuna ikään sopiviin työkykyisiin yksilöihin.
Tämän ilmiön, jota kutsutaan "kognitiivis-motorisiksi häiriöiksi", pitäisi vaatia yksityiskohtaista tutkimusta, koska sillä on tärkeä vaikutus aivohalvausta sairastavien ihmisten yhteisölliseen elämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Puhelinnumero: 2766-7156 2766-7156
- Sähköposti: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Puhelinnumero: 2766-7156 2766-7156
- Sähköposti: Marco.Pang@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi vahvistetaan aivoskannausraporteilla
- yhteisöllistä elämää
- Aivohalvaus alkaa ≥ 6 kuukautta
- 50 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Muokattu Rankin-asteikko 1-3
- Pystyy noudattamaan suullisia ohjeita
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet ≥ 22
- Kyky kävellä 1 min itsenäisesti kävelyapuvälineellä tai ilman
- Ei saa virallista kuntoutusta muualla
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt
- Kipu tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti kävelykykyyn
- Harjoituksen vasta-aiheet (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksitehtäväkoulutus
Kognitiivisten tehtävien yhteydessä suoritettavat liikkuvuustehtävät
|
Tämä ryhmä saa 30 min kaksitehtävää harjoittelua ja 30 min venytysharjoituksia jokaisessa istunnossa.
Kaksitehtäväkomponentti sisältää kävelytoimintoja, jotka suoritetaan kognitiivisten toimintojen yhteydessä.
Venytysharjoitusosaan ei lisätä kognitiivista kuormitusta.
|
|
Active Comparator: Yhden tehtävän koulutus
Erilliset kognitiiviset ja liikkuvuusharjoitukset
|
Tämä ryhmä käy läpi 30 minuuttia yhden tehtävän liikkuvuusharjoitusta ja vielä 30 minuuttia yhden tehtävän kognitiivista toimintaa.
Kognitiiviset ja liikkuvuusharjoitukset ovat samat kuin kaksitehtäväryhmässä, mutta ne suoritetaan erikseen.
Liikkuvuusharjoituksissa ei aseteta ylimääräistä kognitiivista kuormitusta.
Kognitiivisten harjoitusten aikana ei vaadita ylimääräistä motorista tarvetta, koska osallistujat istuvat.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Yläraajojen vahvistus- ja joustavuusharjoituksia
|
Tässä ryhmässä tehdään 30 min venytysharjoituksia (sama kuin kaksitehtäväryhmä) ja vielä 30 min yläraajojen vahvistusharjoituksia, jotka suoritetaan ensisijaisesti istuma- tai makuuasennossa.
Kognitiivista kuormaa ei lisätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tehtävän kävelynopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kävelynopeus kahden tehtävän olosuhteissa tallennetaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kahden tehtävän kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Oikeiden vastausten määrä mitataan kahden tehtävän kävelyn aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky 1
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kävelypoljinnopeus mitataan kahden tehtävän kävelyn aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky 2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Askelpituus mitataan kahden tehtävän kävelyn aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky 3
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Rungon vakautta mitataan kahden tehtävän kävelyn aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aivojen oksihemoglobiinipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Oksihemoglobiinipitoisuuden muutokset mitataan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa kahden tehtävän kävelyn aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden tehtävän kävelynopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
10 metrin kävelytestillä arvioidaan yhden tehtävän kävelynopeutta metreinä sekunnissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Saldo 1
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mini Balance Evaluation Systems -testiä käytetään asennonhallinnan arvioimiseen, kokonaispisteillä 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Saldo 2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toimintokohtaista Tasapainoluottamusasteikkoa käytetään toiminnallisen tasapainon suorituskyvyn luotettavuuden arvioimiseen kokonaispisteillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Stroop värisanatestiä käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen suorituskyky 1
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Numerovälitestiä käytetään työmuistin arvioimiseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Montrealin kognitiivista arviointia käytetään globaalin kognition arvioimiseen kokonaispisteillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syksyä esiintyy
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kuukausittaiset puhelinhaastattelut putoamisen kirjaamiseksi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Opintojohtaja: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0037680
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot voidaan toimittaa ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan
IPD-jaon aikakehys
Joulukuusta 2025 alkaen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan (prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .