Hjerneaktivitetendringer etter strukturert kognitiv-motorisk trening for personer med hjerneslag
10. november 2023 oppdatert av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi for å studere endringene i hjerneaktivitet under gange med to oppgaver og effekten av strukturert kognitiv-motorisk trening hos personer med hjerneslag
For å vurdere effekten av et treningsprogram med to oppgaver på kognitiv-motorisk forstyrrelse under gange med to oppgaver og de tilhørende endringene i hjerneaktivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til kronisk funksjonshemming i Hong Kong og andre deler av verden.
Mobilitetsdysfunksjoner er blant de vanligste svekkelsene som observeres etter hjerneslag.
Gjenoppretting av mobilitet er også en topp prioritet i rehabiliteringsmålsetting av slagpasienter.
I det daglige livet krever funksjonell ambulering i samfunnet evnen til å opprettholde balanse i gang og samtidig delta i andre oppmerksomhetskrevende oppgaver (dvs. dobbeltoppgave), som å gå mens du holder en samtale, eller krysse gaten mens du ser på trafikksignaler .
Det er økende bevis for at å utføre en kognitiv oppgave i forbindelse med en mobilitetsoppgave vil føre til mer alvorlig forringelse av en eller begge oppgavene blant slagpasienter sammenlignet med alderssvarende funksjonsfriske individer.
Dette fenomenet, kalt "kognitiv-motorisk interferens", bør berettige detaljerte studier, siden det har en viktig innvirkning på samfunnslivet blant mennesker med hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Telefonnummer: 2766-7156 2766-7156
- E-post: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Telefonnummer: 2766-7156 2766-7156
- E-post: Marco.Pang@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hjerneslag bekreftet av hjerneskanningsrapporter
- Fellesskapsliv
- Slagdebut ≥ 6 måneder
- 50 år eller eldre
- Modifisert Rankin skala 1-3
- Kan følge verbale instruksjoner
- Montreal Cognitive Assessment-score ≥ 22
- Evne til å gå i 1 min selvstendig med eller uten ganghjelp
- Får ikke formell rehabilitering andre steder
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser
- Smerter eller andre komorbiditeter som alvorlig påvirker evnen til å gå
- Kontraindikasjoner for trening (f.eks. angina).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med to oppgaver
Mobilitetsoppgaver utført i forbindelse med kognitive oppgaver
|
Denne gruppen vil motta 30 minutter med tooppgavetrening og 30 minutter med strekkøvelser i hver økt.
Den doble oppgavekomponenten involverer gåaktiviteter utført i forbindelse med kognitive aktiviteter.
For strekkøvelseskomponenten vil ingen kognitiv belastning legges til.
|
|
Aktiv komparator: Enkeltoppgavetrening
Separate kognitive og mobilitetsøvelser
|
Denne gruppen vil gjennomgå 30 minutter mobilitetstrening for én oppgave og ytterligere 30 minutter med kognitive aktiviteter én oppgave.
De kognitive og mobilitetsøvelsene vil være de samme som i tooppgavegruppen, men de vil utføres separat.
Det vil ikke bli pålagt ekstra kognitiv belastning under mobilitetsøvelsene.
Det vil ikke bli pålagt ytterligere motoriske krav under de kognitive øvelsene, da deltakerne blir sittende.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Øvelser for styrke og smidighet i øvre lemmer
|
Denne gruppen vil gjennomgå 30 minutter med tøyningsøvelser (samme som dual-task-gruppen) og ytterligere 30 minutter med styrkeøvelser for øvre lemmer utført primært i sittende eller liggende stilling.
Ingen kognitiv belastning vil bli lagt til.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet med to oppgaver
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Ganghastighet under dual-task tilstand vil bli registrert
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kognitiv ytelse med to oppgaver
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall korrekte svar vil bli målt under dual-task walking
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangytelse med to oppgaver 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gangtråkk vil bli målt under to-oppgave gange
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Gangytelse med to oppgaver 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Skrittlengde vil bli målt under dual-task gange
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Gangytelse med to oppgaver 3
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Stabiliteten vil bli målt under dual-task gange
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Endringer i oksyhemoglobinkonsentrasjonen i hjernen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Endringer i oksyhemoglobinkonsentrasjonen vil bli målt ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi under dual-task walking
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet for én oppgave
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
10-meters gangtest vil bli brukt til å vurdere enkelt-oppgave ganghastighet i meter per sekund
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Balanse 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Mini Balance Evaluation Systems Test vil bli brukt for å vurdere postural kontroll, med totalpoeng fra 0-28.
Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Balanse 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala vil bli brukt for å vurdere tilliten til funksjonell balanseytelse, med totalt poeng fra 0-100.
Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Stroop farge ordtest vil bli brukt for å vurdere eksekutiv funksjon
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kognitiv ytelse 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Digit Span Test vil bli brukt til å vurdere arbeidsminnet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kognitiv ytelse 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Montreal Cognitive Assessment vil bli brukt til å vurdere global kognisjon, med totalt poeng fra 0-30.
Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Fallforekomst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Månedlige telefonintervjuer for registrering av fallforekomst
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Studieleder: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0037680
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedataene kan gis ved å kontakte hovedetterforskeren
IPD-delingstidsramme
Fra desember 2025 og utover
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ved å kontakte hovedetterforskeren (prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .