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Cambiamenti dell'attività cerebrale dopo esercizi cognitivo-motori strutturati per persone con ictus

10 novembre 2023 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Utilizzo della spettroscopia funzionale del vicino infrarosso per studiare i cambiamenti nell'attività cerebrale durante la camminata a doppio compito e gli effetti dell'esercizio cognitivo-motorio strutturato in individui con ictus

Valutare gli effetti di un programma di esercizi dual-task sull'interferenza cognitivo-motoria durante la camminata dual-task e i cambiamenti associati nell'attività cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’ictus è una delle principali cause di disabilità cronica a Hong Kong e in altre parti del mondo. Le disfunzioni motorie sono tra i disturbi più comuni osservati dopo l’ictus. Anche il ripristino della mobilità è una priorità assoluta nella definizione degli obiettivi riabilitativi dei pazienti colpiti da ictus. Nella vita quotidiana, la deambulazione funzionale nella comunità richiede la capacità di mantenere l'equilibrio nel camminare e allo stesso tempo impegnarsi in altri compiti che richiedono attenzione (ad esempio, dual-tasking), come camminare durante una conversazione o attraversare la strada mentre si presta attenzione ai segnali stradali. . Vi sono prove crescenti che l’esecuzione di un compito cognitivo insieme a un compito di mobilità causerebbe un peggioramento più grave di uno o entrambi i compiti tra i pazienti con ictus rispetto agli individui normodotati della stessa età. Questo fenomeno, chiamato "interferenza cognitivo-motoria", dovrebbe meritare uno studio approfondito, poiché ha un impatto importante sulla vita di comunità delle persone affette da ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus confermata dai referti della scansione cerebrale
  • Vita comunitaria
  • Insorgenza dell'ictus ≥ 6 mesi
  • Di età pari o superiore a 50 anni
  • Scala Rankin modificata 1-3
  • Capace di seguire istruzioni verbali
  • Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal ≥ 22
  • Capacità di camminare per 1 minuto in modo indipendente con o senza ausilio per la deambulazione
  • Non ricevere riabilitazione formale altrove

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neurologici
  • Dolore o altre comorbilità che compromettono gravemente la capacità di camminare
  • Controindicazioni all'esercizio fisico (ad esempio, angina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione a doppio compito
Compiti di mobilità eseguiti insieme a compiti cognitivi
Comportamentale: Formazione a doppio compito
Questo gruppo riceverà 30 minuti di allenamento con esercizi dual-task e 30 minuti di esercizi di stretching in ogni sessione. La componente del doppio compito prevede attività di camminata eseguite in concomitanza con attività cognitive. Per la componente di esercizi di stretching non verrà aggiunto alcun carico cognitivo.
Comparatore attivo: Formazione a compito singolo
Esercizi cognitivi e di mobilità separati
Comportamentale: Formazione a compito singolo
Questo gruppo sarà sottoposto a 30 minuti di formazione sulla mobilità a compito singolo e ad altri 30 minuti di attività cognitive a compito singolo. Gli esercizi cognitivi e di mobilità saranno gli stessi del gruppo a doppio compito, ma verranno eseguiti separatamente. Nessun carico cognitivo aggiuntivo verrà imposto durante gli esercizi di mobilità. Non verrà imposta alcuna richiesta motoria aggiuntiva durante gli esercizi cognitivi, poiché i partecipanti saranno seduti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi di rafforzamento e flessibilità degli arti superiori
Comportamentale: Gruppo di controllo
Questo gruppo sarà sottoposto a 30 minuti di esercizi di stretching (come il gruppo a doppio compito) e ad altri 30 minuti di esercizi di rafforzamento degli arti superiori eseguiti principalmente in posizione seduta o sdraiata. Non verrà aggiunto alcun carico cognitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura a doppio compito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà registrata la velocità dell'andatura in condizioni di doppio compito
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni cognitive a doppio compito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il numero di risposte corrette verrà misurato durante la camminata con doppio compito
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'andatura a doppio compito 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La cadenza dell'andatura verrà misurata durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni dell'andatura a doppio compito 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La lunghezza del passo verrà misurata durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni dell'andatura a doppio compito 3
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La stabilità del tronco sarà misurata durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Cambiamenti nella concentrazione di ossiemoglobina nel cervello
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le variazioni della concentrazione di ossiemoglobina saranno misurate utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata per attività singola
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà utilizzato il test del cammino di 10 metri per valutare la velocità di cammino di un singolo compito in metri al secondo
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Equilibrio 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il test dei sistemi di valutazione del mini equilibrio verrà utilizzato per valutare il controllo posturale, con punti totali da 0 a 28. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Equilibrio 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà utilizzata la Balance Confidence Scale specifica per le attività per valutare la fiducia nelle prestazioni di equilibrio funzionale, con punti totali da 0 a 100. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il test delle parole colorate di Stroop verrà utilizzato per valutare la funzione esecutiva
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni cognitive 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il Digit Span Test verrà utilizzato per valutare la memoria di lavoro
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni cognitive 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il Montreal Cognitive Assessment verrà utilizzato per valutare la cognizione globale, con punti totali da 0 a 30. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Interviste telefoniche mensili per la registrazione dell'incidenza delle cadute
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Research Grants Council, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Direttore dello studio: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0037680

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio possono essere forniti contattando il ricercatore principale

Periodo di condivisione IPD

Da dicembre 2025 in poi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattando il Responsabile della Ricerca (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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