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Veränderungen der Gehirnaktivität nach strukturiertem kognitiv-motorischem Training für Menschen mit Schlaganfall

10. November 2023 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Verwendung funktioneller Nahinfrarotspektroskopie zur Untersuchung der Veränderungen der Gehirnaktivität beim Gehen mit zwei Aufgaben und der Auswirkungen strukturierter kognitiv-motorischer Übungen bei Personen mit Schlaganfall

Es sollten die Auswirkungen eines Trainingsprogramms mit zwei Aufgaben auf kognitiv-motorische Störungen beim Gehen mit zwei Aufgaben und die damit verbundenen Veränderungen der Gehirnaktivität beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind eine der Hauptursachen für chronische Behinderungen in Hongkong und anderen Teilen der Welt. Mobilitätsstörungen gehören zu den häufigsten Beeinträchtigungen, die nach einem Schlaganfall beobachtet werden. Auch bei der Rehabilitationszielsetzung von Schlaganfallpatienten steht die Wiederherstellung der Mobilität im Vordergrund. Im täglichen Leben erfordert funktionelles Gehen in der Gemeinschaft die Fähigkeit, das Gleichgewicht beim Gehen aufrechtzuerhalten und sich gleichzeitig anderen aufmerksamkeitsintensiven Aufgaben zu widmen (d. h. Dual-Tasking), wie etwa dem Gehen während eines Gesprächs oder dem Überqueren der Straße beim Beobachten von Verkehrssignalen . Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass die Ausführung einer kognitiven Aufgabe in Verbindung mit einer Mobilitätsaufgabe bei Schlaganfallpatienten im Vergleich zu altersentsprechenden gesunden Personen zu einer stärkeren Verschlechterung einer oder beider Aufgaben führen würde. Dieses als „kognitiv-motorische Interferenz“ bezeichnete Phänomen sollte eine detaillierte Untersuchung erfordern, da es einen wichtigen Einfluss auf das Zusammenleben von Schlaganfallpatienten hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls durch Hirnscan-Berichte bestätigt
  • Gemeinschaftsleben
  • Beginn des Schlaganfalls ≥ 6 Monate
  • 50 Jahre oder älter
  • Modifizierte Rankin-Skala 1-3
  • Kann mündlichen Anweisungen folgen
  • Ergebnis des Montreal Cognitive Assessment ≥ 22
  • Fähigkeit, 1 Minute lang selbständig mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
  • Keine formelle Rehabilitation anderswo erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Störungen
  • Schmerzen oder andere Begleiterkrankungen, die die Gehfähigkeit stark beeinträchtigen
  • Kontraindikationen für sportliche Betätigung (z. B. Angina pectoris).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Training
Mobilitätsaufgaben, die in Verbindung mit kognitiven Aufgaben ausgeführt werden
Verhalten: Dual-Task-Training
Diese Gruppe erhält in jeder Sitzung 30 Minuten Dual-Task-Training und 30 Minuten Dehnübungen. Die Dual-Task-Komponente umfasst Gehaktivitäten, die in Verbindung mit kognitiven Aktivitäten ausgeführt werden. Für die Dehnübungskomponente wird keine kognitive Belastung hinzugefügt.
Aktiver Komparator: Einzelaufgabentraining
Getrennte kognitive und Mobilitätsübungen
Verhalten: Einzelaufgabentraining
Diese Gruppe absolviert ein 30-minütiges Mobilitätstraining für eine einzelne Aufgabe und weitere 30 Minuten kognitive Aktivitäten für eine einzelne Aufgabe. Die kognitiven und Mobilitätsübungen sind die gleichen wie in der Dual-Task-Gruppe, werden jedoch separat durchgeführt. Während der Mobilitätsübungen wird keine zusätzliche kognitive Belastung ausgeübt. Während der kognitiven Übungen wird keine zusätzliche motorische Anforderung gestellt, da die Teilnehmer sitzen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Übungen zur Kräftigung und Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen
Verhalten: Kontrollgruppe
Diese Gruppe absolviert 30 Minuten Dehnübungen (wie die Gruppe mit zwei Aufgaben) und weitere 30 Minuten Übungen zur Kräftigung der oberen Gliedmaßen, die hauptsächlich im Sitzen oder Liegen durchgeführt werden. Es wird keine kognitive Belastung hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Ganggeschwindigkeit unter Dual-Task-Bedingungen wird aufgezeichnet
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kognitive Leistung bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der richtigen Antworten wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung bei zwei Aufgaben 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Gangfrequenz wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gangleistung bei zwei Aufgaben 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Schrittlänge wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gangleistung bei zwei Aufgaben 3
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Rumpfstabilität wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen der Oxyhämoglobinkonzentration im Gehirn
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Änderungen der Oxyhämoglobinkonzentration werden mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie während des Gehens mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit für eine einzelne Aufgabe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Mit dem 10-Meter-Gehtest wird die Gehgeschwindigkeit bei einer einzelnen Aufgabe in Metern pro Sekunde ermittelt
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bilanz 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Mini Balance Evaluation Systems Test wird zur Beurteilung der Haltungskontrolle mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 verwendet. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bilanz 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die aktivitätsspezifische Gleichgewichts-Konfidenzskala wird verwendet, um das Vertrauen in die Leistung des funktionalen Gleichgewichts mit Gesamtpunkten von 0 bis 100 zu bewerten. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Stroop-Farbworttest wird verwendet, um die exekutive Funktion zu beurteilen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kognitive Leistung 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Digit Span Test wird zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses verwendet
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kognitive Leistung 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zur Bewertung der globalen Kognition wird das Montreal Cognitive Assessment mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 verwendet. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Sturzinzidenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Monatliche Telefoninterviews zur Erfassung der Sturzhäufigkeit
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Research Grants Council, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Studienleiter: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0037680

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten können durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter bereitgestellt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab Dezember 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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