Cambios en la actividad cerebral después del ejercicio cognitivo-motor estructurado para personas con accidente cerebrovascular
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Uso de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para estudiar los cambios en la actividad cerebral durante la caminata de doble tarea y los efectos del ejercicio cognitivo-motor estructurado en personas con accidente cerebrovascular
Evaluar los efectos de un programa de ejercicios de doble tarea sobre la interferencia cognitivo-motora durante la caminata de doble tarea y los cambios asociados en la actividad cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad crónica en Hong Kong y otras partes del mundo.
Las disfunciones de movilidad se encuentran entre las deficiencias más comunes observadas después de un accidente cerebrovascular.
La restauración de la movilidad también es una prioridad máxima en la fijación de objetivos de rehabilitación por parte de pacientes con accidente cerebrovascular.
En la vida diaria, la deambulación funcional en la comunidad requiere la capacidad de mantener el equilibrio al caminar y al mismo tiempo realizar otras tareas que exigen atención (es decir, doble tarea), como caminar mientras se mantiene una conversación o cruzar la calle mientras se atiende a las señales de tráfico. .
Cada vez hay más pruebas de que realizar una tarea cognitiva junto con una tarea de movilidad causaría una degradación más grave de una o ambas tareas entre los pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con personas sanas de la misma edad.
Este fenómeno, denominado "interferencia cognitivo-motora", debería justificar un estudio detallado, ya que tiene un impacto importante en la vida comunitaria entre las personas con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular confirmado por informes de escáner cerebral
- vida comunitaria
- Inicio del ictus ≥ 6 meses
- 50 años o más
- Escala de Rankin modificada 1-3
- Capaz de seguir instrucciones verbales.
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal ≥ 22
- Capacidad para caminar durante 1 minuto de forma independiente con o sin ayuda para caminar.
- No recibir rehabilitación formal en otro lugar
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos
- Dolor u otras comorbilidades que afectan gravemente la capacidad para caminar.
- Contraindicaciones para el ejercicio (p. ej., angina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de doble tarea
Tareas de movilidad realizadas junto con tareas cognitivas.
|
Este grupo recibirá 30 min de entrenamiento con ejercicios de doble tarea y 30 min de ejercicios de estiramiento en cada sesión.
El componente de doble tarea implica actividades de caminata realizadas junto con actividades cognitivas.
Para el componente del ejercicio de estiramiento, no se agregará carga cognitiva.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de una sola tarea
Ejercicios cognitivos y de movilidad separados.
|
Este grupo se someterá a 30 minutos de entrenamiento de movilidad de una sola tarea y otros 30 minutos de actividades cognitivas de una sola tarea.
Los ejercicios cognitivos y de movilidad serán los mismos que los del grupo de doble tarea, pero se realizarán por separado.
No se impondrá ninguna carga cognitiva adicional durante los ejercicios de movilidad.
No se impondrá ninguna demanda motora adicional durante los ejercicios cognitivos, ya que los participantes estarán sentados.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad de miembros superiores.
|
Este grupo se someterá a 30 minutos de ejercicios de estiramiento (igual que el grupo de doble tarea) y otros 30 minutos de ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores realizados principalmente en posición sentada o acostada.
No se agregará ninguna carga cognitiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Se registrará la velocidad de la marcha en condiciones de doble tarea.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Rendimiento cognitivo de doble tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Se medirá el número de respuestas correctas durante la caminata de doble tarea.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de marcha de doble tarea 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
La cadencia de la marcha se medirá durante la caminata de doble tarea.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Rendimiento de marcha de doble tarea 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
La longitud de la zancada se medirá durante la caminata de doble tarea.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Rendimiento de marcha de doble tarea 3
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
La estabilidad del tronco se medirá durante la caminata de doble tarea.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Cambios en la concentración de oxihemoglobina del cerebro.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Los cambios en la concentración de oxihemoglobina se medirán mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano durante la caminata de doble tarea.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad al caminar en una sola tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Se utilizará una prueba de marcha de 10 metros para evaluar la velocidad de marcha en una sola tarea en metros por segundo.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Saldo 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
La prueba de sistemas de evaluación Mini Balance se utilizará para evaluar el control postural, con puntos totales de 0 a 28.
Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Saldo 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Se utilizará una escala de confianza en el equilibrio específica de actividades para evaluar la confianza en el desempeño del equilibrio funcional, con puntos totales de 0 a 100.
Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Rendimiento cognitivo 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
La prueba de amplitud de dígitos se utilizará para evaluar la memoria de trabajo.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Rendimiento cognitivo 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal se utilizará para evaluar la cognición global, con puntos totales de 0 a 30.
Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Entrevistas telefónicas mensuales para registrar la incidencia de caídas.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Director de estudio: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- P0037680
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se pueden proporcionar contactando al investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de diciembre de 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
Contactando al Investigador Principal (Prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .