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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129227
L'activité cérébrale change après un exercice cognitif-moteur structuré pour les personnes ayant subi un AVC
15 septembre 2026 mis à jour par: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Utilisation de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge pour étudier les changements dans l'activité cérébrale pendant la marche à deux tâches et les effets de l'exercice cognitif-moteur structuré chez les personnes ayant subi un AVC
Évaluer les effets d'un programme d'exercices à double tâche sur les interférences cognitivo-motrices pendant la marche à double tâche et les changements associés dans l'activité cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité chronique à Hong Kong et dans d'autres régions du monde.
Les dysfonctionnements de la mobilité font partie des déficiences les plus fréquemment observées après un accident vasculaire cérébral.
La restauration de la mobilité est également une priorité absolue dans l'établissement d'objectifs de réadaptation par les patients victimes d'un AVC.
Dans la vie quotidienne, la déambulation fonctionnelle dans la communauté nécessite la capacité de maintenir l'équilibre de la marche tout en s'engageant simultanément dans d'autres tâches exigeant l'attention (c'est-à-dire une double tâche), comme marcher tout en tenant une conversation ou traverser la rue tout en respectant les feux de circulation. .
Il existe de plus en plus de preuves selon lesquelles l'exécution d'une tâche cognitive en conjonction avec une tâche de mobilité entraînerait une dégradation plus grave d'une ou des deux tâches chez les patients victimes d'un AVC par rapport aux individus valides du même âge.
Ce phénomène, appelé « interférence cognitivo-motrice », mériterait une étude détaillée, car il a un impact important sur la vie communautaire des personnes victimes d'un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral confirmé par des rapports d'analyse cérébrale
- Vie communautaire
- Début de l'AVC ≥ 6 mois
- Âgé de 50 ans ou plus
- Échelle de Rankin modifiée 1-3
- Capable de suivre des instructions verbales
- Score à l’évaluation cognitive de Montréal ≥ 22
- Capacité à marcher 1 min de façon autonome avec ou sans aide à la marche
- Ne pas bénéficier d'une réadaptation formelle ailleurs
Critère d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques
- Douleur ou autres comorbidités affectant sérieusement la capacité de marcher
- Contre-indications à l'exercice (par exemple, angine de poitrine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation double tâche
Tâches de mobilité réalisées en conjonction avec des tâches cognitives
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Ce groupe recevra 30 minutes d'entraînement physique à deux tâches et 30 minutes d'exercices d'étirement à chaque séance.
La composante à double tâche implique des activités de marche réalisées en conjonction avec des activités cognitives.
Pour la composante exercice d’étirement, aucune charge cognitive ne sera ajoutée.
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Comparateur actif: Formation à une seule tâche
Exercices cognitifs et de mobilité séparés
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Ce groupe suivra 30 minutes d'entraînement à la mobilité à tâche unique et 30 minutes supplémentaires d'activités cognitives à tâche unique.
Les exercices cognitifs et de mobilité seront les mêmes que ceux du groupe double tâche, mais ils seront réalisés séparément.
Aucune charge cognitive supplémentaire ne sera imposée lors des exercices de mobilité.
Aucune demande motrice supplémentaire ne sera imposée lors des exercices cognitifs, les participants étant assis.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exercices de renforcement et de souplesse des membres supérieurs
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Ce groupe subira 30 minutes d'exercices d'étirement (identiques au groupe à double tâche) et 30 minutes supplémentaires d'exercices de renforcement des membres supérieurs effectués principalement en position assise ou couchée.
Aucune charge cognitive ne sera ajoutée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche à double tâche
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La vitesse de marche dans des conditions de double tâche sera enregistrée
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Performance cognitive à double tâche
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre de réponses correctes sera mesuré lors de la marche à double tâche
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de démarche à double tâche 1
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La cadence de marche sera mesurée pendant la marche à deux tâches
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Performance de démarche à double tâche 2
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La longueur de foulée sera mesurée lors de la marche à deux tâches
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Performance de démarche à double tâche 3
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La stabilité du tronc sera mesurée lors de la marche à deux tâches
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Modifications de la concentration d'oxyhémoglobine dans le cerveau
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les changements de concentration d'oxyhémoglobine seront mesurés à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge pendant la marche à deux tâches
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche pour une seule tâche
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Un test de marche sur 10 mètres sera utilisé pour évaluer la vitesse de marche pour une seule tâche en mètres par seconde
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Solde 1
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le test des systèmes d'évaluation Mini Balance sera utilisé pour évaluer le contrôle postural, avec un total de points de 0 à 28.
Des points plus élevés indiquent de meilleures performances.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Solde 2
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités sera utilisée pour évaluer la confiance dans les performances de l'équilibre fonctionnel, avec un total de points compris entre 0 et 100.
Des points plus élevés indiquent de meilleures performances.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Performance cognitive 1
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le test d'étendue des chiffres sera utilisé pour évaluer la mémoire de travail
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Performance cognitive 2
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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L'évaluation cognitive de Montréal sera utilisée pour évaluer la cognition globale, avec un total de points compris entre 0 et 30.
Des points plus élevés indiquent de meilleures performances.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Incidence des chutes
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Entretiens téléphoniques mensuels pour enregistrer l'incidence des chutes
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Directeur d'études: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- P0037680
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude peuvent être fournies en contactant le chercheur principal
Délai de partage IPD
À partir de décembre 2025
Critères d'accès au partage IPD
En contactant le chercheur principal (Prof.
Marco PANG) : Marco.Pang@polyu.edu.hk
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .