Hjärnaktiviteten förändras efter strukturerad kognitiv-motorisk träning för personer med stroke
15 september 2026 uppdaterad av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Använda funktionell nära-infraröd spektroskopi för att studera förändringar i hjärnaktivitet under gång med två uppgifter och effekterna av strukturerad kognitiv-motorisk träning hos individer med stroke
Att bedöma effekterna av ett träningsprogram med dubbla uppgifter på kognitiv-motorisk störning under gång med dubbla uppgifter och de associerade förändringarna i hjärnans aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en av de främsta orsakerna till kroniska funktionshinder i Hongkong och andra delar av världen.
Rörlighetsstörningar är bland de vanligaste funktionsnedsättningarna som observeras efter stroke.
Återställande av rörlighet är också en högsta prioritet för att sätta upp mål för rehabilitering av strokepatienter.
I det dagliga livet kräver funktionell ambulation i samhället förmågan att upprätthålla gångbalansen samtidigt som man deltar i andra uppmärksamhetskrävande uppgifter (d.v.s. dubbelarbete), som att gå när man håller en konversation eller korsa gatan samtidigt som man ser till trafiksignaler .
Det finns allt fler bevis för att att utföra en kognitiv uppgift i samband med en rörlighetsuppgift skulle orsaka mer allvarlig försämring av en eller båda uppgifterna bland strokepatienter jämfört med åldersmatchade arbetsföra individer.
Detta fenomen, kallat "kognitiv-motorisk störning", bör motivera en detaljerad studie, eftersom det har en viktig inverkan på samhällslivet bland personer med stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av stroke bekräftad av hjärnskanningsrapporter
- Gemenskapsliv
- Strokedebut ≥ 6 månader
- 50 år eller äldre
- Modifierad Rankin skala 1-3
- Kan följa verbala instruktioner
- Montreal Cognitive Assessment-poäng ≥ 22
- Förmåga att gå i 1 min självständigt med eller utan gånghjälpmedel
- Får inte formell rehabilitering någon annanstans
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar
- Smärta eller andra samsjukligheter som allvarligt påverkar förmågan att gå
- Kontraindikationer för träning (t.ex. angina).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning med dubbla uppgifter
Rörlighetsuppgifter utförda i samband med kognitiva uppgifter
|
Den här gruppen kommer att få 30 min träning med två uppgifter och 30 min stretchövningar i varje pass.
Den dubbla uppgiftskomponenten involverar gångaktiviteter som utförs i samband med kognitiva aktiviteter.
För stretchövningsdelen tillkommer ingen kognitiv belastning.
|
|
Aktiv komparator: Enuppgiftsutbildning
Separata kognitiva och rörlighetsövningar
|
Den här gruppen kommer att genomgå 30 min mobilitetsträning med en enda uppgift och ytterligare 30 min kognitiva aktiviteter för en enda uppgift.
Kognitiv- och rörlighetsövningarna kommer att vara desamma som i dubbeluppgiftsgruppen, men de kommer att utföras separat.
Ingen extra kognitiv belastning kommer att läggas på under rörlighetsövningarna.
Inga ytterligare motoriska krav kommer att ställas under de kognitiva övningarna, eftersom deltagarna kommer att sitta.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Övningar för förstärkning och flexibilitet i övre extremiteterna
|
Denna grupp kommer att genomgå 30 min stretchövningar (samma som dubbeluppgiftsgruppen) och ytterligare 30 min stärkande övningar för övre extremiteter utförda huvudsakligen i sittande eller liggande läge.
Ingen kognitiv belastning kommer att läggas till.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbeluppgifts gånghastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Gånghastighet under förhållanden med dubbla uppgifter kommer att registreras
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Kognitiv prestation med dubbla uppgifter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Antalet korrekta svar kommer att mätas under gång med två uppgifter
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbeluppgift gångprestanda 1
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Gångkadens kommer att mätas under gång med två uppgifter
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Gångprestanda med dubbla uppgifter 2
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Steglängden kommer att mätas under gång med två uppgifter
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Dubbeluppgift gångprestanda 3
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Bålstabilitet kommer att mätas under gång med två uppgifter
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Oxyhemoglobinkoncentrationen förändringar i hjärnan
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Oxyhemoglobinkoncentrationsförändringar kommer att mätas med hjälp av funktionell nära infraröd spektroskopi under gång med två uppgifter
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En-uppgift gånghastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
10-meters gångtest kommer att användas för att bedöma engångshastighet i meter per sekund
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Saldo 1
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Mini Balance Evaluation Systems Test kommer att användas för att bedöma postural kontroll, med totalpoäng från 0-28.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Balans 2
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala kommer att användas för att bedöma tillförlitligheten för funktionell balansprestanda, med totalpoäng från 0-100.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Kognitiv prestation 1
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Digit Span Test kommer att användas för att bedöma arbetsminnet
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Kognitiv prestation 2
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Montreal Cognitive Assessment kommer att användas för att bedöma global kognition, med totalpoäng från 0-30.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Fallförekomst
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Månatliga telefonintervjuer för inspelning av fallincidens
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Studierektor: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0037680
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiedata kan tillhandahållas genom att kontakta huvudutredaren
Tidsram för IPD-delning
Från dec 2025 och framåt
Kriterier för IPD Sharing Access
Genom att kontakta huvudutredaren (prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .