Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mozkové aktivity po strukturovaném kognitivně-motorickém cvičení pro lidi s mrtvicí

10. listopadu 2023 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Použití funkční blízké infračervené spektroskopie ke studiu změn mozkové aktivity během dvouúkolové chůze a účinků strukturovaného kognitivně-motorického cvičení u jedinců s mrtvicí

Posoudit účinky cvičebního programu se dvěma úkoly na kognitivně-motorickou interferenci během chůze se dvěma úkoly a související změny v mozkové aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin chronického postižení v Hongkongu a dalších částech světa. Dysfunkce pohyblivosti patří mezi nejčastější poruchy pozorované po mrtvici. Obnovení mobility je také nejvyšší prioritou při stanovování rehabilitačních cílů u pacientů s cévní mozkovou příhodou. V každodenním životě funkční chůze v komunitě vyžaduje schopnost udržet rovnováhu při chůzi a zároveň se zapojit do jiných úkolů vyžadujících pozornost (tj. dvojí práce), jako je chůze při rozhovoru nebo přecházení ulice při sledování dopravních signálů. . Přibývá důkazů, že provádění kognitivního úkolu ve spojení s pohybovým úkolem by způsobilo závažnější degradaci jednoho nebo obou úkolů u pacientů s cévní mozkovou příhodou ve srovnání se zdravými jedinci stejného věku. Tento jev, nazývaný "kognitivně-motorická interference", by si měl vyžádat podrobnou studii, protože má důležitý dopad na komunitní život lidí s mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice potvrzená zprávami o skenování mozku
  • Komunitní život
  • Nástup mrtvice ≥ 6 měsíců
  • Ve věku 50 let nebo starší
  • Upravená Rankinova stupnice 1-3
  • Schopný dodržovat verbální pokyny
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení ≥ 22
  • Schopnost samostatné chůze po dobu 1 minuty s nebo bez pomůcky při chůzi
  • Nedostává formální rehabilitaci jinde

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické poruchy
  • Bolest nebo jiné komorbidity, které vážně ovlivňují schopnost chůze
  • Kontraindikace cvičení (např. angina pectoris).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvouúkolový trénink
Úkoly mobility prováděné ve spojení s kognitivními úkoly
Behaviorální: Dvouúkolový trénink
Tato skupina absolvuje 30 minut cvičení se dvěma úkoly a 30 minut protahovacích cvičení v každé lekci. Dvouúkolová složka zahrnuje aktivity chůze prováděné ve spojení s kognitivními aktivitami. U složky protahovacích cvičení nebude přidána žádná kognitivní zátěž.
Aktivní komparátor: Jednoúkolový trénink
Samostatná kognitivní a pohybová cvičení
Behaviorální: Jednoúkolový trénink
Tato skupina absolvuje 30 minut jednoúkolového tréninku mobility a dalších 30 minut jednoúkolových kognitivních aktivit. Kognitivní a pohybová cvičení budou stejná jako u dvouúkolové skupiny, ale budou prováděna samostatně. Během cvičení mobility nebude kladena žádná extra kognitivní zátěž. Během kognitivních cvičení nebudou kladeny žádné další motorické nároky, protože účastníci budou sedět.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Cvičení na posilování horních končetin a ohebnost
Behaviorální: Kontrolní skupina
Tato skupina absolvuje 30 min protahovacích cviků (stejně jako dvouúkolová skupina) a dalších 30 min posilovacích cviků horních končetin prováděných primárně v sedě nebo vleže. Nebude přidána žádná kognitivní zátěž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouúlohová rychlost chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude zaznamenána rychlost chůze v podmínkách dvou úloh
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon se dvěma úkoly
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet správných odpovědí bude měřen během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon chůze při dvou úkolech 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kadence chůze bude měřena během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dvouúkolový výkon chůze 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Délka kroku bude měřena během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dvouúkolový výkon chůze 3
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stabilita trupu bude měřena během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny koncentrace oxyhemoglobinu v mozku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny koncentrace oxyhemoglobinu budou měřeny pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze na jeden úkol
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
10metrový test chůze bude použit k posouzení rychlosti chůze na jeden úkol v metrech za sekundu
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zůstatek 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Mini Balance Evaluation Systems Test bude použit k posouzení posturální kontroly s celkovým počtem bodů 0-28. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zůstatek 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro jednotlivé činnosti bude použita k posouzení spolehlivosti funkční rovnováhy s celkovým počtem bodů od 0 do 100. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení výkonné funkce bude použit Stroopův barevný test slov
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Digit Span Test bude použit k posouzení pracovní paměti
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Montreal Cognitive Assessment bude použit k hodnocení globálního poznání s celkovým počtem bodů 0-30. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výskyt pádu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měsíční telefonické rozhovory pro zaznamenávání výskytu pádů
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Research Grants Council, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Ředitel studie: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0037680

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze studie lze poskytnout prostřednictvím kontaktování hlavního zkoušejícího

Časový rámec sdílení IPD

Od prosince 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktováním hlavního řešitele (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvouúkolový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit