Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de hersenactiviteit na gestructureerde cognitieve motorische oefeningen voor mensen met een beroerte

10 november 2023 bijgewerkt door: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Functionele nabij-infraroodspectroscopie gebruiken om de veranderingen in hersenactiviteit tijdens dubbeltaaklopen te bestuderen en de effecten van gestructureerde cognitief-motorische oefeningen bij personen met een beroerte

Beoordelen van de effecten van een oefenprogramma met twee taken op cognitief-motorische interferentie tijdens het lopen met dubbele taken en de daarmee gepaard gaande veranderingen in hersenactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van chronische invaliditeit in Hong Kong en andere delen van de wereld. Mobiliteitsstoornissen behoren tot de meest voorkomende beperkingen die worden waargenomen na een beroerte. Herstel van de mobiliteit is ook een topprioriteit bij het stellen van revalidatiedoelen door patiënten met een beroerte. In het dagelijks leven vereist functioneel voortbewegen in de gemeenschap het vermogen om het loopevenwicht te behouden en tegelijkertijd andere aandachtsvragende taken uit te voeren (d.w.z. dubbeltasken), zoals lopen tijdens een gesprek, of de straat oversteken terwijl u op verkeerslichten let. . Er is steeds meer bewijs dat het uitvoeren van een cognitieve taak in combinatie met een mobiliteitstaak een ernstigere achteruitgang van één of beide taken zou veroorzaken bij patiënten met een beroerte in vergelijking met valide personen van dezelfde leeftijd. Dit fenomeen, genaamd ‘cognitief-motorische interferentie’, zou een gedetailleerd onderzoek moeten rechtvaardigen, omdat het een belangrijke impact heeft op het gemeenschapsleven van mensen met een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een beroerte bevestigd door hersenscanrapporten
  • Gemeenschapsleven
  • Aanvang van de beroerte ≥ 6 maanden
  • Leeftijd 50 jaar of ouder
  • Gemodificeerde Rankin-schaal 1-3
  • In staat mondelinge instructies op te volgen
  • Montreal Cognitive Assessment-score ≥ 22
  • Mogelijkheid om 1 minuut zelfstandig te lopen, met of zonder loophulpmiddel
  • Geen formele rehabilitatie elders ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen
  • Pijn of andere comorbiditeiten die het loopvermogen ernstig beïnvloeden
  • Contra-indicaties voor lichaamsbeweging (bijv. angina pectoris).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele taaktraining
Mobiliteitstaken uitgevoerd in combinatie met cognitieve taken
Gedragsmatig: Dubbele taaktraining
Deze groep krijgt in elke sessie 30 minuten dual-taakoefeningen en 30 minuten rekoefeningen. De component met dubbele taken omvat loopactiviteiten die worden uitgevoerd in combinatie met cognitieve activiteiten. Voor de rekoefeningscomponent wordt geen cognitieve belasting toegevoegd.
Actieve vergelijker: Training met één taak
Aparte cognitieve en mobiliteitsoefeningen
Gedragsmatig: Training met één taak
Deze groep zal 30 minuten mobiliteitstraining voor één taak ondergaan en nog eens 30 minuten cognitieve activiteiten voor één taak. De cognitieve en mobiliteitsoefeningen zijn dezelfde als die in de dubbeltaakgroep, maar worden afzonderlijk uitgevoerd. Tijdens de mobiliteitsoefeningen wordt geen extra cognitieve belasting opgelegd. Er wordt tijdens de cognitieve oefeningen geen extra motorische belasting opgelegd, aangezien de deelnemers zitten.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Versterking en flexibiliteitsoefeningen voor de bovenste ledematen
Gedragsmatig: Controlegroep
Deze groep zal 30 minuten rekoefeningen ondergaan (hetzelfde als de dubbeltaakgroep) en nog eens 30 minuten oefeningen om de bovenste ledematen te versterken, voornamelijk in zittende of liggende positie. Er wordt geen cognitieve belasting toegevoegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid voor twee taken
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De loopsnelheid onder een dubbeltaakconditie wordt geregistreerd
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Cognitieve prestaties bij dubbele taken
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het aantal juiste antwoorden wordt gemeten tijdens het lopen met dubbele taken
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopprestaties bij twee taken 1
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De loopcadans wordt gemeten tijdens het lopen met dubbele taken
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Loopprestaties bij twee taken 2
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De paslengte wordt gemeten tijdens dubbeltaaklopen
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Loopprestaties bij twee taken 3
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Tijdens dubbeltaaklopen wordt de rompstabiliteit gemeten
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in de oxyhemoglobineconcentratie in de hersenen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in de oxyhemoglobineconcentratie zullen worden gemeten met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie tijdens dubbeltaaklopen
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid voor één taak
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Er zal een 10-meter-looptest worden gebruikt om de loopsnelheid van één taak in meters per seconde te beoordelen
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Saldo 1
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De Mini Balance Evaluation Systems Test zal worden gebruikt om de houdingscontrole te beoordelen, met een totaal aantal punten van 0-28. Hogere punten duiden op betere prestaties.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Saldo 2
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De activiteitenspecifieke balansbetrouwbaarheidsschaal zal worden gebruikt om het vertrouwen in de functionele balansprestaties te beoordelen, met een totaal aantal punten van 0-100. Hogere punten duiden op betere prestaties.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Er wordt een Stroop-kleurenwoordtest gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Cognitieve prestaties 1
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Digit Span Test zal worden gebruikt om het werkgeheugen te beoordelen
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Cognitieve prestaties 2
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Montreal Cognitive Assessment zal worden gebruikt om de mondiale cognitie te beoordelen, met een totaal aantal punten van 0-30. Hogere punten duiden op betere prestaties.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Valincidentie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Maandelijkse telefonische interviews voor het registreren van valincidentie
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Research Grants Council, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Studie directeur: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0037680

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksgegevens kunnen worden verstrekt door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf december 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

Door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker (prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren