Изменения мозговой активности после структурированных когнитивно-моторных упражнений у людей, перенесших инсульт
10 ноября 2023 г. обновлено: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Использование функциональной ближней инфракрасной спектроскопии для изучения изменений активности мозга во время ходьбы с двумя задачами и эффектов структурированных когнитивно-моторных упражнений у людей, перенесших инсульт
Оценить влияние программы упражнений с двумя задачами на когнитивно-моторные нарушения во время ходьбы с двумя задачами и связанные с этим изменения в активности мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Инсульт является одной из ведущих причин хронической инвалидности в Гонконге и других частях мира.
Нарушения подвижности являются одними из наиболее частых нарушений, наблюдаемых после инсульта.
Восстановление подвижности также является главным приоритетом в постановке целей реабилитации пациентов, перенесших инсульт.
В повседневной жизни функциональное передвижение в обществе требует способности сохранять баланс при ходьбе и одновременно заниматься другими задачами, требующими внимания (т. е. выполнять двойную задачу), например, ходьба во время разговора или переход улицы, обращая внимание на сигналы светофора. .
Появляется все больше доказательств того, что выполнение когнитивной задачи в сочетании с задачей на передвижение может привести к более серьезному ухудшению выполнения одной или обеих задач у пациентов, перенесших инсульт, по сравнению с трудоспособными людьми соответствующего возраста.
Это явление, получившее название «когнитивно-моторное вмешательство», должно требовать детального изучения, поскольку оно оказывает важное влияние на жизнь в обществе людей, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Номер телефона: 2766-7156 2766-7156
- Электронная почта: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Номер телефона: 2766-7156 2766-7156
- Электронная почта: Marco.Pang@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта подтвержден отчетами о сканировании мозга
- Жизнь в сообществе
- Начало инсульта ≥ 6 месяцев
- Возраст 50 лет и старше
- Модифицированная шкала Рэнкина 1–3
- Способен следовать устным инструкциям
- Оценка по Монреальскому когнитивному тесту ≥ 22
- Способность самостоятельно ходить в течение 1 минуты с вспомогательными приспособлениями для ходьбы или без них.
- Отсутствие формальной реабилитации в другом месте
Критерий исключения:
- Другие неврологические расстройства
- Боль или другие сопутствующие заболевания, серьезно влияющие на способность ходить.
- Противопоказания к занятиям спортом (например, стенокардия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение двойному заданию
Задачи на мобильность, выполняемые в сочетании с когнитивными задачами.
|
Эта группа получит 30 минут двойных упражнений и 30 минут упражнений на растяжку на каждом занятии.
Компонент двойной задачи включает в себя ходьбу, выполняемую в сочетании с когнитивной деятельностью.
К компоненту упражнений на растяжку не добавляется когнитивная нагрузка.
|
|
Активный компаратор: Обучение одной задаче
Отдельные когнитивные и подвижные упражнения.
|
Эта группа пройдёт 30 минутную тренировку по мобильности с выполнением одного задания и еще 30 минут — когнитивную деятельность с одним заданием.
Когнитивные и подвижные упражнения будут такими же, как и в группе двойного задания, но они будут выполняться отдельно.
Во время упражнений на подвижность не возникает никакой дополнительной когнитивной нагрузки.
Во время когнитивных упражнений не будет предъявляться никаких дополнительных двигательных требований, поскольку участники будут сидеть.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Упражнения для укрепления и гибкости верхних конечностей
|
Эта группа будет проходить 30-минутные упражнения на растяжку (так же, как и группа с двумя задачами) и еще 30 минут упражнений на укрепление верхних конечностей, выполняемых преимущественно в положении сидя или лежа.
Никакой когнитивной нагрузки не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость двойного шага
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Скорость походки в условиях выполнения двойной задачи будет записываться.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Когнитивная деятельность с двумя задачами
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Количество правильных ответов будет измеряться во время ходьбы с двумя задачами.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность походки с двумя задачами 1
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Частота походки будет измеряться во время ходьбы с двумя задачами.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Двойная походка 2
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Длина шага будет измеряться во время ходьбы с двумя задачами.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Эффективность походки с двумя задачами 3
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Стабильность туловища будет измеряться во время ходьбы с двумя задачами.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Изменения концентрации оксигемоглобина в мозге
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Изменения концентрации оксигемоглобина будут измеряться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии во время ходьбы с двумя задачами.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы при выполнении одной задачи
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Тест ходьбы на 10 метров будет использоваться для оценки скорости ходьбы при выполнении одной задачи в метрах в секунду.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Баланс 1
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Мини-тест системы оценки баланса будет использоваться для оценки постурального контроля, общая сумма баллов от 0 до 28.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Баланс 2
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Для оценки уверенности в эффективности функционального баланса будет использоваться шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности с общим количеством баллов от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Цветовой тест Струпа будет использоваться для оценки исполнительных функций.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Когнитивная деятельность 1
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Digit Span Test будет использоваться для оценки рабочей памяти.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Когнитивная деятельность 2
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Монреальская когнитивная оценка будет использоваться для оценки глобального познания с общим количеством баллов от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Падение
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Ежемесячные телефонные интервью для регистрации случаев падений.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Директор по исследованиям: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0037680
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования можно предоставить, связавшись с главным исследователем.
Сроки обмена IPD
С декабря 2025 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Обратившись к главному исследователю (проф.
Марко ПАНГ): Marco.Pang@polyu.edu.hk
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .