- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129227
Mudanças na atividade cerebral após exercício cognitivo-motor estruturado para pessoas com acidente vascular cerebral
15 de setembro de 2026 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo para estudar as mudanças na atividade cerebral durante a caminhada com tarefa dupla e os efeitos do exercício cognitivo-motor estruturado em indivíduos com acidente vascular cerebral
Avaliar os efeitos de um programa de exercícios de dupla tarefa na interferência cognitivo-motora durante a caminhada em dupla tarefa e as alterações associadas na atividade cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade crónica em Hong Kong e noutras partes do mundo.
As disfunções de mobilidade estão entre as deficiências mais comuns observadas após o AVC.
A restauração da mobilidade também é uma prioridade máxima no estabelecimento de metas de reabilitação por pacientes com AVC.
Na vida diária, a deambulação funcional na comunidade requer a capacidade de manter o equilíbrio da marcha e, ao mesmo tempo, envolver-se em outras tarefas que exigem atenção (ou seja, dupla tarefa), como caminhar enquanto mantém uma conversa ou atravessar a rua enquanto observa os sinais de trânsito. .
Há evidências crescentes de que a realização de uma tarefa cognitiva em conjunto com uma tarefa de mobilidade causaria uma degradação mais grave de uma ou de ambas as tarefas entre pacientes com AVC quando comparados com indivíduos fisicamente aptos da mesma idade.
Este fenómeno, denominado "interferência cognitivo-motora", merece um estudo detalhado, uma vez que tem um impacto importante na vida comunitária das pessoas com AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral confirmado por relatórios de tomografia cerebral
- Vida comunitária
- Início do AVC ≥ 6 meses
- Com 50 anos ou mais
- Escala Rankin modificada 1-3
- Capaz de seguir instruções verbais
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal ≥ 22
- Capacidade de caminhar por 1 minuto de forma independente, com ou sem auxílio para caminhar
- Não receber reabilitação formal em outro lugar
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos
- Dor ou outras comorbidades que afetam seriamente a capacidade de andar
- Contra-indicações ao exercício (por exemplo, angina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de dupla tarefa
Tarefas de mobilidade realizadas em conjunto com tarefas cognitivas
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Este grupo receberá 30 minutos de treinamento físico de dupla tarefa e 30 minutos de exercícios de alongamento em cada sessão.
O componente de dupla tarefa envolve atividades de caminhada realizadas em conjunto com atividades cognitivas.
Para o componente de exercício de alongamento, nenhuma carga cognitiva será adicionada.
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Comparador Ativo: Treinamento de tarefa única
Exercícios cognitivos e de mobilidade separados
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Este grupo passará por 30 minutos de treinamento de mobilidade de tarefa única e outros 30 minutos de atividades cognitivas de tarefa única.
Os exercícios cognitivos e de mobilidade serão iguais aos do grupo de dupla tarefa, mas serão realizados separadamente.
Nenhuma carga cognitiva extra será imposta durante os exercícios de mobilidade.
Nenhuma demanda motora adicional será imposta durante os exercícios cognitivos, pois os participantes estarão sentados.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios de fortalecimento e flexibilidade de membros superiores
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Este grupo será submetido a 30 minutos de exercícios de alongamento (iguais ao grupo de dupla tarefa) e outros 30 minutos de exercícios de fortalecimento de membros superiores realizados principalmente na posição sentada ou deitada.
Nenhuma carga cognitiva será adicionada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha em dupla tarefa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A velocidade da marcha sob condição de dupla tarefa será registrada
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Desempenho cognitivo em dupla tarefa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O número de respostas corretas será medido durante a caminhada em dupla tarefa
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de marcha em dupla tarefa 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
A cadência da marcha será medida durante a caminhada de dupla tarefa
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Desempenho de marcha em dupla tarefa 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O comprimento da passada será medido durante a caminhada de dupla tarefa
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Desempenho de marcha em dupla tarefa 3
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A estabilidade do tronco será medida durante a caminhada com dupla tarefa
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Mudanças na concentração de oxihemoglobina no cérebro
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As alterações na concentração de oxihemoglobina serão medidas usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo durante caminhada de dupla tarefa
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada em tarefa única
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O teste de caminhada de 10 metros será usado para avaliar a velocidade de caminhada em tarefa única em metros por segundo
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Saldo 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio será utilizado para avaliar o controle postural, com total de pontos de 0 a 28.
Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Saldo 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A Escala de Confiança do Equilíbrio Específica de Atividades será usada para avaliar a confiança no desempenho do equilíbrio funcional, com total de pontos de 0 a 100.
Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Desempenho cognitivo 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O teste Digit Span será usado para avaliar a memória de trabalho
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Desempenho cognitivo 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A Avaliação Cognitiva de Montreal será usada para avaliar a cognição global, com total de pontos de 0 a 30.
Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Incidência de queda
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Entrevistas telefônicas mensais para registrar a incidência de quedas
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Diretor de estudo: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0037680
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo podem ser fornecidos entrando em contato com o Pesquisador Principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
De dezembro de 2025 em diante
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ao contactar o Investigador Principal (Prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .