Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneaktivitetsændringer efter struktureret kognitiv-motorisk træning for personer med slagtilfælde

10. november 2023 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Brug af funktionel nær-infrarød spektroskopi til at studere ændringerne i hjerneaktivitet under gang med to opgaver og virkningerne af struktureret kognitiv-motorisk træning hos personer med slagtilfælde

At vurdere virkningerne af et dual-task træningsprogram på kognitiv-motorisk interferens under dual-task walking og de tilhørende ændringer i hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til kronisk handicap i Hong Kong og andre dele af verden. Mobilitetsdysfunktioner er blandt de mest almindelige svækkelser observeret efter slagtilfælde. Genoprettelse af mobilitet er også en topprioritet i forbindelse med rehabiliteringsmålsætning for apopleksipatienter. I det daglige liv kræver funktionel ambulation i samfundet evnen til at opretholde gangbalancen, samtidig med at man deltager i andre opmærksomhedskrævende opgaver (dvs. dobbeltopgaver), såsom at gå, når man holder en samtale, eller krydse gaden, mens man passer på trafiksignaler . Der er stigende evidens for, at udførelse af en kognitiv opgave i forbindelse med en mobilitetsopgave ville forårsage mere alvorlig nedbrydning af en eller begge opgaver blandt apopleksipatienter sammenlignet med alderssvarende raske personer. Dette fænomen, kaldet "kognitiv-motorisk interferens", bør berettige en detaljeret undersøgelse, da det har en vigtig indflydelse på samfundslivet blandt mennesker med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde bekræftet af hjernescanningsrapporter
  • Samfundsliv
  • Debut af slagtilfælde ≥ 6 måneder
  • 50 år eller ældre
  • Modificeret Rankin skala 1-3
  • I stand til at følge verbale instruktioner
  • Montreal Cognitive Assessment-score ≥ 22
  • Evne til at gå i 1 min selvstændigt med eller uden ganghjælp
  • Modtager ikke formel rehabilitering andre steder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske lidelser
  • Smerter eller andre følgesygdomme, der alvorligt påvirker evnen til at gå
  • Kontraindikationer til træning (f.eks. angina).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual-opgave træning
Mobilitetsopgaver udført i forbindelse med kognitive opgaver
Adfærdsmæssigt: Dual-opgave træning
Denne gruppe vil modtage 30 minutters øvelsestræning med to opgaver og 30 minutters strækøvelser i hver session. Den dobbelte opgave-komponent involverer gangaktiviteter, der udføres i forbindelse med kognitive aktiviteter. For strækøvelseskomponenten vil der ikke blive tilføjet kognitiv belastning.
Aktiv komparator: Enkeltopgave træning
Separate kognitive og mobilitetsøvelser
Adfærdsmæssigt: Enkeltopgave træning
Denne gruppe vil gennemgå 30 min enkelt-opgave mobilitetstræning og yderligere 30 min enkelt-opgave kognitive aktiviteter. De kognitive og mobilitetsøvelser vil være de samme som dem i dual-task-gruppen, men de vil blive udført separat. Der vil ikke blive påført ekstra kognitiv belastning under mobilitetsøvelserne. Der vil ikke blive stillet yderligere motoriske krav under de kognitive øvelser, da deltagerne sidder.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Øvelser til styrke og smidighed i overekstremiteterne
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil gennemgå 30 minutters strækøvelser (samme som dual-task-gruppen) og yderligere 30 minutters styrkende øvelser for de øvre lemmer udført primært i siddende eller liggende stilling. Ingen kognitiv belastning vil blive tilføjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-task ganghastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ganghastighed under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv præstation med to opgaver
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antallet af korrekte svar vil blive målt under dual-task walking
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-task gangpræstation 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gangkadence vil blive målt under dual-task gang
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gangpræstation med to opgaver 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skridtlængden vil blive målt under dual-task walking
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gangpræstation med to opgaver 3
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Stabiliteten vil blive målt under dual-task walking
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændringer i oxyhæmoglobinkoncentrationen i hjernen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændringer i oxyhæmoglobinkoncentrationen vil blive målt ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi under dual-task walking
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt-opgave ganghastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
10-meter gangtest vil blive brugt til at vurdere enkelt-opgave ganghastighed i meter per sekund
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Balance 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mini Balance Evaluation Systems Test vil blive brugt til at vurdere postural kontrol, med samlede point fra 0-28. Højere point indikerer bedre ydeevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Balance 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale vil blive brugt til at vurdere tilliden til funktionel balancepræstation, med samlede point fra 0-100. Højere point indikerer bedre ydeevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv præstation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Stroop farve ord test vil blive brugt til at vurdere den udøvende funktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv præstation 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Digit Span Test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv præstation 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt til at vurdere global kognition, med samlede point fra 0-30. Højere point indikerer bedre ydeevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Faldforekomst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Månedlige telefoninterviews til registrering af faldhyppighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Research Grants Council, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Studieleder: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Anslået)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0037680

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdataene kan gives ved at kontakte hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

Fra december 2025 og frem

IPD-delingsadgangskriterier

Ved at kontakte den primære efterforsker (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dual-opgave træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner