Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany aktywności mózgu po zorganizowanych ćwiczeniach poznawczo-motorycznych u osób po udarze

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Wykorzystanie funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni do badania zmian w aktywności mózgu podczas chodzenia z dwoma zadaniami oraz skutków ustrukturyzowanych ćwiczeń poznawczo-motorycznych u osób po udarze

Ocena wpływu programu ćwiczeń dwuzadaniowych na zakłócenia poznawczo-motoryczne podczas chodzenia dwuzadaniowego i powiązane zmiany w aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest jedną z głównych przyczyn przewlekłej niepełnosprawności w Hongkongu i innych częściach świata. Dysfunkcje ruchowe należą do najczęstszych zaburzeń obserwowanych po udarze mózgu. Przywrócenie mobilności jest również najwyższym priorytetem w wyznaczaniu celów rehabilitacyjnych przez pacjentów po udarze. W życiu codziennym poruszanie się funkcjonalne w społeczności wymaga umiejętności utrzymywania równowagi podczas chodzenia przy jednoczesnym wykonywaniu innych zadań wymagających uwagi (tj. wykonywania dwóch zadań), takich jak chodzenie podczas rozmowy lub przechodzenie przez ulicę podczas słuchania sygnałów drogowych . Istnieje coraz więcej dowodów na to, że wykonywanie zadań poznawczych w połączeniu z zadaniami związanymi z poruszaniem się mogłoby spowodować poważniejszą degradację jednego lub obu zadań u pacjentów po udarze mózgu w porównaniu z osobami sprawnymi fizycznie w tym samym wieku. Zjawisko to, zwane „interferencją poznawczo-motoryczną”, powinno wymagać szczegółowych badań, ponieważ ma istotny wpływ na życie społeczne osób po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru potwierdzone raportami skanów mózgu
  • Życie wspólnotowe
  • Początek udaru ≥ 6 miesięcy
  • Wiek 50 lat i więcej
  • Zmodyfikowana skala Rankina 1-3
  • Potrafi wykonywać polecenia ustne
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej ≥ 22
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez 1 minutę z pomocą lub bez pomocy
  • Nieotrzymuje formalnej rehabilitacji gdzie indziej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne
  • Ból lub inne choroby współistniejące, które poważnie wpływają na zdolność chodzenia
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. dławica piersiowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe
Zadania ruchowe wykonywane w powiązaniu z zadaniami poznawczymi
Behawioralne: Szkolenie dwuzadaniowe
Ta grupa otrzyma 30 minut ćwiczeń składających się z dwóch zadań i 30 minut ćwiczeń rozciągających w każdej sesji. Komponent dwuzadaniowy obejmuje czynności związane z chodzeniem wykonywane w połączeniu z czynnościami poznawczymi. W przypadku elementu ćwiczeń rozciągających nie zostanie dodane żadne obciążenie poznawcze.
Aktywny komparator: Szkolenie jednozadaniowe
Oddzielne ćwiczenia poznawcze i ruchowe
Behawioralne: Szkolenie jednozadaniowe
Grupa ta przejdzie 30 minut treningu mobilności związanego z jednym zadaniem i kolejne 30 minut zajęć poznawczych związanych z jednym zadaniem. Ćwiczenia poznawcze i ruchowe będą takie same jak w grupie dwuzadaniowej, ale będą wykonywane oddzielnie. Podczas ćwiczeń ruchowych nie zostanie nałożone żadne dodatkowe obciążenie poznawcze. Podczas ćwiczeń poznawczych nie będą narzucane żadne dodatkowe wymagania motoryczne, gdyż uczestnicy będą siedzieć.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia wzmacniające i uelastyczniające kończynę górną
Behawioralne: Grupa kontrolna
Grupa ta będzie miała 30 min ćwiczeń rozciągających (tak jak w grupie dwuzadaniowej) i kolejne 30 min ćwiczeń wzmacniających kończyny górne, wykonywanych głównie w pozycji siedzącej lub leżącej. Żadne obciążenie poznawcze nie zostanie dodane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu przy dwóch zadaniach
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rejestrowana będzie prędkość chodu w warunkach wykonywania dwóch zadań
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza dwuzadaniowa
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba prawidłowych odpowiedzi będzie mierzona podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chodu dwuzadaniowego 1
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kadencja chodu będzie mierzona podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność chodu dwuzadaniowego 2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Długość kroku będzie mierzona podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność chodu dwuzadaniowego 3
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stabilność tułowia będzie mierzona podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny w mózgu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny będą mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia przy jednym zadaniu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny prędkości chodzenia w ramach jednego zadania w metrach na sekundę zostanie wykorzystany test marszu na dystansie 10 metrów
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bilans 1
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test systemów oceny równowagi Mini Balance zostanie wykorzystany do oceny kontroli postawy, z sumą punktów od 0 do 28. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bilans 2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny pewności działania równowagi funkcjonalnej zostanie użyta Skala Pewności Równowagi dla konkretnych działań, z łączną liczbą punktów od 0 do 100. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny funkcji wykonawczych zostanie wykorzystany test słowny Stroopa
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza 1
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny pamięci roboczej zostanie wykorzystany test rozpiętości cyfr
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza 2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Montrealska Ocena Poznawcza zostanie wykorzystana do oceny globalnego poznania, z sumą punktów od 0 do 30. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstotliwość upadku
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Comiesięczne wywiady telefoniczne w celu zarejestrowania częstości upadków
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Research Grants Council, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Dyrektor Studium: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0037680

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane do badania można uzyskać kontaktując się z kierownikiem badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od grudnia 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kontaktując się z kierownikiem projektu (prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie dwuzadaniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj