- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06129227
Változások az agyi aktivitásban a strukturált kognitív-motoros gyakorlatok után szélütésben szenvedők számára
2023. november 10. frissítette: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia használata az agyi aktivitás változásainak tanulmányozására a kétfeladatos séta során, valamint a strukturált kognitív-motoros gyakorlatok hatásainak tanulmányozására stroke-os egyéneknél
Felmérni a kétfeladatos gyakorlati program hatását a kognitív-motoros interferenciára a kétfeladatú séta során, és az ezzel járó változásokat az agyi aktivitásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke a krónikus rokkantság egyik vezető oka Hongkongban és a világ más részein.
A mobilitási zavarok a stroke utáni leggyakoribb károsodások közé tartoznak.
A mobilitás helyreállítása a stroke betegek rehabilitációs céljainak kitűzésében is kiemelt prioritás.
A mindennapi életben a közösségben való funkcionális mozgáshoz meg kell tudni tartani a gyaloglás egyensúlyát, miközben egyidejűleg más figyelemigényes feladatokban is részt vesz (azaz kettős feladat), mint például sétálni beszélgetés közben, vagy átkelni az utcán, miközben figyeli a közlekedési jelzéseket. .
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ha egy kognitív feladatot mobilitási feladattal együtt hajtanak végre, az egyik vagy mindkét feladat súlyosabb leromlását okozza a stroke-os betegeknél, összehasonlítva a megfelelő életkorú, munkaképes egyénekkel.
Ennek a „kognitív-motoros interferenciának” nevezett jelenségnek részletes tanulmányozást kell indokolnia, mivel jelentős hatással van a stroke-ban szenvedők közösségi életére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Telefonszám: 2766-7156 2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Toborzás
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Telefonszám: 2766-7156 2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke diagnózisát agyvizsgálati jelentések igazolják
- közösségi élet
- A stroke kezdete ≥ 6 hónap
- 50 éves vagy idősebb
- Módosított Rankin skála 1-3
- Képes a szóbeli utasítások követésére
- A montreali kognitív értékelési pontszám ≥ 22
- 1 perces önálló járás járássegítővel vagy anélkül
- Máshol nem részesül hivatalos rehabilitációban
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai rendellenességek
- Fájdalom vagy egyéb kísérő betegségek, amelyek súlyosan befolyásolják a járásképességet
- A testmozgás ellenjavallatai (például angina).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kétfeladatos képzés
Kognitív feladatokkal együtt végzett mobilitási feladatok
|
Ez a csoport minden foglalkozáson 30 perc kétfeladatos edzést és 30 perc nyújtó gyakorlatot kap.
A kettős feladatot magában foglaló komponens a kognitív tevékenységekkel együtt végzett gyaloglási tevékenységeket foglalja magában.
A nyújtó gyakorlat komponenshez nem adunk hozzá kognitív terhelést.
|
Aktív összehasonlító: Egyfeladatos képzés
Külön kognitív és mobilitási gyakorlatok
|
Ez a csoport 30 perces egyfeladatos mobilitási tréningen és további 30 perces egyfeladatos kognitív tevékenységen vesz részt.
A kognitív és mobilitási gyakorlatok ugyanazok lesznek, mint a kétfeladatos csoportban, de külön-külön végezzük őket.
A mobilitási gyakorlatok során semmilyen extra kognitív terhelést nem rónak ki.
A kognitív gyakorlatok során nincs szükség további motoros igénybevételre, mivel a résztvevők ülnek.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Felső végtag erősítő és hajlékonysági gyakorlatok
|
Ebben a csoportban 30 perces nyújtó gyakorlatokon (ugyanúgy, mint a kétfeladatos csoportnál) és további 30 perces felső végtag-erősítő gyakorlatokon kell átesni, elsősorban ülő vagy fekvő helyzetben.
Nem lesz hozzáadva a kognitív terhelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kettős feladat járási sebessége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A rendszer rögzíti a járási sebességet kettős feladat esetén
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kétfeladatos kognitív teljesítmény
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A helyes válaszok számát a kétfeladatos gyaloglás során mérjük
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kettős feladat járásteljesítménye 1
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A járási ütemet a kétfeladatú séta során mérik
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kettős feladat járásteljesítménye 2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A lépéshossz mérése a kétfeladatú séta során történik
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kettős feladat járásteljesítménye 3
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A törzs stabilitását kétfeladatos séta közben mérik
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az agy oxihemoglobin koncentrációjának változásai
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az oxihemoglobin-koncentráció változásait funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával mérjük a kétfeladatú séta során
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyfeladatos gyaloglási sebesség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A 10 méteres járásteszt segítségével értékelik az egyfeladatos gyaloglás sebességét méter per másodpercben
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Egyenleg 1
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Mini Balance Evaluation Systems tesztet a testtartás ellenőrzésére használják, 0-28 ponttal.
A magasabb pontok jobb teljesítményt jeleznek.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Egyenleg 2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalmi skála a funkcionális egyensúlyi teljesítmény megbízhatóságának értékelésére szolgál, 0-100 pontok összpontszámával.
A magasabb pontok jobb teljesítményt jeleznek.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Stroop szín szótesztet használunk a végrehajtó funkció értékelésére
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kognitív teljesítmény 1
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Digit Span Test a munkamemória értékelésére szolgál
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Kognitív teljesítmény 2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A montreali kognitív értékelést a globális kogníció értékelésére fogják használni, összesen 0-30 ponttal.
A magasabb pontok jobb teljesítményt jeleznek.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Esés előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Havi telefonos interjúk az esés előfordulásának rögzítésére
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Tanulmányi igazgató: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0037680
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati adatokat a vezető kutatóval lehet közölni
IPD megosztási időkeret
2025 decemberétől
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Vegye fel a kapcsolatot a kutatásvezetővel (Prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kétfeladatos képzés
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília
-
Parc de Salut MarIsmeretlen
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Combnyaktörések | Csípőízületi gyulladás | Elmozdulás, csípő | Trochanterikus törések | Revíziós műtétekBelgium, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodásFülöp-szigetek