Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások az agyi aktivitásban a strukturált kognitív-motoros gyakorlatok után szélütésben szenvedők számára

2023. november 10. frissítette: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia használata az agyi aktivitás változásainak tanulmányozására a kétfeladatos séta során, valamint a strukturált kognitív-motoros gyakorlatok hatásainak tanulmányozására stroke-os egyéneknél

Felmérni a kétfeladatos gyakorlati program hatását a kognitív-motoros interferenciára a kétfeladatú séta során, és az ezzel járó változásokat az agyi aktivitásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke a krónikus rokkantság egyik vezető oka Hongkongban és a világ más részein. A mobilitási zavarok a stroke utáni leggyakoribb károsodások közé tartoznak. A mobilitás helyreállítása a stroke betegek rehabilitációs céljainak kitűzésében is kiemelt prioritás. A mindennapi életben a közösségben való funkcionális mozgáshoz meg kell tudni tartani a gyaloglás egyensúlyát, miközben egyidejűleg más figyelemigényes feladatokban is részt vesz (azaz kettős feladat), mint például sétálni beszélgetés közben, vagy átkelni az utcán, miközben figyeli a közlekedési jelzéseket. . Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ha egy kognitív feladatot mobilitási feladattal együtt hajtanak végre, az egyik vagy mindkét feladat súlyosabb leromlását okozza a stroke-os betegeknél, összehasonlítva a megfelelő életkorú, munkaképes egyénekkel. Ennek a „kognitív-motoros interferenciának” nevezett jelenségnek részletes tanulmányozást kell indokolnia, mivel jelentős hatással van a stroke-ban szenvedők közösségi életére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Toborzás
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisát agyvizsgálati jelentések igazolják
  • közösségi élet
  • A stroke kezdete ≥ 6 hónap
  • 50 éves vagy idősebb
  • Módosított Rankin skála 1-3
  • Képes a szóbeli utasítások követésére
  • A montreali kognitív értékelési pontszám ≥ 22
  • 1 perces önálló járás járássegítővel vagy anélkül
  • Máshol nem részesül hivatalos rehabilitációban

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai rendellenességek
  • Fájdalom vagy egyéb kísérő betegségek, amelyek súlyosan befolyásolják a járásképességet
  • A testmozgás ellenjavallatai (például angina).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kétfeladatos képzés
Kognitív feladatokkal együtt végzett mobilitási feladatok
Ez a csoport minden foglalkozáson 30 perc kétfeladatos edzést és 30 perc nyújtó gyakorlatot kap. A kettős feladatot magában foglaló komponens a kognitív tevékenységekkel együtt végzett gyaloglási tevékenységeket foglalja magában. A nyújtó gyakorlat komponenshez nem adunk hozzá kognitív terhelést.
Aktív összehasonlító: Egyfeladatos képzés
Külön kognitív és mobilitási gyakorlatok
Ez a csoport 30 perces egyfeladatos mobilitási tréningen és további 30 perces egyfeladatos kognitív tevékenységen vesz részt. A kognitív és mobilitási gyakorlatok ugyanazok lesznek, mint a kétfeladatos csoportban, de külön-külön végezzük őket. A mobilitási gyakorlatok során semmilyen extra kognitív terhelést nem rónak ki. A kognitív gyakorlatok során nincs szükség további motoros igénybevételre, mivel a résztvevők ülnek.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Felső végtag erősítő és hajlékonysági gyakorlatok
Ebben a csoportban 30 perces nyújtó gyakorlatokon (ugyanúgy, mint a kétfeladatos csoportnál) és további 30 perces felső végtag-erősítő gyakorlatokon kell átesni, elsősorban ülő vagy fekvő helyzetben. Nem lesz hozzáadva a kognitív terhelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős feladat járási sebessége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A rendszer rögzíti a járási sebességet kettős feladat esetén
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kétfeladatos kognitív teljesítmény
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A helyes válaszok számát a kétfeladatos gyaloglás során mérjük
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős feladat járásteljesítménye 1
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A járási ütemet a kétfeladatú séta során mérik
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kettős feladat járásteljesítménye 2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A lépéshossz mérése a kétfeladatú séta során történik
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kettős feladat járásteljesítménye 3
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A törzs stabilitását kétfeladatos séta közben mérik
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az agy oxihemoglobin koncentrációjának változásai
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az oxihemoglobin-koncentráció változásait funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával mérjük a kétfeladatú séta során
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyfeladatos gyaloglási sebesség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A 10 méteres járásteszt segítségével értékelik az egyfeladatos gyaloglás sebességét méter per másodpercben
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Egyenleg 1
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A Mini Balance Evaluation Systems tesztet a testtartás ellenőrzésére használják, 0-28 ponttal. A magasabb pontok jobb teljesítményt jeleznek.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Egyenleg 2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalmi skála a funkcionális egyensúlyi teljesítmény megbízhatóságának értékelésére szolgál, 0-100 pontok összpontszámával. A magasabb pontok jobb teljesítményt jeleznek.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív teljesítmény
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Stroop szín szótesztet használunk a végrehajtó funkció értékelésére
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív teljesítmény 1
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A Digit Span Test a munkamemória értékelésére szolgál
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív teljesítmény 2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A montreali kognitív értékelést a globális kogníció értékelésére fogják használni, összesen 0-30 ponttal. A magasabb pontok jobb teljesítményt jeleznek.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Esés előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Havi telefonos interjúk az esés előfordulásának rögzítésére
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Tanulmányi igazgató: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati adatokat a vezető kutatóval lehet közölni

IPD megosztási időkeret

2025 decemberétől

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Vegye fel a kapcsolatot a kutatásvezetővel (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kétfeladatos képzés

3
Iratkozz fel