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뇌졸중 환자를 위한 구조화된 인지 운동 운동 후 뇌 활동 변화

2023년 11월 10일 업데이트: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

기능적 근적외선 분광학을 사용하여 이중 작업 걷기 중 뇌 활동의 변화와 뇌졸중 환자의 구조화된 인지 운동 운동의 효과 연구

이중 과제 걷기 중 인지-운동 간섭 및 관련 뇌 활동 변화에 대한 이중 과제 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 홍콩과 세계 다른 지역에서 만성 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 이동성 장애는 뇌졸중 후 관찰되는 가장 흔한 장애 중 하나입니다. 뇌졸중 환자의 재활 목표 설정에서도 이동성 회복이 최우선 과제입니다. 일상 생활에서 지역 사회의 기능적 보행을 위해서는 대화를 하면서 걷기, 교통 신호를 지키면서 길을 건너는 등 주의를 요하는 다른 작업(예: 이중 작업)에 참여하는 동시에 걷는 균형을 유지할 수 있는 능력이 필요합니다. . 이동성 작업과 함께 인지 작업을 수행하면 동일한 연령의 건강한 개인과 비교할 때 뇌졸중 환자의 작업 중 하나 또는 두 작업 모두의 심각한 저하가 발생할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. "인지-운동 간섭"이라고 불리는 이 현상은 뇌졸중 환자의 지역사회 생활에 중요한 영향을 미치기 때문에 자세한 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩, 000000
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌 스캔 보고서로 확인된 뇌졸중 진단
  • 공동체 생활
  • 뇌졸중 발병 ≥ 6개월
  • 50세 이상
  • 수정된 랭킨 척도 1-3
  • 구두 지시를 따를 수 있음
  • 몬트리올 인지 평가 점수 ≥ 22
  • 보행 보조기구 유무에 관계없이 1분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 능력
  • 다른 곳에서 정식 재활을 받지 않음

제외 기준:

  • 기타 신경 장애
  • 걷는 능력에 심각한 영향을 미치는 통증 또는 기타 동반질환
  • 운동 금기사항(예: 협심증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 작업 교육
인지 작업과 함께 수행되는 이동 작업
이 그룹은 각 세션마다 30분간의 이중 작업 운동 훈련과 30분간의 스트레칭 운동을 받게 됩니다. 이중 작업 구성 요소에는 인지 활동과 함께 수행되는 걷기 활동이 포함됩니다. 스트레칭 운동 구성요소에는 인지부하가 추가되지 않습니다.
활성 비교기: 단일 작업 교육
인지 및 이동성 운동을 분리하세요
이 그룹은 30분 동안 단일 작업 이동성 훈련을 받고 추가로 30분 동안 단일 작업 인지 활동을 받게 됩니다. 인지 및 이동성 운동은 이중 작업 그룹의 운동과 동일하지만 별도로 수행됩니다. 이동성 운동 중에는 추가적인 인지 부하가 ​​가해지지 않습니다. 참가자가 앉아 있기 때문에 인지 운동 중에 추가적인 운동 요구가 부과되지 않습니다.
활성 비교기: 대조군
상지 강화 및 유연성 운동
이 그룹은 30분 동안 스트레칭 운동(이중 작업 그룹과 동일)을 받고, 주로 앉거나 누운 자세에서 수행되는 상지 강화 운동을 추가로 30분 동안 받게 됩니다. 인지 부하가 ​​추가되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 작업 보행 속도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
이중 작업 조건에서의 보행 속도가 기록됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
이중 작업 인지 성능
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
이중 작업 걷기 중에 정답 수를 측정합니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 작업 보행 성능 1
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
보행 속도는 이중 작업 걷기 중에 측정됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
이중 작업 보행 성능 2
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
보폭은 이중 작업 걷기 중에 측정됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
이중 작업 보행 성능 3
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
이중 작업 보행 중에 몸통 안정성을 측정합니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
뇌의 산소헤모글로빈 농도 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
산소헤모글로빈 농도 변화는 이중 작업 걷기 동안 기능적 근적외선 분광학을 사용하여 측정됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 작업 보행 속도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
10미터 걷기 테스트는 초당 미터 단위로 단일 작업 걷기 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
잔액 1
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
미니 균형 평가 시스템 테스트는 자세 조절을 평가하는 데 사용되며 총점은 0-28입니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
잔액 2
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
활동별 균형 신뢰도 척도는 총점 0-100으로 기능적 균형 성과에 대한 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
인지 성능
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
Stroop 색상 단어 테스트는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
인지수행 1
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
Digit Span Test는 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
인지수행 2
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
몬트리올 인지 평가는 전체 인지를 평가하는 데 사용되며 총점은 0-30입니다. 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
가을 발생률
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
낙상 발생률 기록을 위한 월별 전화 인터뷰
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • 연구 책임자: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 데이터는 수석 연구자에게 연락하여 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2025년 12월부터

IPD 공유 액세스 기준

수석 조사관(Prof. 마르코 팡): Marco.Pang@polyu.edu.hk

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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