- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131658
Toiminnallisen moottorin ohjauksen vaikutukset kipuun, joustavuuteen ja alaraajojen toimintaan ITBS:n kanssa
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Funktionaalisen moottorinohjausharjoituksen vaikutukset kipuun, joustavuuteen ja alaraajojen toimintaan juoksijoiden keskuudessa, joilla on iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
Tutkimus on satunnaistettu ja yksisokkoutettu.
Eettinen hyväksyntä on saatu Riphah International Universityn eettiseltä komitealta Lahoressa.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekisteröidään ja jaetaan ryhmiin A ja B suljetun kirjekuoren menetelmällä ei-todennäköisyyskäytännön mukaisella satunnaisotantatekniikalla.
Ryhmän A koehenkilöt saavat toiminnallisia motorisia ohjausharjoituksia.
Ryhmä B saa tavanomaisia harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää toiminnallisten motoristen hallintaharjoitusten vaikutukset kipuun, joustavuuteen ja alaraajojen toimintaan.
Se toteutetaan satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tutkimussuunnittelulla Pakistanin urheilulautakunnassa nonprobability convenience -näytteenottotekniikalla 18 juoksijaurheilijalle, jotka jaetaan satunnaisotannalla tietokoneella luodulla numerolla ryhmiin A ja ryhmiin B. Kummassakin on 9 urheilijaa. ryhmä.
Ryhmälle A (interventio) annetaan tavanomaista harjoittelua toiminnallisella motoriikalla ja ryhmälle B (kontrolli) tavanomaista harjoittelua.
Sessioita on 3 viikossa 6 viikon ajan.
Peruspisteytys tehdään 1. päivänä, seuranta suoritetaan 6. viikolla.
Arviointi suoritetaan numeerisella kivun arviointiasteikolla, alaraajojen toiminnallisella asteikolla (LEFS), dynamometrillä, yhden jalan minikyykkyllä, Y-tasapainolla.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston version 26 aikana.
Shapiro-Wilk-testin tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amna Shahid, MS-DPT
- Puhelinnumero: +92 334 4512823
- Sähköposti: amna.shahid@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37700
- Rekrytointi
- Jawad Club
-
Ottaa yhteyttä:
- hamza ali, MBA
- Puhelinnumero: +92-3020160361
- Sähköposti: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maham Athar, DPT
- Puhelinnumero: Athar 03356600213
- Sähköposti: mahamathar666@gmail.com
-
Päätutkija:
- Maham Athar, DPT
-
Alatutkija:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- ja naisurheilija 19-40 vuoden sisällä,
- juoksemalla vähintään 15 juoksukilometriä,
- Mukaan otettiin juoksijat, joilla oli yksipuolinen iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä vähintään 3 kuukauden ajan,
- Kipu IT-nauhassa joko Gerdyn tuberkuloosissa tai lateraalisessa reisiluun epikondyylissä juoksun aikana,
- positiivinen jäykkyys Oberin testillä ja
- ilmoittaa kivusta Noblen puristustestin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiempi polvivamma viimeisten 6 kuukauden ajalta,
- Henkilöt, joilla on aiempi polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden ajalta,
- Muut polven poikkeavuudet, mukaan lukien patellofemoraalinen nivelkipu,
- popliteus tendiniitti,
- lateraalinen nivelkierukkavaurio,
- Degeneratiiviset nivelsairaudet ja
- sivusuunnassa nivelsiteen nyrjähdys sairastuneelle puolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen moottorinohjausharjoitus
Funktionaalinen moottorinhallintaharjoitus Sisältää sivulankun simpukankuorella, sivulankun lantion sieppauksella, sivulle makaavan lonkkakaappauksen, sivuttaisen hirviökävelyn, lonkkavaelluksia, yhden jalan kyykkyn, TKE:n T-nauha-lantiokaappauksella Kaikki harjoitukset tehdään kahdella 10 toiston sarjalla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Tämä sisältää toiminnallisen motorisen ohjauksen kolmesti viikossa kuuden viikon ajan
|
|
Kokeellinen: tavanomaista harjoittelua
Perinteinen harjoitus sisälsi 4 vaihetta self-myofaskiaalisia tekniikoita, vahvistamista ja integraatiotekniikoita.
Ensimmäisessä vaiheessa yksilöt tekivät faskiaalin vapautusharjoituksia käyttämällä vaahtorullia keskittyen tensor fascia lataeen, iliotibiaaliseen nauhaan ja lonkan adductor-lihaksiin sekä tennispalloihin quadratus lumborumille.
Harjoitukset suoritettiin korkean intensiteetin maksimikivun sietokyvyllä 30 sekuntia tai matalan intensiteetin minimikivun sietokyvyllä 90 sekunnin ajan.
|
Tämä sisältää konvektioharjoittelun kolmesti viikossa kuuden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
kipu arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10
|
ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
joustavuus
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
joustavuus arvioidaan Y-tasolla
|
ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
alaraajojen toiminta arvioidaan alaraajojen asteikolla pisteillä 0–80
|
ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: maham Athar, DPT, Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .