- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131658
Auswirkungen der funktionellen motorischen Kontrolle auf Schmerzen, Flexibilität und Funktion der unteren Extremitäten mit ITBS
11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen funktioneller motorischer Kontrollübungen auf Schmerzen, Flexibilität und Funktion der unteren Extremitäten bei Läufern mit Iliotibialband-Syndrom
Die Studie ist randomisiert und einfach verblindet.
Die ethische Genehmigung erfolgt durch die Ethikkommission der Riphah International University, Lahore.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben und in Gruppe A und B durch die Methode des versiegelten Umschlags durch eine nicht wahrscheinlichkeitsorientierte, praktische Zufallsstichprobentechnik eingeteilt.
Die Probanden der Gruppe A erhalten funktionelle motorische Kontrollübungen.
Gruppe B erhält konventionelle Übungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen funktioneller motorischer Kontrollübungen auf Schmerzen, Flexibilität und Funktionsfähigkeit der unteren Gliedmaßen zu bestimmen.
Es handelt sich um ein Forschungsdesign für randomisierte kontrollierte Studien (RCT) beim pakistanischen Sportausschuss durch Nicht-Wahrscheinlichkeits-Convenience-Sampling-Technik an 18 Läuferathleten, die mittels Zufallsstichprobe durch computergenerierte Zahlen in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden, jeweils 9 Athleten Gruppe.
Gruppe A (interventionell) erhält ein konventionelles Training mit funktionellen motorischen Übungen und Gruppe B (Kontrolle) erhält ein konventionelles Training.
Es finden 6 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche statt.
Die Basisbewertung erfolgt am 1. Tag, die Nachuntersuchung erfolgt in der 6. Woche.
Die Beurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, der Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS), des Dynamometers, der Mini-Kniebeuge mit einem Bein und der Y-Balance.
Die Daten werden während der SPSS-Softwareversion 26 analysiert.
Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amna Shahid, MS-DPT
- Telefonnummer: +92 334 4512823
- E-Mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37700
- Rekrutierung
- Jawad Club
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Kontakt:
- hamza ali, MBA
- Telefonnummer: +92-3020160361
- E-Mail: hamza.azeem2018@gmail.com
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Kontakt:
- Maham Athar, DPT
- Telefonnummer: Athar 03356600213
- E-Mail: mahamathar666@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Maham Athar, DPT
-
Unterermittler:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Sportler im Alter von 19 bis 40 Jahren,
- einen Mindestdurchschnitt von 15 Laufkilometern laufen,
- Eingeschlossen wurden Läufer mit einseitigem Iliotibialband-Syndrom seit mindestens 3 Monaten.
- Schmerzen entlang des IT-Bandes am Gerdy-Tuberkel oder am lateralen Femurepikondylus beim Laufen,
- positive Steifigkeit mit Ober-Test und
- berichtet über Schmerzen während des Noble-Kompressionstests.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Knieverletzungen in den letzten 6 Monaten,
- Personen mit einer Vorgeschichte früherer Knieoperationen in den letzten 6 Monaten,
- Andere Knieanomalien, einschließlich Schmerzen im Patellofemoralgelenk,
- Popliteus-Tendinitis,
- laterale Meniskusverletzung,
- Degenerative Gelenkerkrankungen und
- Verstauchung des seitlichen Seitenbandes auf der betroffenen Seite.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Funktionelle motorische Kontrollübung
Funktionelle motorische Kontrollübung umfasst Seitenplanke mit Clamshell, Seitenplanke mit Hüftabduktion, seitlich liegende Hüftabduktion, seitlichen Monsterwalk, Hüftwanderungen, Kniebeuge mit einem Bein, TKE mit T-Band-Hüftabduktion. Alle Übungen werden mit 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt mit 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
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Dazu gehört die funktionelle motorische Kontrolle dreimal pro Woche für sechs Wochen
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Experimental: konventionelle Übung
Die konventionelle Übung umfasste 4 Stufen selbstmyofaszialer Techniken, Kräftigungs- und Integrationstechniken.
In der ersten Phase führten die Teilnehmer Faszienentspannungsübungen mit Schaumstoffrollen durch, wobei der Schwerpunkt auf dem Tensor fascia latae, dem Iliotibialband und den Hüftadduktoren sowie auf Tennisbällen für den Quadratus lumborum lag.
Die Übungen wurden bei hoher Intensität mit maximaler Schmerztoleranz für 30 Sekunden oder bei niedriger Intensität mit minimaler Schmerztoleranz für 90 Sekunden durchgeführt.
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Dazu gehört auch Konvektionsübungen dreimal pro Woche für sechs Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala mit einer Mindestpunktzahl von 0 bis einer Höchstpunktzahl von 10 beurteilt
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vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Flexibilität
Zeitfenster: vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Flexibilität wird anhand der Y-Balance beurteilt
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vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Funktion der unteren Extremitäten wird anhand einer Skala für die unteren Extremitäten mit einer Punktzahl von 0 bis 80 bewertet
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vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: maham Athar, DPT, Investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0429
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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