- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06131658
Влияние функционального моторного контроля на боль, гибкость, функцию нижних конечностей при ITBS
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений функционального контроля моторики на боль, гибкость, функцию нижних конечностей у бегунов с синдромом подвздошно-большеберцовой кости
Исследование является рандомизированным и одинарным слепым.
Этическое одобрение получено от этического комитета Международного университета Рифа, Лахор.
Участники, соответствующие критериям включения, будут зачислены и распределены в группы A и B методом запечатанных конвертов с использованием удобной маловероятностной техники случайной выборки.
Субъекты группы А получат упражнения по функциональному контролю моторики.
Группа Б получит обычные упражнения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния упражнений функционального контроля моторики на боль, гибкость и функциональность нижних конечностей.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) в Пакистанском спортивном совете с использованием невероятностного удобного метода выборки среди 18 спортсменов-бегунов, которые будут распределены с использованием случайной выборки с помощью компьютеризированного сгенерированного числа в группу A и группу B, по 9 спортсменов в каждой. группа.
Группа А (интервенционная) получит традиционную тренировку с функциональными двигательными упражнениями, а группа Б (контрольная) — традиционную тренировку.
Будет 3 занятия в неделю в течение 6 недель.
Базовая оценка будет проводиться в 1-й день, последующие наблюдения будут проводиться на 6-й неделе.
Оценка будет проводиться с помощью числовой шкалы оценки боли, функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS), динамометра, мини-приседаний на одной ноге, Y-баланса.
Данные будут анализироваться в версии 26 программного обеспечения SPSS.
После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amna Shahid, MS-DPT
- Номер телефона: +92 334 4512823
- Электронная почта: amna.shahid@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 37700
- Рекрутинг
- Jawad Club
-
Контакт:
- hamza ali, MBA
- Номер телефона: +92-3020160361
- Электронная почта: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Контакт:
- Maham Athar, DPT
- Номер телефона: Athar 03356600213
- Электронная почта: mahamathar666@gmail.com
-
Главный следователь:
- Maham Athar, DPT
-
Младший исследователь:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- спортсмены мужского и женского пола в возрасте 19-40 лет,
- пробег в среднем не менее 15 погонных километров,
- Были включены бегуны с синдромом одностороннего подвздошно-большеберцового тяжа в течение как минимум 3 месяцев.
- Боль вдоль ИТ-диапазона в области бугорка Герди или латерального надмыщелка бедренной кости во время бега.
- положительная жесткость по тесту Обера и
- сообщил о боли во время компрессионного теста Нобла.
Критерий исключения:
- Лица, имеющие в анамнезе травму колена в течение последних 6 месяцев,
- Лица, перенесшие ранее операции на колене в течение последних 6 месяцев,
- Другие аномалии коленного сустава, включая боль в надколенниково-бедренном суставе,
- тендинит подколенной мышцы,
- повреждение латерального мениска,
- Дегенеративные заболевания суставов и
- Растяжение боковой коллатеральной связки на пораженной стороне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на функциональную моторику.
Упражнение на функциональный контроль движений Включает боковую планку с раскладушкой, Боковую планку с отведением бедра, Отведение бедра лежа на боку, Большая боковая ходьба, Подъемы на бедрах, Приседания на одной ноге, TKE с Т-образным отведением бедра Все упражнения выполняются в 2 подхода по 10 повторений. по 3 занятия в неделю в течение 6 недель
|
Сюда входит функциональный контроль моторики трижды в неделю в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: обычные упражнения
Традиционное упражнение включало 4 этапа самомиофасциальных техник, техники укрепления и интеграции.
На первом этапе участники выполняли упражнения по расслаблению фасций с использованием пенопластовых валиков, уделяя особое внимание напрягателям широкой фасции, подвздошно-большеберцовому тяжу и приводящим мышцам бедра, а также теннисным мячам для квадратной мышцы поясницы.
Упражнения выполнялись при максимальной болевой терпимости высокой интенсивности в течение 30 секунд или минимальной болевой терпимости низкой интенсивности в течение 90 секунд.
|
Сюда входят конвекционные упражнения трижды в неделю в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до и через 6 недель после вмешательства
|
Боль будет оцениваться по числовой шкале оценки боли от минимального балла от 0 до максимального балла 10.
|
до и через 6 недель после вмешательства
|
|
гибкость
Временное ограничение: до и через 6 недель после вмешательства
|
гибкость будет оцениваться по балансу Y
|
до и через 6 недель после вмешательства
|
|
функция нижних конечностей
Временное ограничение: до и через 6 недель после вмешательства
|
Функция нижних конечностей будет оцениваться по шкале конечностей нижних конечностей с баллами от 0 до 80.
|
до и через 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: maham Athar, DPT, Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .