- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131658
Effecten van functionele motorische controle op pijn, flexibiliteit en functie van de onderste ledematen met ITBS
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van functionele motorische controleoefeningen op pijn, flexibiliteit en functie van de onderste ledematen bij hardlopers met het iliotibiale bandsyndroom
Het onderzoek is gerandomiseerd en enkelblind.
Ethische goedkeuring wordt verkregen van de ethische commissie van Riphah International University, Lahore.
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven en toegewezen aan groep A en B via de methode van verzegelde enveloppen, met behulp van een handige willekeurige steekproeftechniek zonder waarschijnlijkheid.
Proefpersonen in groep A krijgen functionele motorische controle-oefeningen.
Groep B krijgt conventionele oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van functionele motorische controleoefeningen op pijn, flexibiliteit en functionaliteit van de onderste ledematen te bepalen.
Het zal een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) zijn, een onderzoeksontwerp bij de Pakistaanse sportraad door middel van een non-probabilistische gemakssteekproeftechniek op 18 atleten van hardlopers, die met behulp van willekeurige steekproeven via een computergegenereerd nummer zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. In elke groep zullen 9 atleten zitten. groep.
Groep A (interventioneel) krijgt conventionele training met functionele motorische oefeningen en groep B (controle) krijgt conventionele training.
Gedurende 6 weken zijn er 3 sessies per week.
De basislijnscore vindt plaats op de eerste dag, de follow-up vindt plaats in de zesde week.
Beoordeling zal worden gedaan aan de hand van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS), dynamometer, mini-squat met één been, Y-balans.
Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 26.
Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens met behulp van de Shapiro-Wilk-test, wordt besloten of er een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amna Shahid, MS-DPT
- Telefoonnummer: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37700
- Werving
- Jawad Club
-
Contact:
- hamza ali, MBA
- Telefoonnummer: +92-3020160361
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Contact:
- Maham Athar, DPT
- Telefoonnummer: Athar 03356600213
- E-mail: mahamathar666@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maham Athar, DPT
-
Onderonderzoeker:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke atleet binnen 19-40 jaar,
- minimaal gemiddeld 15 hardloopkilometers lopen,
- Hardlopers met eenzijdig iliotibiaal bandsyndroom gedurende ten minste 3 maanden werden geïncludeerd,
- Pijn langs de IT-band bij de tuberkel van Gerdy of de laterale femorale epicondyl tijdens hardlopen,
- positieve stijfheid met de test van Ober, en
- pijn melden tijdens de compressietest van Noble.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van eerder knietrauma van de afgelopen 6 maanden,
- Personen met een voorgeschiedenis van eerdere knieoperaties van de afgelopen 6 maanden,
- Andere knieafwijkingen, waaronder patellofemorale gewrichtspijn,
- popliteus tendinitis,
- lateraal meniscusletsel,
- Degeneratieve gewrichtsziekte, en
- laterale collaterale ligamentverstuiking aan de aangedane zijde.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele motorische controle-oefening
Functionele motorische controle-oefening Inclusief zijplank met clamshell, zijplank met heupabductie, zijliggende heupabductie, laterale monsterwandeling, heupwandelingen, single leg squat, TKE met T-band-heupabductie Alle oefeningen gedaan met 2 sets van 10 herhalingen met 3 sessies per week gedurende 6 weken
|
Dit omvat functionele motorische controle driemaal per week gedurende zes weken
|
|
Experimenteel: conventionele oefening
De conventionele oefening omvatte vier stadia van zelf-myofasciale technieken, versterkings- en integratietechnieken.
In de eerste fase deden individuen oefeningen voor het loslaten van de fascia met behulp van schuimrollen, waarbij de nadruk lag op de tensor fascia latae, de iliotibiale band en de heupadductorspieren, en op tennisballen voor de quadratus lumborum.
De oefeningen werden uitgevoerd met een maximale pijntolerantie van hoge intensiteit gedurende 30 seconden of een minimale pijntolerantie van lage intensiteit gedurende 90 seconden.
|
Dit omvat convectieoefeningen driemaal per week gedurende zes weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: vóór en 6 weken na de interventie
|
pijn wordt beoordeeld aan de hand van een numerieke pijnbeoordelingsschaal met een minimumscore van 0 tot een maximumscore van 10
|
vóór en 6 weken na de interventie
|
|
flexibiliteit
Tijdsspanne: vóór en 6 weken na de interventie
|
flexibiliteit wordt beoordeeld aan de hand van het Y-saldo
|
vóór en 6 weken na de interventie
|
|
functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: vóór en 6 weken na de interventie
|
De functie van de onderste ledematen wordt beoordeeld aan de hand van een schaal van de onderste ledematen met een score van 0 tot 80
|
vóór en 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: maham Athar, DPT, Investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .