- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131658
Účinky funkčního řízení motoru na bolest, flexibilitu, funkci dolních končetin s ITBS
11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky cvičení funkčního řízení motoru na bolest, flexibilitu, funkci dolních končetin u běžců se syndromem iliotibiálního pásu
Studie je randomizovaná a jednoduše zaslepená.
Etické schválení je převzato od etické komise Riphah International University, Lahore.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zapsáni a zařazeni do skupiny A a B metodou zapečetěné obálky nepravděpodobně vhodnou technikou náhodného výběru.
Subjekty ve skupině A dostanou cvičení funkčního řízení motoriky.
Skupina B dostane konvenční cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv funkčních pohybových cvičení na bolest, flexibilitu a funkčnost dolních končetin.
Bude to randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) výzkumný návrh na pákistánské sportovní radě pomocí techniky nepravděpodobného pohodlného vzorkování na 18 atletech běžců, které budou rozděleny pomocí náhodného výběru prostřednictvím počítačově generovaného čísla do skupiny A a skupiny B, v každé bude 9 sportovců. skupina.
Skupina A (intervenční) bude mít konvenční trénink s funkčním pohybovým cvičením a skupina B (kontrola) bude mít konvenční trénink.
Budou se konat 3 sezení v týdnu po dobu 6 týdnů.
Základní bodování bude 1. den, kontrola bude provedena v 6. týdnu.
Hodnocení bude provedeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, funkční stupnice dolních končetin (LEFS), dynamometru, minidřepu na jedné noze, rovnováhy Y.
Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 26.
Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem se rozhodne, zda bude v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami použit parametrický nebo neparametrický test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amna Shahid, MS-DPT
- Telefonní číslo: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 37700
- Nábor
- Jawad Club
-
Kontakt:
- hamza ali, MBA
- Telefonní číslo: +92-3020160361
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Kontakt:
- Maham Athar, DPT
- Telefonní číslo: Athar 03356600213
- E-mail: mahamathar666@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maham Athar, DPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovkyně a sportovkyně ve věku 19-40 let,
- uběhnout v průměru minimálně 15 běžeckých kilometrů,
- Byli zahrnuti běžci se syndromem jednostranného iliotibiálního pruhu po dobu alespoň 3 měsíců,
- Bolest podél IT pásu buď Gerdyho tuberkulu nebo laterálního femorálního epikondylu během běhu,
- pozitivní tuhost s Oberovým testem a
- hlášení bolesti při Nobleově kompresním testu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou předchozího traumatu kolene za posledních 6 měsíců,
- Jedinci s anamnézou předchozí operace kolena za posledních 6 měsíců,
- Jiné abnormality kolena včetně bolesti patelofemorálního kloubu,
- popliteus tendinitida,
- laterální poranění menisku,
- Degenerativní onemocnění kloubů a
- podvrtnutí postranního kolaterálního vazu na postiženou stranu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení funkčního ovládání motoru
Funkční cvičení motorické kontroly Zahrnuje boční prkno s véčkem, boční prkno s abdukcí kyčle, abdukci kyčle vleže, laterální monster walk, hip túry, dřep na jedné noze, TKE s abdukcí kyčle s T-bandem Všechna cvičení se provádějí ve 2 sériích po 10 opakováních se 3 sezeními týdně po dobu 6 týdnů
|
To zahrnuje funkční řízení motoru třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
|
Experimentální: konvenční cvičení
Konvenční cvičení zahrnovalo 4 fáze self-myofasciálních technik, posilovacích a integračních technik.
V první fázi jednotlivci prováděli cvičení na uvolnění fascie pomocí pěnových válečků se zaměřením na tensor fascia latae, iliotibiální pás a adduktory kyčle a tenisové míčky pro m. quadratus lumborum.
Cvičení byla prováděna při vysoké intenzitě maximální tolerance bolesti po dobu 30 sekund nebo nízké intenzitě minimální tolerance bolesti po dobu 90 sekund.
|
To zahrnuje konvekční cvičení třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
bolest bude hodnocena numerickou stupnicí hodnocení bolesti s minimálním skóre 0 až maximálním skóre 10
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
|
flexibilita
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
flexibilita bude posouzena zůstatkem Y
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
|
funkce dolních končetin
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
funkce dolních končetin bude hodnocena škálou dolních končetin se skóre 0 až 80
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: maham Athar, DPT, Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Cvičení funkčního ovládání motoru
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická chronická bolest dolní části zadPákistán