- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131658
Efeitos do controle motor funcional na dor, flexibilidade e função dos membros inferiores com ITBS
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do exercício de controle motor funcional na dor, flexibilidade e função dos membros inferiores entre corredores com síndrome da banda iliotibial
O estudo é randomizado e cego.
A aprovação ética é obtida do comitê de ética da Riphah International University, Lahore.
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão inscritos e alocados nos grupos A e B por meio do método de envelope lacrado por técnica de amostragem aleatória conveniente não probabilística.
Os indivíduos do grupo A receberão exercícios de controle motor funcional.
O Grupo B receberá exercícios convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de exercícios de controle motor funcional na dor, flexibilidade e funcionalidade dos membros inferiores.
Será um projeto de pesquisa de ensaio clínico randomizado (RCT) no conselho esportivo do Paquistão por meio de técnica de amostragem de conveniência não probabilística em atletas de 18 corredores que serão alocados usando amostragem aleatória por meio de número gerado computadorizado no Grupo A e Grupo B, 9 atletas estarão em cada grupo.
O Grupo A (intervencionista) receberá treinamento convencional com exercícios motores funcionais e o Grupo B (controle) receberá treinamento convencional.
Serão 3 sessões por semana durante 6 semanas.
A pontuação inicial será no 1º dia, o acompanhamento será feito na 6ª semana.
A avaliação será feita por escala numérica de avaliação da dor, escala funcional de extremidades inferiores (LEFS), dinamômetro, mini agachamento unipodal, equilíbrio em Y.
Os dados serão analisados durante o software SPSS versão 26.
Após avaliar a normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amna Shahid, MS-DPT
- Número de telefone: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 37700
- Recrutamento
- Jawad Club
-
Contato:
- hamza ali, MBA
- Número de telefone: +92-3020160361
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Contato:
- Maham Athar, DPT
- Número de telefone: Athar 03356600213
- E-mail: mahamathar666@gmail.com
-
Investigador principal:
- Maham Athar, DPT
-
Subinvestigador:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- atleta masculino e feminino entre 19 e 40 anos,
- correndo uma média mínima de 15 quilômetros corridos,
- Foram incluídos corredores com síndrome da banda iliotibial unilateral há pelo menos 3 meses,
- Dor ao longo da banda IT no tubérculo de Gerdy ou no epicôndilo femoral lateral durante a corrida,
- rigidez positiva com o teste de Ober, e
- relatando dor durante o teste de compressão de Noble.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história de trauma prévio no joelho nos últimos 6 meses,
- Indivíduos com histórico de cirurgia anterior no joelho nos últimos 6 meses,
- Outras anomalias do joelho, incluindo dor na articulação femoropatelar,
- tendinite poplítea,
- lesão meniscal lateral,
- Doença articular degenerativa e
- entorse do ligamento colateral lateral para o lado afetado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de controle motor funcional
Exercício de controle motor funcional Inclui prancha lateral com concha, Prancha lateral com abdução de quadril, Abdução de quadril deitado de lado, Caminhada lateral de monstro, Caminhadas de quadril, Agachamento unipodal, TKE com banda T-abdução de quadril Todos os exercícios feitos com 2 séries de 10 repetições com 3 sessões por semana durante 6 semanas
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Isso inclui controle motor funcional três vezes por semana durante seis semanas
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Experimental: exercício convencional
O exercício convencional incluiu 4 etapas de técnicas automiofasciais, técnicas de fortalecimento e integração.
Na primeira fase, os indivíduos realizaram exercícios de liberação fascial utilizando rolos de espuma, com foco nos músculos tensor da fáscia lata, banda iliotibial e adutores do quadril, e bolas de tênis para o quadrado lombar.
Os exercícios foram realizados com tolerância máxima à dor de alta intensidade por 30 segundos ou tolerância mínima à dor de baixa intensidade por 90 segundos.
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Isso inclui exercícios convencionais três vezes por semana durante seis semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: pré e 6 semanas pós-intervenção
|
a dor será avaliada por uma escala numérica de avaliação da dor com pontuação mínima de 0 a pontuação máxima de 10
|
pré e 6 semanas pós-intervenção
|
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flexibilidade
Prazo: pré e 6 semanas pós-intervenção
|
a flexibilidade será avaliada pelo equilíbrio Y
|
pré e 6 semanas pós-intervenção
|
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função da extremidade inferior
Prazo: pré e 6 semanas pós-intervenção
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a função dos membros inferiores será avaliada pela escala dos membros inferiores com pontuação de 0 a 80
|
pré e 6 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maham Athar, DPT, Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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