- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06131658
Virkninger af funktionel motorisk kontrol på smerte, fleksibilitet, funktion i nedre ekstremiteter med ITBS
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af funktionel motorisk kontroløvelse på smerte, fleksibilitet, funktion i nedre ekstremiteter blandt løbere med Iliotibial Band Syndrome
Undersøgelsen er randomiseret og enkeltblindet.
Etisk godkendelse er taget fra etisk udvalg ved Riphah International University, Lahore.
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt og allokeret i gruppe A & B gennem forseglet kuvertmetode ved hjælp af ikke-sandsynlighed praktisk tilfældig stikprøveteknik.
Forsøgspersoner i gruppe A vil modtage funktionelle motoriske kontroløvelser.
Gruppe B vil modtage konventionelle øvelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af funktionelle motoriske kontroløvelser på smerte, fleksibilitet og funktionelle underekstremiteter.
Det vil være randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) forskningsdesign på Pakistan Sports Board gennem ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik på 18 løberes atleter, som vil blive tildelt ved hjælp af tilfældig stikprøve gennem computergenereret nummer i gruppe A og gruppe B, 9 atleter vil være i hver gruppe.
Gruppe A (intervention) vil få konventionel træning med funktionel motorisk træning og gruppe B (kontrol) vil blive givet konventionel træning.
Der vil være 3 sessioner på en uge i 6 uger.
Baseline-scoringen vil være på 1. dag, opfølgning vil blive taget på 6. uge.
Vurdering vil blive foretaget efter numerisk smertevurderingsskala, funktionsskala for nedre ekstremiteter (LEFS), dynamometer, Single leg mini squat, Y balance.
Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 26.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-Wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt i en gruppe eller mellem to grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amna Shahid, MS-DPT
- Telefonnummer: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37700
- Rekruttering
- Jawad Club
-
Kontakt:
- hamza ali, MBA
- Telefonnummer: +92-3020160361
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Kontakt:
- Maham Athar, DPT
- Telefonnummer: Athar 03356600213
- E-mail: mahamathar666@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Maham Athar, DPT
-
Underforsker:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlig og kvindelig atlet inden for 19-40 år,
- løbe et gennemsnit på mindst 15 løbekilometer,
- Løbere med ensidet iliotibial band syndrom i mindst 3 måneder blev inkluderet,
- Smerter langs IT-båndet ved enten Gerdys tuberkel eller den laterale femorale epikondyl under løb,
- positiv stivhed med Obers test, og
- rapportering af smerte under Nobles kompressionstest.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere knætraumer i de seneste 6 måneder,
- Personer med tidligere knæoperationer i de sidste 6 måneder,
- Andre knæabnormiteter, herunder patellofemorale ledsmerter,
- popliteus senebetændelse,
- lateral menisk skade,
- Degenerativ ledsygdom, og
- lateral kollateral ligamentforstuvning til den berørte side.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel motorstyringsøvelse
Funktionel motorisk kontroløvelse Inkluderer sideplanke med muslingeskal, Sideplanke med hofteabduktion, Sideliggende hofteabduktion, Lateral monster walk, Hip hikes, Single leg squat, TKE med T-band-hofteabduktion Alle øvelser udført med 2 sæt af 10 reps med 3 sessioner om ugen i 6 uger
|
Dette omfatter funktionel motorstyring tre gange om ugen i seks uger
|
|
Eksperimentel: konventionel træning
Den konventionelle øvelse omfattede 4 stadier af selv-myofasciale teknikker, styrkelse og integrationsteknikker.
I den første fase lavede individer fascial release-øvelser ved hjælp af foam rolls, med fokus på tensor fascia latae, iliotibial band og hofteadduktormuskler og tennisbolde til quadratus lumborum.
Øvelserne blev udført med høj intensitet maksimal smertetolerance i 30 sekunder eller lav intensitet minimum smertetolerance i 90 sekunder.
|
Dette inkluderer konvektionsmotion tre gange om ugen i seks uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: før og 6 uger efter intervention
|
smerte vil blive vurderet efter numerisk smertevurderingsskala med minimumscore 0 til maksimumscore 10
|
før og 6 uger efter intervention
|
|
fleksibilitet
Tidsramme: før og 6 uger efter intervention
|
fleksibilitet vil blive vurderet ved Y balance
|
før og 6 uger efter intervention
|
|
funktion i nedre ekstremiteter
Tidsramme: før og 6 uger efter intervention
|
underekstremitetsfunktion vil blive vurderet ved underekstremitetsskala med score 0 til 80
|
før og 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: maham Athar, DPT, Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2023
Først opslået (Faktiske)
14. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Funktionel motorstyringsøvelse
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Marmara UniversityAfsluttetPlejerbyrde | Spinal muskelatrofiKalkun
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Marmara UniversityUkendt