- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131658
Effekter av funksjonell motorisk kontroll på smerte, fleksibilitet, funksjon i nedre ekstremiteter med ITBS
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av funksjonell motorisk kontrolløvelse på smerte, fleksibilitet, funksjon i nedre ekstremiteter blant løpere med Iliotibial Band Syndrome
Studien er randomisert og enkeltblindet.
Etisk godkjenning er hentet fra etisk komité ved Riphah International University, Lahore.
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert og tildelt gruppe A og B gjennom forseglet konvoluttmetode ved hjelp av praktisk tilfeldig prøvetaking uten sannsynlighet.
Forsøkspersoner i gruppe A vil få funksjonelle motoriske øvelser.
Gruppe B vil få konvensjonelle øvelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av funksjonelle motoriske kontrolløvelser på smerte, fleksibilitet og funksjonell underekstremitet.
Det vil være randomisert kontrollert forsøk (RCT) forskningsdesign ved Pakistan Sports Board gjennom ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk på 18 løpers idrettsutøvere som vil bli tildelt ved hjelp av tilfeldig prøvetaking gjennom datastyrt generert tall i gruppe A og gruppe B, 9 idrettsutøvere vil være i hver gruppe.
Gruppe A (intervensjonell) vil få konvensjonell trening med funksjonell motorisk trening og gruppe B (kontroll) gis konvensjonell trening.
Det blir 3 økter i uken i 6 uker.
Baseline-scoringen vil være på 1. dag, oppfølging vil bli tatt i 6. uke.
Vurdering vil bli gjort etter numerisk smerteskala, funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS), dynamometer, Single leg mini squat, Y-balanse.
Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 26.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amna Shahid, MS-DPT
- Telefonnummer: +92 334 4512823
- E-post: amna.shahid@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37700
- Rekruttering
- Jawad Club
-
Ta kontakt med:
- hamza ali, MBA
- Telefonnummer: +92-3020160361
- E-post: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Maham Athar, DPT
- Telefonnummer: Athar 03356600213
- E-post: mahamathar666@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Maham Athar, DPT
-
Underetterforsker:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige idrettsutøvere innen 19-40 år,
- løper et minimum gjennomsnitt på 15 løpekilometer,
- Løpere med ensidig iliotibial bandsyndrom i minst 3 måneder ble inkludert,
- Smerter langs IT-båndet ved enten Gerdys tuberkel eller den laterale femorale epikondylen under løping,
- positiv stivhet med Obers test, og
- rapportering av smerte under Nobles kompresjonstest.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med tidligere knetraumer de siste 6 månedene,
- Personer med en historie med tidligere kneoperasjoner de siste 6 månedene,
- Andre kneabnormiteter inkludert patellofemorale leddsmerter,
- popliteus senebetennelse,
- lateral meniskskade,
- Degenerativ leddsykdom, og
- lateral collateral ligament forstuing til den berørte siden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell motorkontrolløvelse
Funksjonell motorkontrolløvelse Inkluderer sideplanke med clamshell, Sideplanke med hofteabduksjon, Sideliggende hofteabduksjon, Lateral monster walk, Hip hikes, Single leg squat, TKE med T-band-hofteabduksjon Alle øvelser utført med 2 sett med 10 reps. med 3 økter per uke i 6 uker
|
Dette inkluderer funksjonell motorkontroll tre ganger i uken i seks uker
|
|
Eksperimentell: konvensjonell trening
Den konvensjonelle øvelsen inkluderte 4 stadier av selv-myofascial teknikker, styrking og integreringsteknikker.
I den første fasen gjorde enkeltpersoner fascialfrigjøringsøvelser ved å bruke skumruller, med fokus på tensor fascia latae, iliotibialbånd og hofteadduktormuskler, og tennisballer for quadratus lumborum.
Øvelsene ble utført med høy intensitet maksimal smertetoleranse i 30 sekunder eller lav intensitet minimum smertetoleranse i 90 sekunder.
|
Dette inkluderer konveksjonstrening tre ganger i uken i seks uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: før og 6 uker etter intervensjon
|
Smerte vil bli vurdert etter numerisk smertevurderingsskala med minimumskåre 0 til maksimumskåre 10
|
før og 6 uker etter intervensjon
|
|
fleksibilitet
Tidsramme: før og 6 uker etter intervensjon
|
fleksibilitet vil vurderes ved Y-balanse
|
før og 6 uker etter intervensjon
|
|
funksjon i nedre ekstremiteter
Tidsramme: før og 6 uker etter intervensjon
|
nedre ekstremitetsfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av en skala for underekstremiteter med skåre 0 til 80
|
før og 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: maham Athar, DPT, Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .