- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131658
Efectos del control motor funcional sobre el dolor, la flexibilidad y la función de las extremidades inferiores con ITBS
26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos del ejercicio de control motor funcional sobre el dolor, la flexibilidad y la función de las extremidades inferiores entre corredores con síndrome de la banda iliotibial
El estudio es aleatorio y simple ciego.
La aprobación ética proviene del comité de ética de la Universidad Internacional Riphah, Lahore.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos y asignados en los grupos A y B mediante el método de sobre cerrado mediante una técnica de muestreo aleatorio conveniente y no probabilístico.
Los sujetos del grupo A recibirán ejercicios de control motor funcional.
El grupo B recibirá ejercicios convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los ejercicios de control motor funcional sobre el dolor, la flexibilidad y la funcionalidad de las extremidades inferiores.
Será un diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio (RCT) en la junta deportiva de Pakistán mediante una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia en 18 atletas corredores que se asignarán mediante muestreo aleatorio a través de un número generado por computadora en el Grupo A y el Grupo B, 9 atletas estarán en cada uno. grupo.
El grupo A (intervencionista) recibirá entrenamiento convencional con ejercicio motor funcional y el grupo B (control) recibirá entrenamiento convencional.
Se realizarán 3 sesiones en una semana durante 6 semanas.
La puntuación inicial será el primer día y el seguimiento se realizará a la sexta semana.
La evaluación se realizará mediante una escala numérica de calificación del dolor, una escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS), dinamómetro, mini sentadilla con una sola pierna y equilibrio en Y.
Los datos se analizarán durante la versión 26 del software SPSS.
Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amna Shahid, MS-DPT
- Número de teléfono: +92 334 4512823
- Correo electrónico: amna.shahid@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 37700
- Reclutamiento
- Jawad Club
-
Contacto:
- hamza ali, MBA
- Número de teléfono: +92-3020160361
- Correo electrónico: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Contacto:
- Maham Athar, DPT
- Número de teléfono: Athar 03356600213
- Correo electrónico: mahamathar666@gmail.com
-
Investigador principal:
- Maham Athar, DPT
-
Sub-Investigador:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- atleta masculino y femenino entre 19 y 40 años,
- correr una media mínima de 15 kilómetros recorridos,
- Se incluyeron corredores con síndrome de banda iliotibial unilateral durante al menos 3 meses.
- Dolor a lo largo de la banda IT en el tubérculo de Gerdy o en el epicóndilo femoral lateral durante la carrera.
- rigidez positiva con la prueba de Ober, y
- reportando dolor durante la prueba de compresión de Noble.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de traumatismo de rodilla previo de los últimos 6 meses,
- Personas con antecedentes de cirugía de rodilla previa de los últimos 6 meses,
- Otras anomalías de la rodilla, incluido el dolor en la articulación femororrotuliana,
- tendinitis poplítea,
- lesión del menisco lateral,
- Enfermedad degenerativa de las articulaciones y
- Esguince del ligamento colateral lateral del lado afectado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio de control motor funcional.
Ejercicio de control motor funcional Incluye plancha lateral con almeja, plancha lateral con abducción de cadera, abducción de cadera en decúbito lateral, caminata lateral tipo monstruo, subidas de cadera, sentadilla con una sola pierna, TKE con abducción de cadera con banda en T. Todos los ejercicios se realizan con 2 series de 10 repeticiones. con 3 sesiones por semana durante 6 semanas
|
Esto incluye control motor funcional tres veces por semana durante seis semanas.
|
Experimental: ejercicio convencional
El ejercicio convencional incluyó 4 etapas de técnicas automiofasciales, técnicas de fortalecimiento y de integración.
En la primera fase, los individuos realizaron ejercicios de liberación fascial utilizando rollos de espuma, centrándose en el tensor de la fascia lata, la banda iliotibial y los músculos aductores de la cadera, y pelotas de tenis para el cuadrado lumbar.
Los ejercicios se realizaron con una tolerancia máxima al dolor de alta intensidad durante 30 segundos o con una tolerancia mínima al dolor de baja intensidad durante 90 segundos.
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Esto incluye ejercicio convectivo tres veces por semana durante seis semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: pre y 6 semanas después de la intervención
|
El dolor se evaluará mediante una escala numérica de calificación del dolor con una puntuación mínima de 0 a una puntuación máxima de 10.
|
pre y 6 semanas después de la intervención
|
flexibilidad
Periodo de tiempo: pre y 6 semanas después de la intervención
|
la flexibilidad será evaluada por el balance Y
|
pre y 6 semanas después de la intervención
|
función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: pre y 6 semanas después de la intervención
|
La función de las extremidades inferiores se evaluará mediante una escala de extremidades inferiores con una puntuación de 0 a 80.
|
pre y 6 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maham Athar, DPT, Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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