- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06131658
A funkcionális motorvezérlés hatása a fájdalomra, a rugalmasságra és az alsó végtagok működésére ITBS-sel
2023. december 26. frissítette: Riphah International University
A funkcionális motoros vezérlés gyakorlatának hatása a fájdalomra, a rugalmasságra és az alsó végtagok működésére az iliotibiális szalag szindrómában szenvedő futók körében
A vizsgálat randomizált és egyszeresen vak.
Az etikai jóváhagyást a Lahore-i Riphah Nemzetközi Egyetem etikai bizottsága kapta meg.
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, az A és B csoportba kerülnek besorolásra, zárt borítékos módszerrel, nem valószínűségi kényelmes véletlenszerű mintavételi technikával.
Az A csoportba tartozó alanyok funkcionális motoros kontrollgyakorlatokat kapnak.
A B csoport hagyományos gyakorlatokat kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a funkcionális motoros kontroll gyakorlatok fájdalomra, rugalmasságra és az alsó végtagok működésére gyakorolt hatásának meghatározása.
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérleti (RCT) kutatási terv lesz a pakisztáni sporttestületnél, nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával 18 futó sportolón, amelyet véletlenszerű mintavételezéssel számítógépes generált számok alapján osztanak fel az A és B csoportba, mindegyikben 9 sportoló lesz. csoport.
Az A csoport (beavatkozó) hagyományos edzést kap funkcionális motoros gyakorlattal, a B csoport (kontroll) pedig hagyományos edzést.
Hetente 3 alkalom lesz 6 héten keresztül.
A kiindulási pontozás az 1. napon, a nyomon követés a 6. héten lesz.
Az értékelés numerikus fájdalomértékelési skála, alsó végtag funkcionális skála (LEFS), dinamométer, egylábú mini guggolás, Y egyensúly segítségével történik.
Az adatok elemzése az SPSS szoftver 26-os verziója során történik.
Az adatok normálságának Shapiro-Wilk teszttel történő értékelése után eldől, hogy paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk egy csoporton belül vagy két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amna Shahid, MS-DPT
- Telefonszám: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 37700
- Toborzás
- Jawad Club
-
Kapcsolatba lépni:
- hamza ali, MBA
- Telefonszám: +92-3020160361
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Maham Athar, DPT
- Telefonszám: Athar 03356600213
- E-mail: mahamathar666@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Maham Athar, DPT
-
Alkutató:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és női sportoló 19-40 év között,
- legalább 15 futókilométer átlagos futása,
- Azok a futók, akik legalább 3 hónapja egyoldali iliotibialis szalag szindrómában szenvedtek, bekerültek,
- Fájdalom az IT sáv mentén Gerdy gümőjénél vagy az oldalsó combcsont epicondylusánál futás közben,
- pozitív merevség Ober teszttel, és
- fájdalom bejelentése Noble kompressziós tesztje során.
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akiknek a kórelőzményében az elmúlt 6 hónapos térdsérülés szerepel,
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban térdműtéten esett át,
- Egyéb térd rendellenességek, beleértve a patellofemoralis ízületi fájdalmat,
- popliteus tendinitis,
- oldalsó meniszkusz sérülés,
- Degeneratív ízületi betegség, és
- oldalsó kollaterális ínszalag ficam az érintett oldalra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Funkcionális motorvezérlő gyakorlat
Funkcionális motoros kontrollgyakorlat Tartalma: oldalsó deszka kagylóval, Oldaldeszka csípőrablás, Oldalra fektetett csípőrablás, Oldalirányú szörnyjárás, Csípőtúrák, Egylábú guggolás, TKE T-szalagos csípőrablás Az összes gyakorlat 2 sorozatban, 10 ismétlésben történik heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
|
Ez magában foglalja a funkcionális motorvezérlést hetente háromszor hat héten keresztül
|
Kísérleti: hagyományos gyakorlat
A hagyományos gyakorlat 4 szakaszt tartalmazott az én-myofasciális technikákból, az erősítő és az integrációs technikákból.
Az első fázisban az egyének fasciális elengedő gyakorlatokat végeztek habtekercsekkel, a tensor fascia latae, az iliotibialis szalag és a csípő adductor izmokra, valamint a quadratus lumborum teniszlabdáira összpontosítva.
A gyakorlatokat nagy intenzitású maximális fájdalomtűréssel 30 másodpercig, vagy alacsony intenzitású minimális fájdalomtűréssel 90 másodpercig végeztük.
|
Ez magában foglalja a konvekciós gyakorlatot hetente háromszor hat héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
A fájdalmat numerikus fájdalomértékelő skála segítségével értékelik, minimális pontszámmal 0-tól maximum 10-ig
|
beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
rugalmasság
Időkeret: beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
a rugalmasságot Y mérleggel értékeljük
|
beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
alsó végtag funkciója
Időkeret: beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
Az alsó végtagok működését az alsó végtagok skálája értékelik, 0-tól 80-ig
|
beavatkozás előtt és 6 héttel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: maham Athar, DPT, Investigator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0429
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína