SGN-CEACAM5C:n tutkimus aikuisilla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer
Avoin vaiheen 1 tutkimus SGN-CEACAM5C:n tutkimiseksi aikuisilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Tämä kliininen tutkimus tutkii edistyneitä kiinteitä kasvaimia. Kiinteät kasvaimet ovat syöpiä, jotka alkavat jostakin kehosi osasta, kuten keuhkoista tai maksasta veren sijaan. Kun kasvaimet ovat kasvaneet yhdessä paikassa, mutta eivät ole levinneet, niitä kutsutaan paikallisesti edistyneiksi. Jos syöpäsi on levinnyt muihin kehon osiin, sitä kutsutaan metastaattiseksi. Kun syöpä on kasvanut niin suureksi, että sitä ei voida helposti poistaa tai se on levinnyt muihin kehon osiin, sitä kutsutaan leikkauskelvottomaksi. Tämän tyyppisiä syöpiä on vaikeampi hoitaa.
Tämän tutkimuksen potilailla on oltava syöpä, joka on palannut tai ei parantunut hoidon myötä. Potilaalla on oltava kiinteä kasvainsyöpä, jota ei voida hoitaa tavanomaisilla hoitolääkkeillä.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään kokeellista lääkettä nimeltä SGN-CEACAM5C. SGN-CEACAM5C on eräänlainen vasta-aine-lääkekonjugaatti tai ADC. ADC:t on suunniteltu tarttumaan syöpäsoluihin ja tappamaan ne. Ne voivat myös tarttua joihinkin normaaleihin soluihin.
Tämä tutkimus testaa SGN-CEACAM5C:n turvallisuutta osallistujilla, joilla on kiinteitä kasvaimia, joita on vaikea hoitaa tai jotka ovat levinneet koko kehoon.
Tässä tutkimuksessa on 3 osaa. Osassa A ja osa B selvitetään, kuinka paljon SGN-CEACAM5C:tä tulisi antaa osallistujille. Osa C käyttää osien A ja B tietoja selvittääkseen, onko SGN-CEACAM5C turvallinen ja toimiiko se kiinteiden kasvainsyöpien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
914
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
- Rekrytointi
- Netherlands Cancer Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Rekrytointi
- Ascires CETIR
-
Esplugues de Llobregat, Espanja, 08950
- Rekrytointi
- Ascires CETIR
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Servicio de Farmacia ICO - Planta 0
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC-START Madrid
-
-
Catalunya [cataluña]
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [cataluña], Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Ei vielä rekrytointia
- Hadassah Medical Organization
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201321
- Ei vielä rekrytointia
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Shandong First Medical University Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
-
Paris
-
Villejuif, Paris, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Solna, Ruotsi, 171 64
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- ApoEx NKS
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Western General Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9DN
- Rekrytointi
- Lothian Health Board
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8PP
- Rekrytointi
- Radiology
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7AF
- Rekrytointi
- Diagnostic Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7LJ
- Rekrytointi
- The Harley Street Clinic
-
-
Other
-
London, Other, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8BJ
- Rekrytointi
- The Harley Street Clinic (THSC)
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- IP Address: City of Hope Investigational Drug Services(IDS)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer At Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Andrea Bullock
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Rekrytointi
- START MidWest
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Ei vielä rekrytointia
- Midamerica Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Ei vielä rekrytointia
- NEXT Dallas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Rekrytointi
- START Mountain Region
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Rekrytointi
- South Texas Accelerated Research Therapeutics Mountain Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kasvaintyyppi:
Osan A (annoksen nostaminen) osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkattava kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain. Tutkijan arvion mukaan osallistujilla on oltava relapsoitunut, refraktaarinen tai etenevä sairaus, eikä heillä pitäisi olla käytettävissään asianmukaista standardihoitoa ilmoittautumisajankohtana. Osallistujilla on oltava jokin seuraavista kasvaintyypeistä:
- Kolorektaalisyöpä (CRC)
- Mahasyöpä (GC) (mukaan lukien sinettirengassolujen histologia) ja gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma (GEJ)
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), levyepiteelinen tai ei-squamous histologia
- Haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC)
Osa B (annoksen optimointi) ja osa C (annoksen laajentaminen):
- Osallistujilla tulee olla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkattava kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain.
- Toimeksiantaja tunnistaa annoksen optimointiin sisällytettävät kasvaintyypit annoksen korotuksessa määritellyistä kasvaintyypeistä.
CRC
- Aikaisempi hoito: Osallistujien on täytynyt saada aikaisempaa hoitoa (yhdellä tai useammalla hoitolinjalla), joka sisältää fluoropyrimidiiniä, oksaliplatiinia ja irinotekaania.
PDAC
- Aikaisempi hoito: Osallistujien on täytynyt saada yksi aikaisempi hoitosarja ja korkeintaan 3 aikaisempaa hoitojaksoa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa tilanteessa.
GC/GEJ
- Aikaisempi hoito: Osallistujien on oltava aiemmin saaneet platina- ja fluoripyrimidiinipohjaista kemoterapiaa.
NSCLC - ei-squamous/squamous
- Aikaisempi hoito: Osallistujien on täytynyt saada platinapohjaista hoitoa. Jos kelvollinen ja paikallisen hoitostandardin mukainen, hänen on oltava saanut PD-1/PD-L1-estäjää.
Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
- Aikaisempi hoito: Osallistujien on täytynyt saada platinapohjaista hoitoa laaja-alaiseen sairauteen ja enintään 3 aikaisempaa hoitolinjaa
Seuraaviin tutkimusosiin ilmoittautuneilla osallistujilla tulee olla kasvainpaikka, johon pääsee biopsiaa (biopsiaa) varten, ja heidän tulee suostua biopsiaan ja/tai arkistokudoksen toimittamiseen
- Annoksen optimointi
- Tautikohtaiset laajennuskohortit
- East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
- Mitattavissa oleva sairaus vastetta kohden Kiinteiden kasvaimien arviointi (RECIST) v1.1 lähtötilanteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi altistuminen CEACAM5-kohdennettulle hoidolle.
- Aiempi käsittely vasta-aine-lääkekonjugaatilla (ADC), jossa on kamptotesiinihyötykuorma
- Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta tai mikä tahansa todiste aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisesta kasvaimesta.
- Aktiivinen aivo-/aivokalvosairaus, joka liittyy taustalla olevaan maligniteettiin. Osallistujat, joilla on taustalla olevaan pahanlaatuiseen kasvaimeen liittyvä aivo-/aivokalvosairaus, ovat sallittuja, jos aiempi keskushermostosairaus on hoidettu ja osallistuja on kliinisesti vakaa (määritelty, jos hän ei ole saanut steroidihoitoa aivo-/aivokalvosairauteen liittyvien oireiden vuoksi) 2 viikkoa ennen ilmoittautumista ilman jatkuvia haittavaikutuksia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PF-08046050
PF-08046050 monoterapia
|
Suonensisäisesti (IV; suonensisäinen)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PF-08046050 +bevasitsumabi
PF-08046050 -yhdistelmä bevasitsumabin kanssa
|
Suonensisäisesti (IV; suonensisäinen)
Muut nimet:
Annetaan laskimoon (iv; laskimonsisäinen)
|
|
Kokeellinen: PF-08046050 + bevatsumabi + 5-FU/LV
PF-08046050 yhdistelmä bevatsumabiin + 5FU/LV
|
Suonensisäisesti (IV; suonensisäinen)
Muut nimet:
Annetaan laskimoon (iv; laskimonsisäinen)
Annettuna laskimoon (IV; intravenoosinen)
Annettuna suoneen (IV; intravenoosinen)
|
|
Kokeellinen: PF-08046050 + 5FU/LV + oksaliplatiini + bevatsimumabi
PF-08046050 yhdistettynä 5FU/LV + oksaliplatiini + bevatsumabiin
|
Suonensisäisesti (IV; suonensisäinen)
Muut nimet:
Annetaan laskimoon (iv; laskimonsisäinen)
Annettuna laskimoon (IV; intravenoosinen)
Annettuna suoneen (IV; intravenoosinen)
Annosteltu suoneen (IV; intravenoosinen)
|
|
Kokeellinen: PF-08046050 + 5FU/LV + oksaliplatiini
PF-08046050 yhdistettynä 5FU/LV + oksaliplatiiniin
|
Suonensisäisesti (IV; suonensisäinen)
Muut nimet:
Annettuna laskimoon (IV; intravenoosinen)
Annettuna suoneen (IV; intravenoosinen)
Annosteltu suoneen (IV; intravenoosinen)
|
|
Kokeellinen: PF-08046050 + 5FU/LV
PF-08046050 yhdistettynä 5FU/LV:hen
|
Suonensisäisesti (IV; suonensisäinen)
Muut nimet:
Annettuna laskimoon (IV; intravenoosinen)
Annettuna suoneen (IV; intravenoosinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Jopa 28 päivää
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on DLT:t annostason mukaan
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Jopa 28 päivää
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
AE on mikä tahansa ei-toivottava lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
|
|
AE-tapauksista johtuvien annosmuutosten lukumäärä
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti noin 2 vuotta
|
Hoidon loppuun asti noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokineettinen (PK) parametri – pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
PK-päätepiste
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
|
PK-parametri – Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
PK-päätepiste
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
|
PK-parametri – Aika maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
PK-päätepiste
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
|
PK-parametri - Minimipitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
PK-päätepiste
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ADA-vasta-aineita
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, noin 2 vuoteen asti
|
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti ja enintään noin 2 vuotta
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), joka myöhemmin vahvistetaan arvioituna kiinteiden kasvaimien vastearvioinnin (RECIST) v1.1:n mukaisesti.
|
Opintojen loppuun asti ja enintään noin 2 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti ja enintään noin 2 vuotta
|
DOR määritellään ajalle objektiivisen kasvainvasteen (CR tai PR) ensimmäisen dokumentaation alkamisesta ensimmäiseen RECIST v1.1:n mukaiseen kasvaimen etenemisen dokumentointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Opintojen loppuun asti ja enintään noin 2 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti ja enintään noin 2 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi SGN-CEACAM5C:n alkamisesta taudin etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin (perustuu RECIST v1.1:n mukaisiin radiografisiin arviointeihin) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Opintojen loppuun asti ja enintään noin 2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti ja enintään noin 2 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi SGN-CEACAM5C:n alkamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Opintojen loppuun asti ja enintään noin 2 vuotta
|
|
Paras yleinen vastaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopun ja noin 2 vuoden ajan
|
Osallistujan paras kokonaisvaste määritetään vahvistetun CR: n, vahvistetun PR, stabiilin taudin (SD), progressiivisen taudin (PD), ei arvioitavissa (NE) tai ei sovellettavissa (NA) RECIST V1.1: llä.
|
Tutkimuksen lopun ja noin 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Entsyymit ja koentsyymit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Pyrimidiinit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Oksaliplatiini
- Bevasitsumabi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGNCEA5C-001
- C5831001 (Muu tunniste: Alias Study Number)
- 2023-505858-18-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim.
Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .