Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SGN-CEACAM5C u dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Otwarte badanie fazy 1 mające na celu zbadanie SGN-CEACAM5C u dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi

W tym badaniu klinicznym badane są zaawansowane guzy lite. Guzy lite to nowotwory, które zamiast we krwi zaczynają się w takich częściach ciała, jak płuca lub wątroba. Kiedy guzy powiększą się w jednym miejscu, ale nie rozprzestrzenią się, nazywa się je lokalnie zaawansowanymi. Jeśli rak rozprzestrzenił się na inne części ciała, nazywa się to przerzutami. Kiedy nowotwór jest tak duży, że nie można go łatwo usunąć lub rozprzestrzenił się na inne części ciała, nazywa się go nieresekcyjnym. Tego typu nowotwory są trudniejsze w leczeniu.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu musieli mieć nowotwór, który powrócił lub nie nastąpiła poprawa w wyniku leczenia. Pacjenci muszą mieć raka litego, którego nie można leczyć standardowymi lekami.

W tym badaniu klinicznym wykorzystano eksperymentalny lek o nazwie SGN-CEACAM5C. SGN-CEACAM5C jest rodzajem koniugatu przeciwciało-lek lub ADC. ADC mają za zadanie przylegać do komórek nowotworowych i je zabijać. Mogą również przyklejać się do niektórych normalnych komórek.

Badanie to sprawdzi bezpieczeństwo preparatu SGN-CEACAM5C u uczestników z guzami litymi, które są trudne w leczeniu lub które rozprzestrzeniły się po całym organizmie.

Niniejsze opracowanie będzie składać się z 3 części. W części A i części B badania dowiemy się, ile SGN-CEACAM5C należy podać uczestnikom. Część C wykorzysta informacje z Części A i B, aby sprawdzić, czy SGN-CEACAM5C jest bezpieczny i czy działa w leczeniu nowotworów litych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

914

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 201321
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong First Medical University Cancer Hospital
  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy
    • Paris
      • Villejuif, Paris, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08029
        • Rekrutacyjny
        • Ascires CETIR
      • Esplugues de Llobregat, Hiszpania, 08950
        • Rekrutacyjny
        • Ascires CETIR
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Servicio de Farmacia ICO - Planta 0
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC-START Madrid
    • Catalunya [cataluña]
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [cataluña], Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066CX
        • Rekrutacyjny
        • Netherlands Cancer Institute
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hadassah Medical Organization
  • Japonia
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • IP Address: City of Hope Investigational Drug Services(IDS)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University Of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer At Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Andrea Bullock
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • START MidWest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Midamerica Cancer Care
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NEXT Dallas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
        • Rekrutacyjny
        • START Mountain Region
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics Mountain Region
  • Szwecja
      • Solna, Szwecja, 171 64
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Rekrutacyjny
        • ApoEx NKS
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Rekrutacyjny
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH3 9DN
        • Rekrutacyjny
        • Lothian Health Board
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8PP
        • Rekrutacyjny
        • Radiology
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 7AF
        • Rekrutacyjny
        • Diagnostic Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 7LJ
        • Rekrutacyjny
        • The Harley Street Clinic
    • Other
      • London, Other, Zjednoczone Królestwo, W1G 8BJ
        • Rekrutacyjny
        • The Harley Street Clinic (THSC)
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Rekrutacyjny
        • Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Typ nowotworu:

    1. Uczestnicy Części A (zwiększanie dawki) muszą mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nowotwór złośliwy z przerzutami lub nieoperacyjny guz lity. Uczestnicy muszą cierpieć na chorobę nawrotową, oporną na leczenie lub postępującą i według oceny badacza w momencie włączenia do badania nie powinni mieć dostępnej odpowiedniej standardowej terapii. Uczestnicy muszą mieć jeden z następujących typów nowotworów:

      • Rak jelita grubego (CRC)
      • Rak żołądka (GC) (w tym histologia komórek sygnetowych) i gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ)
      • Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC), histologia płaskonabłonkowa lub niepłaskonabłonkowa
      • Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)

    2. Dla Części B (optymalizacja dawki) i Części C (zwiększanie dawki):

      • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie przerzutowy lub nieresekcyjny nowotwór złośliwy guza litego.
      • Rodzaje nowotworów, które zostaną objęte optymalizacją dawki, zostaną zidentyfikowane przez sponsora spośród typów określonych w procesie zwiększania dawki.

      • CRC

        • Wcześniejsza terapia: Uczestnicy musieli wcześniej otrzymać leczenie (w 1 lub większej liczbie linii terapii) zawierające fluoropirymidynę, oksaliplatynę i irynotekan.

      • PDAC

        • Wcześniejsza terapia: Uczestnicy musieli otrzymać 1 wcześniejszą linię terapii i nie więcej niż 3 wcześniejsze linie terapii w stanie zaawansowanym lub z przerzutami.

      • GC/GEJ

        • Wcześniejsza terapia: Uczestnicy musieli wcześniej otrzymać chemioterapię opartą na platynie i fluoropirymidynie.

      • NSCLC – niepłaskonabłonkowy/płaskonabłonkowy

        • Wcześniejsza terapia: Uczestnicy musieli przejść terapię na bazie platyny. Jeśli kwalifikuje się i jest zgodny z lokalnym standardem opieki, musi otrzymać inhibitor PD-1/PD-L1.

      • Drobnokomórkowy rak płuc (SCLC)

        • Wcześniejsza terapia: Uczestnicy musieli otrzymać terapię opartą na platynie w przypadku choroby w zaawansowanym stadium i nie więcej niż 3 wcześniejsze linie terapii

  • Uczestnicy biorący udział w poniższych częściach badania powinni posiadać lokalizację guza dostępną do biopsji i wyrazić zgodę na biopsję i/lub przesłanie tkanki archiwalnej

    1. Optymalizacja dawki
    2. Kohorty ekspansji specyficzne dla choroby
  • Wynik statusu wyników uzyskany przez Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0 lub 1
  • Mierzalna choroba na ocenę odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1 na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia ekspozycja na terapię celowaną CEACAM5.
  • Wcześniejsze leczenie koniugatem przeciwciało-lek (ADC) zawierającym kamptotecynę
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed pierwszą dawką interwencji badawczej lub jakiekolwiek dowody choroby resztkowej spowodowanej wcześniej zdiagnozowanym nowotworem złośliwym.
  • Aktywna choroba mózgu/opon mózgowych związana z nowotworem złośliwym. Do udziału w badaniu mogą zgłaszać się uczestnicy, u których w przeszłości występowała choroba mózgu/opony mózgowo-rdzeniowy związana z nowotworem podstawowym, jeśli wcześniej leczono chorobę ośrodkowego układu nerwowego, a stan kliniczny uczestnika jest stabilny (określany jako nieotrzymujący leczenia steroidami z powodu objawów związanych z chorobą mózgu/ opon mózgowo-rdzeniowych przez co najmniej 2 tygodnie przed rejestracją i bez trwających powiązanych działań niepożądanych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PF-08046050
Monoterapia PF-08046050
Lek: PF-08046050
Podawany dożylnie (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SAR445953; SGN-CEACAM5C
Eksperymentalny: PF-08046050 +Bevacizumab
PF-08046050 Kombinacja z bewacyzumabem
Lek: PF-08046050
Podawany dożylnie (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SAR445953; SGN-CEACAM5C
Lek: Bevacizumab
Podane do żyły (IV; dożylne)
Eksperymentalny: PF-08046050 + bewacyzumab + 5FU/LV
Kombinacja PF-08046050 z bewacyzumabem + 5FU/LV
Lek: PF-08046050
Podawany dożylnie (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SAR445953; SGN-CEACAM5C
Lek: Bevacizumab
Podane do żyły (IV; dożylne)
Lek: 5-Fluorouracyl (5-FU)
Podawany dożylnie (IV)
Lek: Leukoworyna (LV)
Podane do żyły (IV; dożylnie)
Eksperymentalny: PF-08046050 + 5FU/LV + oksaliplatyna + bewacyzumab
PF-08046050 w kombinacji z 5FU/LV + oksaliplatyną + bewacyzumabem
Lek: PF-08046050
Podawany dożylnie (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SAR445953; SGN-CEACAM5C
Lek: Bevacizumab
Podane do żyły (IV; dożylne)
Lek: 5-Fluorouracyl (5-FU)
Podawany dożylnie (IV)
Lek: Leukoworyna (LV)
Podane do żyły (IV; dożylnie)
Lek: Oksaliplatyna
Podane do żyły (IV; dożylnie)
Eksperymentalny: PF-08046050 + 5FU/LV + oksaliplatyna
PF-08046050 w kombinacji z 5FU/LV + oksaliplatyną
Lek: PF-08046050
Podawany dożylnie (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SAR445953; SGN-CEACAM5C
Lek: 5-Fluorouracyl (5-FU)
Podawany dożylnie (IV)
Lek: Leukoworyna (LV)
Podane do żyły (IV; dożylnie)
Lek: Oksaliplatyna
Podane do żyły (IV; dożylnie)
Eksperymentalny: PF-08046050 + 5FU/LV
Kombinacja PF-08046050 z 5FU/LV
Lek: PF-08046050
Podawany dożylnie (IV; dożylnie)
Inne nazwy:
  • SAR445953; SGN-CEACAM5C
Lek: 5-Fluorouracyl (5-FU)
Podawany dożylnie (IV)
Lek: Leukoworyna (LV)
Podane do żyły (IV; dożylnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
Liczba uczestników z DLT według poziomu dawki
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z interwencją badaną
Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Liczba modyfikacji dawki z powodu działań niepożądanych
Ramy czasowe: Do końca leczenia do około 2 lat
Do końca leczenia do około 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr farmakokinetyczny (PK) - Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC)
Ramy czasowe: Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Punkt końcowy PK
Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Parametr PK - Stężenie maksymalne (Cmax)
Ramy czasowe: Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Punkt końcowy PK
Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Parametr PK - Czas do maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Punkt końcowy PK
Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Parametr PK - Stężenie minimalne (Ctrough)
Ramy czasowe: Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Punkt końcowy PK
Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA)
Ramy czasowe: Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Przez 30–37 dni po ostatnim zabiegu badanym, do około 2 lat
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do końca studiów i do około 2 lat
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) definiuje się jako odsetek uczestników, u których uzyskano pełną odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR), która jest następnie potwierdzona zgodnie z oceną odpowiedzi w przypadku guzów litych (RECIST) wersja 1.1.
Do końca studiów i do około 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do końca studiów i do około 2 lat
DOR definiuje się jako czas od rozpoczęcia pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi guza (CR lub PR) do pierwszej dokumentacji progresji nowotworu zgodnie z RECIST v1.1 lub do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Do końca studiów i do około 2 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do końca studiów i do około 2 lat
PFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia badania SGN-CEACAM5C do pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji choroby (w oparciu o ocenę radiologiczną zgodnie z RECIST v1.1) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do końca studiów i do około 2 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do końca studiów i do około 2 lat
OS definiuje się jako czas od rozpoczęcia SGN-CEACAM5C do daty śmierci z dowolnej przyczyny
Do końca studiów i do około 2 lat
Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Do końca studiów i do około 2 lat
Najlepsza ogólna odpowiedź dla uczestnika zostanie określona przez kolejność potwierdzonego CR, potwierdzoną PR, stabilną chorobę (SD), chorobę postępującą (PD), nie można ocenić (NE) lub nie dotyczy (NA) na recist v1.1.
Do końca studiów i do około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGNCEA5C-001
  • C5831001 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • 2023-505858-18-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do poszczególnych zidentyfikowanych danych uczestników i powiązanych dokumentów badawczych (np. Protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Pfizer i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj