Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tarkastellaan kivun muutoksia manuaalisen hoidon jälkeen ihmisillä, joilla on akillesjännekipu

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus Muutokset talocrural-nivelmanipulaatioiden jälkeen ihmisillä, joilla on akillesjännepatia; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kivun tunne voi muuttua akillesjänteessä manuaalisen fysioterapian käytön jälkeen. Itse testauksessa käytetään laitetta, joka tuottaa vähitellen ihollasi kuumuuden tai kylmän tunteen, jonka asetamme suoraan akillesjäntesi päälle. Kerrot tutkijalle, kun kuumuudesta tai kylmyydestä tulee sellainen, jota kuvailisit "lieväksi epämukavuudeksi", jolloin paine pysähtyy. Testaus suoritetaan kolme (3) kertaa peräkkäin. Laitteessa on sisäänrakennettu ohjelmointi, joka varmistaa, että käytetty lämpö tai kylmä on turvallista, vaikka se saattaa olla hetkellisesti epämukavaa. Tämän ensimmäisen testauksen jälkeen tutkijat suorittavat 1-3 nilkkanivelen mobilisaatiota/manipulaatiota. Tämä tekniikka edellyttää, että tutkija tekee pienen nopean venytysliikkeen alaspäin nilkan kohdalla. Tämä on yleinen terapeuttinen tekniikka, jota fysioterapeutit, kiropraktikot ja lääkärit käyttävät, ja sitä pidetään erittäin turvallisena. Tämän hoidon jälkeen suoritamme samat kuuman ja kylmän epämukavuuden mittaukset akillesjänteestäsi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka terveydenhuollon ymmärrys aistinvaraisista prosessointimuutoksista on kasvanut merkittävästi viime vuosien aikana, kirjallisuudessa on lukuisia aukkoja. Erityisesti alaraajojen tendinopatiat ovat yleisiä, mutta niitä ei ole tutkittu hyvin mahdollisten sensoristen herkistymien linssin läpi. Akilleen tendinopatian esiintyvyyden on raportoitu olevan noin 6 %, mikä tarkoittaa, että miljoonilla henkilöillä Yhdysvalloissa on näitä ongelmia milloin tahansa. Tilan kliininen hoito on historiallisesti ollut haastavaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota kliinikoille tietoa, jotta he voivat paremmin informoida hoitostrategioita lisäämällä tietoa sairauteen mahdollisesti liittyvistä neurosensorisista muutoksista.

Kun koehenkilöt ovat antaneet tietoisen suostumuksensa, he vastaavat lyhyeen saantiseulontalomakkeeseen, jossa pyydetään demografisia tietoja ja oirehistoriaa kelpoisuuden vahvistamiseksi. Kliininen seulonta suoritetaan sitten akillesjänteen oireiden vahvistamiseksi, nimittäin akillesjänteen arkuuden arviointi, Lontoon kuninkaallisen sairaalan testi. Royal London Hospital -testi koostuu akillesjänteen arkuuden arvioinnista nilkan ollessa rennossa asennossa ja sitten taas koehenkilön ollessa maksimaalisessa aktiivisessa dorsifleksiossa. Positiivinen testi todetaan, kun arkuus on vähentynyt maksimaalisesti dorsiflexed-asennossa lepotilaan verrattuna. Kun kelpoisuus on vahvistettu, annetaan aihenumero. Ennen tiedonkeruun aloittamista satunnaislukujen generointiohjelmalla määritetään, mitkä kohdenumerot sijoitetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Kaikki osallistujat aloittavat tiedonkeruun standardoidulla lämmön ja kylmän kipukynnysten arvioinnilla. Kuuman ja kylmän kipukynnyksen testaus suoritetaan Medoc TSA Air2:lla, ja kalibrointi suoritetaan ennen jokaista tiedonkeruukertaa. Tiedonkeruu suoritetaan Saksan neuropaattisen kivun tutkimusverkoston (DFNS) laatimien protokollien mukaisesti. Osallistujia ohjeistetaan painamalla syöttöpainiketta kokeen lopettamiseksi, kun kuumuudesta tai kylmästä kipuärsykkeestä tulee sellainen, jota kukin koehenkilö kuvailee kivuksi tai epämukavuudeksi.

Koehenkilöille kerrotaan, että kyseessä on kynnystesti, ei toleranssitesti, joten heitä pyydetään painamaan stop trial -painiketta kivun alkaessa, ei suurimmalla siedettävällä määrällä. Kaikki kokeet suoritetaan kolme kertaa ennalta määrätyllä 15 sekunnin tauolla kokeiden välillä. Kaikista kolmesta kokeesta lasketaan keskiarvo tietojen analysointia varten. Interventioryhmään määrätyt koehenkilöt saavat sitten suuren nopeuden ja matalan amplitudin nivelen mobilisoinnin/manipuloinnin. Tämän toimenpiteen standardoitu tekniikka tarkoittaa, että tutkittava istuu pitkään selkä tuettuina hoitopöydällä. Palveluntarjoaja painuu sitten passiivisesti selkänojaan ja kääntää nilkan siihen pisteeseen, jossa saavutetaan nivelen jännityksen lopputuntuma.

Palveluntarjoaja tarjoaa nopeasti pienen liikkeen amplitudin kaudaalisuunnassa. Palveluntarjoaja voi yrittää enintään kolmea hoitotyöntöimpulssia tai kunnes kuuluu kuuluva kavitaatio, joka osoittaa nivelen liikettä. Jopa ilman kuuluvaa kavitaatiota, enintään kolme impulssia tarjotaan. Jotkut tutkimukset muilla kehon alueilla osoittavat, että hoitovaikutus on olemassa myös niillä, joilla ei havaita kuuluvaa nivelkavitaatiota. (10) Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat 1 minuutin passiivisen nilkan liikkeen nilkan dorsifleksioon. Tutkija ei liikuta kohteen nilkkaa kohtaan, jossa kudosten venyminen/jännitys havaitaan. Tämä toimii tarkoituksenmukaisena valehoitona, koska se sisältää edelleen koehenkilön käsityksen hoidosta ja sisältää manuaalisen terapian käytännön elementin ilman, että käytetään mitään kudosinterventiota, joka teoriassa vaikuttaisi muutokseen.

Välittömästi interventio- tai huijauksen jälkeen kaikki osallistujat testataan uudelleen kuumuuden ja kylmän kipukynnysten suhteen samalla tavalla kuin lähtötilanteessa. Eettisistä syistä myös kontrolliryhmään määrätyt koehenkilöt saavat interventiot tiedonkeruun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka itse ilmoittavat kantapään takaosassa (akillesjänteessä) jatkuvasta kivusta vähintään 3 kuukautta.

Ennen tutkimukseen sisällyttämistä tutkijat käyvät läpi lyhyen kliinisen seulonnan akillesjänteen oireiden vahvistamiseksi. Tämä näyttö koostuu akillesjänteen tunnustelun arkuuden arvioinnista ja Royal London Hospital -testistä (paineherkkyys arvioidaan koehenkilön ollessa maksimaalisessa aktiivisessa dorsifleksiossa, ja se on positiivinen, jos se on alennettu tässä asennossa lepotilaan verrattuna.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat leikkaukset, jotka sijaitsevat distaalisesti piikkiluun päästä kyseisessä alaraajassa
  • Kortisoniruiske tuskalliseen akillesjänteeseen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiemmin diagnosoitu nilkkanivelen tai sidekudoksen epävakaus
  • Nykyinen raskaus
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Ei pysty tai halua antaa suostumusta testi- ja/tai hoitotoimenpiteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventioryhmään määrätyt koehenkilöt saavat sitten suuren nopeuden ja matalan amplitudin nivelen mobilisoinnin/manipuloinnin. Tämän toimenpiteen standardoitu tekniikka tarkoittaa, että tutkittava istuu pitkään selkä tuettuina hoitopöydällä. Palveluntarjoaja painuu sitten passiivisesti selkänojaan ja kääntää nilkan siihen pisteeseen, jossa saavutetaan nivelen jännityksen lopputuntuma.

Palveluntarjoaja tarjoaa nopeasti pienen liikkeen amplitudin kaudaalisuunnassa. Palveluntarjoaja voi yrittää enintään kolmea hoitotyöntöimpulssia tai kunnes kuuluu kuuluva kavitaatio, joka osoittaa nivelen liikettä. Jopa ilman kuuluvaa kavitaatiota, enintään kolme impulssia tarjotaan. Jotkut tutkimukset muilla kehon alueilla osoittavat, että hoitovaikutus on olemassa myös niillä, joilla ei havaita kuuluvaa nivelkavitaatiota.

Nilkkanivelen mobilisaatio hoitokäsivarren kuvauksen mukaisesti
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat 1 minuutin passiivisen nilkan liikkeen nilkan dorsifleksioon. Tutkija ei liikuta koehenkilön nilkkaa kohtaan, jossa havaitaan kudosten venymistä/jännitystä. Tämä toimii tarkoituksenmukaisena valehoitona, koska se sisältää edelleen koehenkilön käsityksen hoidosta ja sisältää manuaalisen terapian käytännön elementin ilman, että käytetään mitään kudosinterventiota, joka teoriassa vaikuttaisi muutokseen.
Kevyt jalan ja nilkan passiivinen liike välttäen päätealueita, jotka voivat itse asiassa saada aikaan mekaanisen muutoksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpö- ja kylmäkynnykset
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
Tulosmuuttujat ovat keskiarvopisteitä 3 kokeessa, joissa kussakin kuumuuden ja kylmän kipukynnys mitataan celsiusasteina, alussa ja välittömästi (5 minuutin sisällä) intervention tai näennäisen intervention jälkeen, ja kynnyksen muutos analysoidaan jälkitestissä verrattuna vertailuun. perustietoihin.
Perustaso ja 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott W Lowe, PCOM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa